Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metabolomic Evaluation of the Impact of Acqua Rocchetta on the Skin of Healthy Patients.

30 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Istituto Ortopedico Galeazzi

Metabolomic Evaluation of the Impact of Rocchetta Water on the Skin of Healthy Patients Through the Innovative Method of Artificial Intelligence.

Evaluation of changes in skin metabolism after one month of intake of Acqua Rocchetta (water A) vs bicarbonate-calcic mediomineral water (water B) (reprogramming effect on skin metabolism); Evaluation of urinary profiles after intake of Acqua Rocchetta (water A) vs bicarbonate-calcic mediomineral water (water B) and possible relation with skin metabolites.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

This is a single-center, interventional, randomized controlled clinical trial conducted in healthy volunteers, in a double blind (subject and investigator).

The study will include age-matched female subjects who blindly take water A or water B, both marketed as food and not supplements, therefore evaluated annually by the relevant bodies (ASL, NAS and the Central Inspectorate for quality protection. and the repression of fraud on agri-food products (Icqrf)).

Women between 30 and 50 years old will be chosen who have a skin aging pattern very different from the male sex and governed by the oscillations of the menstrual cycle. A positive result on this population would be of crucial importance in terms of nutriceuticals and generalizability.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Milano, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • IRCSS Istituto Ortopedico Galeazzi
        • Kontakt:
          • Paolo Pigatto, Prof

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Inclusion Criteria:

  • healthy female subjects
  • in good health without disease with an ICD code in compliance with the World Health Organisation definition (a state of complete physical, mental and social well-being and not merely the absence of disease or infirmity." )
  • abstemious
  • individuals who agree to sign an informed consent form
  • individuals who follow an omnivorous diet

Exclusion Criteria:

  • subjects outside the age range considered
  • smokers and/or those with chronic or acute diseases coded by the ICD-10 system
  • persons who do not consent to sign the informed consent form
  • subjects who follow diets that are not omnivorous or with fattening / slimming purposes
  • subjects undergoing hormonal or contraceptive hormonal therapies or in general drugs that may alter the hydroelectric balance
  • persons with significant alterations in the menstrual cycle (amenorrhoea or dysmenorrhoea).
  • use of alcohol.
  • pregnancy (verified by self-declaration) and/or breastfeeding
  • allergy to the components of Leukopor

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Water A
2 L of water A per day
Suplement diety: Water A
2 L of water A per day
Inny: Water B
2 L of water B per day
Suplement diety: Water B
2 L of water B per day

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lipidomics
Ramy czasowe: three months
Different concentration in cutaneous lipids
three months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Urinomics
Ramy czasowe: three months
quantfication of different urinary metabolites
three months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istituto Ortopedico Galeazzi

Śledczy

  • Główny śledczy: Paolo Pigatto, Prof, IRCSS Istituto Ortopedico Galeazzi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VALORE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Skóra

Badania kliniczne na Water A

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj