Egy tanulmány a mikrotűzés, mint a vitiligo önálló kezelésének hatékonyságának értékelésére

Bevételi kritériumok:

1. Felnőtt férfi vagy nő, 18 és 60 év közötti.
2. Stabil Vitiligo klinikai diagnózisa (nincs változás az elmúlt 6 hónapban) a következő testterületek bármelyikén: arc, nyak, törzs, végtagok, kéz, láb (kivéve a számjegyeket).
3. Általában jó egészségi állapotú alanyok, akik mentesek minden olyan állapottól, amely a vizsgáló véleménye szerint megzavarná a vizsgálat értékelését.
4. Azok az alanyok, akik hajlandóak abbahagyni a vitiligo összes jelenlegi terápiáját a vizsgálat idejére.
5. A fogamzóképes korú nők beleegyeznek abba, hogy vizeletben terhességi tesztet végezzenek az alaplátogatás és az utolsó vizit alkalmával.
6. Olyan személyek, akik hajlandóak írásos beleegyező nyilatkozatot adni, és képesek elolvasni, beszélni, írni és megérteni a beleegyező nyilatkozatot.
7. Együttműködési és részvételi hajlandóság a vizsgálati követelmények betartásával a vizsgálat időtartama alatt, és azonnal jelenteni kell az egészségi állapotban vagy a gyógyszerekben bekövetkezett változásokat, a nemkívánatos események tüneteit vagy reakcióit.

Kizárási kritériumok:

1. Azok a személyek, akiknél az arc- vagy általános bőrápoló termékekre ismert allergiát diagnosztizáltak.
2. Olyan személyek, akiknél a vitiligo kivételével aktív szisztémás vagy lokális bőrbetegség van, amely befolyásolhatja a sebgyógyulást. Nem kontrollált betegségek, mint például asztma, cukorbetegség, pajzsmirigy-túlműködés, orvosilag jelentős magas vérnyomás vagy hypothyreosis. A többszörös egészségi állapotú személyek kizárhatók a részvételből, még akkor is, ha az állapotukat diétával, gyógyszeres kezeléssel stb.
3. Helyi lidokainra, rozsdamentes acélra, nikkelre vagy krómra érzékeny személyek
4. Olyan személyek, akiknek a közelmúltban vagy jelenlegi kórtörténetében gyulladásos bőrbetegség vagy rákos/rák előtti elváltozás szerepel.
5. Vitiligo helyi vagy szisztémás kezelésében jelenleg vagy az elmúlt 3 hónapban szenvedő alanyok.
6. Bőrvilágosító vagy fehérítő szerek használata; hidrokinon, fenolos peeling vagy erős vegyszerek.
7. Olyan személyek, akik képtelenek megérteni az utasításokat vagy nem tudnak beleegyezést adni.
8. Olyan személyek, akiknek kórtörténetében krónikus kábítószer- vagy alkoholfogyasztás áll fenn.
9. Olyan egyének, akik egyidejű terápiában részesülnek, amely a vizsgáló véleménye szerint megzavarná a vizsgálati eszköz biztonságosságának vagy hatékonyságának értékelését.
10. Jelenleg dohányzó személyek.
11. Azok a személyek, akik szoptatnak, terhesek vagy terhességet terveznek a vizsgálat során az alany önbevallása szerint.
12. Olyan személyek, akiknek a kórelőzményében immunszuppressziós/immunhiányos rendellenességek (beleértve a HIV-fertőzést vagy az AIDS-et is) szenvedtek, vagy jelenleg immunszuppresszív gyógyszereket (pl. azatioprin, belimumab, ciklofoszfamid, Enbrel, Imuran, Humira, mikofenolát-mofetil, metotrexát, precade, metotrexát, precade) alkalmaznak. /vagy a vizsgálati dokumentációban meghatározott sugárzás.
13. Olyan személyek, akiknél a vizsgálat során tervezett műtétek, éjszakai kórházi kezelések és/vagy invazív orvosi beavatkozások történtek.
14. Azok a személyek, akik a vizsgálatba való bevonást megelőző 4 héten belül jelenleg olyan vizsgálatban vesznek részt, amely vizsgálati eszközt vagy gyógyszereket használ egy másik kutatóintézetben vagy orvosi rendelőben.
15. Olyan személyek, akiknek olyan állapota van, amely a vizsgáló véleménye szerint a beteget nem tudja elvégezni a vizsgálatot protokoll szerint (pl. betegek, akik valószínűleg nem kerülik el az egyéb arckozmetikai kezeléseket; olyan betegek, akik valószínűleg nem maradnak a vizsgálatban annak időtartama alatt más kötelezettségek, kísérő állapotok vagy múltbeli kórtörténet miatt; olyan betegek, akikről feltételezhető, hogy megbízhatatlanok, vagy olyan betegek, akiknek egyidejű állapotuk van, és olyan tünetek jelentkezhetnek, amelyek megzavarhatják vagy megzavarhatják a vizsgálati kezeléseket vagy értékeléseket)