En undersøgelse for at evaluere effektiviteten af ​​Microneedling som en selvstændig behandling af vitiligo

Inklusionskriterier:

1. Voksen mand eller kvinde i alderen 18 til 60.
2. Klinisk diagnose af stabil vitiligo (ingen ændringer inden for de seneste 6 måneder) på nogen af ​​følgende kropsområder: ansigt, hals, krop, ekstremiteter, hænder, fødder (eksklusive cifre).
3. Forsøgspersoner ved generelt godt helbred og fri for tilstande, som efter investigators opfattelse ville forstyrre undersøgelsens vurderinger.
4. Forsøgspersoner, der er villige til at afbryde alle nuværende behandlinger for vitiligo i hele undersøgelsens varighed.
5. Kvinder i den fødedygtige alder accepterer at tage en uringraviditetstest ved baselinebesøget og det sidste besøg.
6. Personer, der er villige til at give skriftligt informeret samtykke og er i stand til at læse, tale, skrive og forstå dokumentet om informeret samtykke.
7. Vilje til at samarbejde og deltage ved at følge undersøgelseskravene i undersøgelsens varighed og til straks at rapportere ændringer i helbredsstatus eller medicin, bivirkninger ved symptomer eller reaktioner.

Ekskluderingskriterier:

1. Personer diagnosticeret med kendte allergier over for ansigts- eller generelle hudplejeprodukter.
2. Personer, der har tilstedeværelse af en aktiv systemisk eller lokal hudsygdom, bortset fra vitiligo, som kan påvirke sårheling. Ukontrolleret sygdom såsom astma, diabetes, hyperthyroidisme, medicinsk signifikant hypertension eller hypothyroidisme. Personer med flere helbredstilstande kan blive udelukket fra deltagelse, selvom tilstandene styres af kost, medicin osv.
3. Personer med følsomhed over for topisk lidokain, rustfrit stål, nikkel eller krom
4. Personer, der har en nylig eller aktuel historie med inflammatorisk hudsygdom eller kræft-/præ-cancerøs læsion.
5. Personer i øjeblikket eller inden for de seneste 3 måneder i topikal eller systemisk vitiligo-behandling.
6. Brug af hudblegningsmidler eller blegemidler; hydroquinon, phenol-peeling eller skrappe kemikalier.
7. Personer, der har manglende evne til at forstå instruktioner eller give informeret samtykke.
8. Personer, der har en historie med kronisk stof- eller alkoholmisbrug.
9. Personer, der gennemgår samtidig terapi, som efter investigators mening ville forstyrre evalueringen af ​​undersøgelsesudstyrets sikkerhed eller effektivitet.
10. Personer, der er nuværende rygere.
11. Personer, der ammer, er gravide eller planlægger at blive gravide under undersøgelsen i henhold til emnets selvrapportering.
12. Personer med en historie med immunsuppression/immunmangelforstyrrelser (inklusive HIV-infektion eller AIDS) eller i øjeblikket bruger immunsuppressiv medicin (f.eks. azathioprin, belimumab, cyclophosphamid, Enbrel, Imuran, Humira, mycophenolatmofetil, methotrexat, remde, stelica,). /eller stråling som bestemt af undersøgelsesdokumentation.
13. Personer med planlagte operationer, hospitalsindlæggelse natten over og/eller invasive medicinske procedurer i løbet af undersøgelsen.
14. Personer, der i øjeblikket deltager i en anden undersøgelse, der involverer brug af forsøgsudstyr eller lægemidler på en anden forskningsfacilitet eller lægekontor inden for 4 uger før optagelse i undersøgelsen.
15. Personer, der har en tilstand, som efter investigatorens mening gør, at patienten ikke er i stand til at gennemføre undersøgelsen pr. protokol (f. patienter, der sandsynligvis ikke vil undgå andre kosmetiske ansigtsbehandlinger; patienter, der sandsynligvis ikke vil blive i undersøgelsen i dens varighed på grund af andre forpligtelser, samtidige tilstande eller tidligere historie; patienter, der forventes at være upålidelige, eller patienter, der har en samtidig tilstand, der kan udvikle symptomer, der kan forvirre eller forvirre undersøgelsesbehandlinger eller vurderinger)