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超声引导竖脊肌平面阻滞透视下药物扩散的评价

2021年11月6日 更新者:Halil Cetingok、Istanbul University
本研究的目的是评估透视下竖脊肌平面块中的注射液扩散。

研究概览

地位

完全的

详细说明

该研究将于 2021 年 3 月至 2021 年 6 月在伊斯坦布尔大学伊斯坦布尔医学院疼痛医学诊所进行。 因任何适应症接受竖脊肌平面阻滞的 18 岁以上患者将被纳入研究。

所有程序都将在标准监测(心电图、脉搏血氧仪、无创血压)下在手术室进行,所有患者都将处于俯卧位。 应用区域将用聚维酮碘溶液消毒。 轻度镇静将通过使用 1-2 毫克咪达唑仑和 50-75 微克芬太尼静脉注射来实现。 目标区域将由通用电气 (GE) Logiq e 超声设备使用 10-12 MHz 线性探头或 1-4 MHz 曲线探头进行可视化。 横突和竖脊肌将在目标椎骨水平可视化。 局部麻醉(1-2 cc 2% 利多卡因)后,将使用“平面内技术”插入 20 号脊椎针。 进针至横突,经水解剖确定其位置后,注射 40 mg 去炎松、10 ml 0.5% 布比卡因、10 ml 不透射线造影剂的溶液。 将在手术后立即和 30 分钟通过前后位和侧位的荧光透视法评估对比扩散。 将记录在 AP 平面中辐射并穿过椎旁空间和侧平面中硬膜外距离的对比度水平。 此外,将进行带有针刺试验的感觉检查以确定皮区痛觉减退和/或镇痛的存在。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Fatih
      • Istanbul、Fatih、火鸡、34093
        • Halil Çetingök

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

因任何原因接受竖脊肌平面阻滞的患者

描述

纳入标准:

  1. 18岁以上
  2. 因任何原因接受竖脊肌平面阻滞的患者

排除标准:

  1. 18岁以下
  2. 透视下无明显造影剂扩散的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
病人
竖脊肌平面阻滞应用患者
患者将被置于俯卧位。 轻度镇静将通过使用 1-2 毫克咪达唑仑和 50-75 微克芬太尼静脉注射来实现。 应用区域将通过使用 10-12 MHz 线性探头或凸探头的通用电气 (GE) Logiq e 超声设备进行可视化。 横突和竖脊肌将在目标椎骨水平可视化。 在将局部麻醉(1-2 cc 2% 利多卡因)应用于插入部位后,将使用“平面内”技术插入 20 号脊柱针。 针将在超声引导下前进至横突。 通过水力解剖确认针头位置后,将注射 40 mg 去炎松、10 cc 0.5% 布比卡因、10 cc 不透射线造影剂溶液。 将在注射后立即和 30 分钟后使用透视法在 AP 和侧位位置进行成像,以评估完整扩散。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
对比度在前后平面上的分布水平
大体时间:0分钟
将在前后平面上拍摄荧光镜图像,将记录注射物扩散的椎骨水平数。
0分钟
对比度在前后平面上的分布水平
大体时间:30分钟
将在前后平面上拍摄荧光镜图像,将记录注射液扩散的椎骨水平数。
30分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
造影剂扩散到椎旁空间
大体时间:0分钟
将在前后平面和侧平面拍摄荧光镜图像,并记录散布到椎旁间隙的对比度。
0分钟
造影剂扩散到椎旁空间
大体时间:30分钟
将在前后平面和侧平面拍摄荧光镜图像,并记录散布到椎旁间隙的对比度。
30分钟
造影剂扩散到硬膜外区域
大体时间:0分钟
将在前后平面和侧平面拍摄荧光镜图像,并记录扩散到硬膜外区域的造影剂。
0分钟
造影剂扩散到硬膜外区域
大体时间:30分钟
将在前后平面和侧平面拍摄荧光镜图像,并记录扩散到硬膜外区域的造影剂。
30分钟
针刺试验
大体时间:0分钟
将进行针刺试验以确定相关皮区的痛觉减退和/或镇痛
0分钟
针刺试验
大体时间:30分钟
将进行针刺试验以确定相关皮区的痛觉减退和/或镇痛
30分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Halil Cetingok, Ass. Prof.、Istanbul University Istanbul faculty of medicine department of pain medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年4月1日

初级完成 (实际的)

2021年6月30日

研究完成 (实际的)

2021年6月30日

研究注册日期

首次提交

2021年9月28日

首先提交符合 QC 标准的

2021年11月6日

首次发布 (实际的)

2021年11月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年11月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年11月6日

最后验证

2021年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2021/467

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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背疼的临床试验

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