Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af lægemiddelspredning i ultralydsstyret Erector Spina Plane Block med fluoroskopi

6. november 2021 opdateret af: Halil Cetingok, Istanbul University
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sprøjtespredningen i erector spinae plane blokke under fluoroskopi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil blive udført mellem marts 2021 og juni 2021 i Istanbul University Istanbul Medical Faculty Pain Medicine Clinic. Patienter, der har gennemgået erector spinae plane blok for enhver indikation over 18 år, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Alle procedurer vil blive udført på operationsstuen under standardovervågning (EKG, pulsoximetri, ikke-invasivt blodtryk), og alle patienter vil være i liggende stilling. Påføringsområdet vil blive steriliseret med povidon-jod-opløsning. Mild sedation opnås ved at bruge 1-2 mg midazolam og 50-75 µg fentanyl iv. Målområdet vil blive visualiseret af General Electrics (GE) Logiq e-ultralydsenhed ved hjælp af en 10-12 MHz lineær sonde eller 1-4 MHz kurvelineær sonde. Tværgående processer og erector spina-muskler vil blive visualiseret på det vertebrale målniveau. Efter lokalbedøvelse (1-2 cc 2% lidocain) vil en 20 gauge spinal nål blive indsat ved at bruge "in-plane-teknikken". Nålen føres frem til den tværgående proces, efter at dens position er bekræftet med hydrodissektion, injiceres en opløsning af 40 mg triamcinolon, 10 ml 0,5 % bupivacain, 10 ml røntgenfast kontrastmiddel. Kontrastspredning vil blive evalueret med fluoroskopi i anterior-posterior og lateral position umiddelbart og 30 minutter efter proceduren. Kontrastniveauet, der udstråler i AP-planet og passerer gennem det paravertebrale rum, og den epidurale afstand i det laterale plan vil blive noteret. Derudover vil der blive udført sensorisk undersøgelse med en nålestikstest for at fastslå tilstedeværelsen af ​​dermatomal hypoalgesi og/eller analgesi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Kalkun, 34093
        • Halil Çetingök

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgik erector spinae plane blok af en eller anden grund

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder over 18 år
  2. Patienter, der gennemgik erector spinae plane blok af en eller anden grund

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder under 18 år
  2. Patienter uden en klar kontrast spredes under fluoroskopi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patient
erector spinae plan blok anvendte patienter
Patienterne vil blive placeret i liggende stilling. Mild sedation opnås ved at bruge 1-2 mg midazolam og 50-75 µg fentanyl iv. Anvendelsesområdet vil blive visualiseret med General Electrics (GE) Logiq e ultralydsenhed ved hjælp af 10-12 MHz lineær sonde eller konveks sonde. Tværgående proces og erector spinae-muskler vil blive visualiseret på det vertebrale målniveau. Efter påføring af lokalbedøvelse (1-2 cc 2% lidocain) på indføringsstedet, indsættes en 20 gauge spinalnål ved hjælp af "in-plane"-teknikken. Nålen føres frem til den tværgående proces under ultralydsvejledning. Efter bekræftelse af nåleposition med hydrodissektion, injiceres 40 mg triamcinolon, 10 cc 0,5 % bupivacain, 10 cc røntgenfast kontrastmiddelopløsning. Billeddannelse vil udføres i AP og laterale positioner med fluoroskopi umiddelbart og 30 minutter efter injektionen for at evaluere intakt spredning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontrastniveauet spredte sig i det anteroposteriore plan
Tidsramme: 0 minutter
Fluoroskopiske billeder vil blive taget i det anteroposteriore plan, antallet af vertebrale niveauer, som injektatet har spredt ud, vil blive registreret.
0 minutter
Kontrastniveauet spredte sig i det anteroposteriore plan
Tidsramme: 30 minutter
Fluoroskopiske billeder vil blive taget i det anteroposteriore plan, antallet af vertebrale niveauer, som injektatet har spredt ud, vil blive registreret.
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontrast spredes til det paravertebrale rum
Tidsramme: 0 minutter
Der vil blive taget fluoroskopiske billeder i det anteroposteriore og laterale plan, og kontrastspredning til det paravertebrale rum vil blive optaget.
0 minutter
Kontrast spredes til det paravertebrale rum
Tidsramme: 30 minutter
Der vil blive taget fluoroskopiske billeder i det anteroposteriore og laterale plan, og kontrastspredning til det paravertebrale rum vil blive optaget.
30 minutter
Kontrastspredning til epiduralområdet
Tidsramme: 0 minutter
Fluoroskopiske billeder vil blive taget i anteroposterior og lateral plan, og kontrastspredning til epiduralområdet vil blive registreret.
0 minutter
Kontrastspredning til epiduralområdet
Tidsramme: 30 minutter
Fluoroskopiske billeder vil blive taget i anteroposterior og lateral plan, og kontrastspredning til epiduralområdet vil blive registreret.
30 minutter
Nålestik test
Tidsramme: 0 minutter
Nålestikstest vil blive udført for at bestemme hypoalgesi og/eller analgesi i relevante dermatomer
0 minutter
Nålestik test
Tidsramme: 30 minutter
Nålestikstest vil blive udført for at bestemme hypoalgesi og/eller analgesi i relevante dermatomer
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Halil Cetingok, Ass. Prof., Istanbul University Istanbul faculty of medicine department of pain medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2021

Først opslået (Faktiske)

9. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021/467

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner