Metabolomic Evaluation of the Impact of Acqua Rocchetta on the Skin of Healthy Patients.
30 augusti 2021 uppdaterad av: Istituto Ortopedico Galeazzi
Metabolomic Evaluation of the Impact of Rocchetta Water on the Skin of Healthy Patients Through the Innovative Method of Artificial Intelligence.
Evaluation of changes in skin metabolism after one month of intake of Acqua Rocchetta (water A) vs bicarbonate-calcic mediomineral water (water B) (reprogramming effect on skin metabolism); Evaluation of urinary profiles after intake of Acqua Rocchetta (water A) vs bicarbonate-calcic mediomineral water (water B) and possible relation with skin metabolites.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
This is a single-center, interventional, randomized controlled clinical trial conducted in healthy volunteers, in a double blind (subject and investigator).
The study will include age-matched female subjects who blindly take water A or water B, both marketed as food and not supplements, therefore evaluated annually by the relevant bodies (ASL, NAS and the Central Inspectorate for quality protection. and the repression of fraud on agri-food products (Icqrf)).
Women between 30 and 50 years old will be chosen who have a skin aging pattern very different from the male sex and governed by the oscillations of the menstrual cycle. A positive result on this population would be of crucial importance in terms of nutriceuticals and generalizability.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
48
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Paolo Pigatto, Prof
- Telefonnummer: 0266214761
- E-post: paolo.pigatto@unimi.it
Studieorter
-
-
-
Milano, Italien
- Rekrytering
- IRCSS Istituto Ortopedico Galeazzi
-
Kontakt:
- Paolo Pigatto, Prof
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- healthy female subjects
- in good health without disease with an ICD code in compliance with the World Health Organisation definition (a state of complete physical, mental and social well-being and not merely the absence of disease or infirmity." )
- abstemious
- individuals who agree to sign an informed consent form
- individuals who follow an omnivorous diet
Exclusion Criteria:
- subjects outside the age range considered
- smokers and/or those with chronic or acute diseases coded by the ICD-10 system
- persons who do not consent to sign the informed consent form
- subjects who follow diets that are not omnivorous or with fattening / slimming purposes
- subjects undergoing hormonal or contraceptive hormonal therapies or in general drugs that may alter the hydroelectric balance
- persons with significant alterations in the menstrual cycle (amenorrhoea or dysmenorrhoea).
- use of alcohol.
- pregnancy (verified by self-declaration) and/or breastfeeding
- allergy to the components of Leukopor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Water A
2 L of water A per day
|
2 L of water A per day
|
|
Övrig: Water B
2 L of water B per day
|
2 L of water B per day
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lipidomics
Tidsram: three months
|
Different concentration in cutaneous lipids
|
three months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Urinomics
Tidsram: three months
|
quantfication of different urinary metabolites
|
three months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Paolo Pigatto, Prof, IRCSS Istituto Ortopedico Galeazzi
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 juni 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
5 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- VALORE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .