Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metabolomic Evaluation of the Impact of Acqua Rocchetta on the Skin of Healthy Patients.

30. august 2021 opdateret af: Istituto Ortopedico Galeazzi

Metabolomic Evaluation of the Impact of Rocchetta Water on the Skin of Healthy Patients Through the Innovative Method of Artificial Intelligence.

Evaluation of changes in skin metabolism after one month of intake of Acqua Rocchetta (water A) vs bicarbonate-calcic mediomineral water (water B) (reprogramming effect on skin metabolism); Evaluation of urinary profiles after intake of Acqua Rocchetta (water A) vs bicarbonate-calcic mediomineral water (water B) and possible relation with skin metabolites.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

This is a single-center, interventional, randomized controlled clinical trial conducted in healthy volunteers, in a double blind (subject and investigator).

The study will include age-matched female subjects who blindly take water A or water B, both marketed as food and not supplements, therefore evaluated annually by the relevant bodies (ASL, NAS and the Central Inspectorate for quality protection. and the repression of fraud on agri-food products (Icqrf)).

Women between 30 and 50 years old will be chosen who have a skin aging pattern very different from the male sex and governed by the oscillations of the menstrual cycle. A positive result on this population would be of crucial importance in terms of nutriceuticals and generalizability.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
      • Milano, Italien
        • Rekruttering
        • IRCSS Istituto Ortopedico Galeazzi
        • Kontakt:
          • Paolo Pigatto, Prof

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • healthy female subjects
  • in good health without disease with an ICD code in compliance with the World Health Organisation definition (a state of complete physical, mental and social well-being and not merely the absence of disease or infirmity." )
  • abstemious
  • individuals who agree to sign an informed consent form
  • individuals who follow an omnivorous diet

Exclusion Criteria:

  • subjects outside the age range considered
  • smokers and/or those with chronic or acute diseases coded by the ICD-10 system
  • persons who do not consent to sign the informed consent form
  • subjects who follow diets that are not omnivorous or with fattening / slimming purposes
  • subjects undergoing hormonal or contraceptive hormonal therapies or in general drugs that may alter the hydroelectric balance
  • persons with significant alterations in the menstrual cycle (amenorrhoea or dysmenorrhoea).
  • use of alcohol.
  • pregnancy (verified by self-declaration) and/or breastfeeding
  • allergy to the components of Leukopor

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Water A
2 L of water A per day
Kosttilskud: Water A
2 L of water A per day
Andet: Water B
2 L of water B per day
Kosttilskud: Water B
2 L of water B per day

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lipidomics
Tidsramme: three months
Different concentration in cutaneous lipids
three months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urinomics
Tidsramme: three months
quantfication of different urinary metabolites
three months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituto Ortopedico Galeazzi

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paolo Pigatto, Prof, IRCSS Istituto Ortopedico Galeazzi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. juni 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2021

Først opslået (Faktiske)

5. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • VALORE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hud

Kliniske forsøg med Water A

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner