Sammenligning af indtræden af neuromuskulær blokade med elektromyografisk og acceleromyografisk overvågning
7. august 2023 opdateret af: J. Ross Renew, M.D., Mayo Clinic
Sammenligning af indtræden af neuromuskulær blokade med elektromyografisk og acceleromyografisk overvågning: et prospektivt, randomiseret forsøg
Formålet med denne forskning er at bruge 2 enheder til at sammenligne forskellen i den tid, det tager for hver enhed at registrere fuldstændig muskelafspænding, efter at den muskelafslappende medicin er givet.
Sammenligningen vil blive foretaget ved at bruge elektromyografiske (EMG), såsom TetraGraph, og acceloromyografiske (AMG), såsom TOFScan, monitorer på tidspunktet for indsættelse af åndedrætsslange.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvalificerede deltagere vil blive inviteret til at deltage i denne undersøgelse uanset køn, køn, race eller religion.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter villige til at deltage og give et informeret samtykke.
- Patienter, der gennemgår elektive kirurgiske procedurer, der kræver brug af NMBA-midler (rocuronium) administreret intraoperativt.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med lidelser, såsom slagtilfælde, karpaltunnelsyndrom, brækket håndled med nerveskade, Dupuytren-kontraktur eller lignende håndledsskade.
- Patienter med systemiske neuromuskulære sygdomme såsom myasthenia gravis.
- Patienter med signifikant organdysfunktion, der kan påvirke farmakokinetikken af neuromuskulære blokerende og reverserende midler signifikant; dvs. svær nyreinsufficiens eller leversygdom i slutstadiet.
- Patienter, der skal opereres, der vil involvere at forberede armen ind i det sterile felt.
- Patienter, der modtager en hurtig sekvensinduktion.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Dominerende hånd
Anvendelse af enten TetraGraph eller TOFScan enhed på dominerende hånd
|
Brug af enten TetraGraph eller TOFScan til at måle den neuromuskulære blokade
|
|
Ikke-dominerende hånd
Anvendelse af enten TetraGraph- eller TOFScan-enhed på ikke-dominerende hånd
|
Brug af enten TetraGraph eller TOFScan til at måle den neuromuskulære blokade
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsforskel
Tidsramme: Under påbegyndelsen af anæstesiperioden
|
Sammenlign tidsforskellen fra administration af neuromuskulær blokademiddel til neuromuskulær blokadestart
|
Under påbegyndelsen af anæstesiperioden
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intuberingsbetingelser
Tidsramme: Under påbegyndelsen af anæstesiperioden
|
Vurder intuberingsbetingelser, når en fuldstændig neuromuskulær blokade er opnået enten ved TetraGraph- eller TOFScan-målinger
|
Under påbegyndelsen af anæstesiperioden
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: J. Ross Renew, MD, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. oktober 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. januar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
14. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. november 2021
Først opslået (Faktiske)
16. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-007425
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .