Metabolomic Evaluation of the Impact of Acqua Rocchetta on the Skin of Healthy Patients.
Metabolomic Evaluation of the Impact of Rocchetta Water on the Skin of Healthy Patients Through the Innovative Method of Artificial Intelligence.
調査の概要
詳細な説明
This is a single-center, interventional, randomized controlled clinical trial conducted in healthy volunteers, in a double blind (subject and investigator).
The study will include age-matched female subjects who blindly take water A or water B, both marketed as food and not supplements, therefore evaluated annually by the relevant bodies (ASL, NAS and the Central Inspectorate for quality protection. and the repression of fraud on agri-food products (Icqrf)).
Women between 30 and 50 years old will be chosen who have a skin aging pattern very different from the male sex and governed by the oscillations of the menstrual cycle. A positive result on this population would be of crucial importance in terms of nutriceuticals and generalizability.
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Paolo Pigatto, Prof
- 電話番号：0266214761
- メール：paolo.pigatto@unimi.it
研究場所
-
-
-
Milano、イタリア
- 募集
- IRCSS Istituto Ortopedico Galeazzi
-
コンタクト：
- Paolo Pigatto, Prof
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- healthy female subjects
- in good health without disease with an ICD code in compliance with the World Health Organisation definition (a state of complete physical, mental and social well-being and not merely the absence of disease or infirmity." )
- abstemious
- individuals who agree to sign an informed consent form
- individuals who follow an omnivorous diet
Exclusion Criteria:
- subjects outside the age range considered
- smokers and/or those with chronic or acute diseases coded by the ICD-10 system
- persons who do not consent to sign the informed consent form
- subjects who follow diets that are not omnivorous or with fattening / slimming purposes
- subjects undergoing hormonal or contraceptive hormonal therapies or in general drugs that may alter the hydroelectric balance
- persons with significant alterations in the menstrual cycle (amenorrhoea or dysmenorrhoea).
- use of alcohol.
- pregnancy (verified by self-declaration) and/or breastfeeding
- allergy to the components of Leukopor
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Water A
2 L of water A per day
|
2 L of water A per day
|
|
他の：Water B
2 L of water B per day
|
2 L of water B per day
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Lipidomics
時間枠：three months
|
Different concentration in cutaneous lipids
|
three months
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Urinomics
時間枠：three months
|
quantfication of different urinary metabolites
|
three months
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Paolo Pigatto, Prof、IRCSS Istituto Ortopedico Galeazzi
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- VALORE
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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