Srovnání nástupu neuromuskulární blokády s elektromyografickým a akceleromyografickým monitorováním
7. srpna 2023 aktualizováno: J. Ross Renew, M.D., Mayo Clinic
Srovnání nástupu neuromuskulární blokády s elektromyografickým a akceleromyografickým monitorováním: prospektivní, randomizovaná studie
Účelem tohoto výzkumu je použít 2 zařízení k porovnání rozdílu v době, kterou každé zařízení potřebuje k zaznamenání úplné svalové relaxace po podání léku na uvolnění svalů.
Srovnání bude provedeno pomocí elektromyografických (EMG), jako je TetraGraph, a akceleromyografických (AMG), jako je TOFScan, monitorů v době zavádění dýchací trubice.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
K účasti na této studii budou pozváni kvalifikovaní účastníci bez ohledu na pohlaví, pohlaví, rasu nebo náboženství.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ochotni se zúčastnit a poskytnout informovaný souhlas.
- Pacienti podstupující elektivní chirurgické zákroky, které vyžadují použití látek NMBA (rokuronium) podávaných intraoperačně.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s poruchami, jako je mrtvice, syndrom karpálního tunelu, zlomené zápěstí s poškozením nervů, Dupuytrenova kontraktura nebo jakékoli podobné poranění zápěstí.
- Pacienti se systémovými neuromuskulárními onemocněními, jako je myasthenia gravis.
- Pacienti s významnou orgánovou dysfunkcí, která může významně ovlivnit farmakokinetiku neuromuskulárních blokátorů a reverzních látek; tj. těžké poškození ledvin nebo konečné stadium onemocnění jater.
- Pacienti podstupující operaci, která by zahrnovala přípravu paže do sterilního pole.
- Pacienti, kteří dostávají rychlou sekvenční indukci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dominantní ruka
Aplikace zařízení TetraGraph nebo TOFScan na dominantní ruku
|
K měření neuromuskulární blokády použijte buď TetraGraph nebo TOFScan
|
|
Nedominantní ruka
Aplikace zařízení TetraGraph nebo TOFScan na nedominantní ruku
|
K měření neuromuskulární blokády použijte buď TetraGraph nebo TOFScan
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Časový rozdíl
Časové okno: Během zahájení období anestezie
|
Porovnejte časový rozdíl mezi podáním látky neuromuskulární blokády a nástupem neuromuskulární blokády
|
Během zahájení období anestezie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intubační podmínky
Časové okno: Během zahájení období anestezie
|
Po dosažení úplné neuromuskulární blokády zhodnoťte podmínky intubace pomocí měření TetraGraph nebo TOFScan
|
Během zahájení období anestezie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: J. Ross Renew, MD, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. října 2021
Primární dokončení (Aktuální)
14. ledna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
14. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
16. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 21-007425
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vlak čtyř měření
-
Air Force Military Medical University, ChinaDokončeno
-
Poitiers University HospitalDokončeno
-
Singapore General HospitalNeznámý
-
University of FloridaNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Ukončeno