Comparación del inicio del bloqueo neuromuscular con monitorización electromiográfica y aceleromiográfica
7 de agosto de 2023 actualizado por: J. Ross Renew, M.D., Mayo Clinic
Comparación del inicio del bloqueo neuromuscular con monitorización electromiográfica y aceleromiográfica: un ensayo prospectivo aleatorizado
El propósito de esta investigación es utilizar 2 dispositivos para comparar la diferencia en la cantidad de tiempo que tarda cada dispositivo en registrar la relajación muscular completa después de administrar el medicamento relajante muscular.
La comparación se realizará utilizando monitores electromiográficos (EMG), como TetraGraph, y aceloromiográficos (AMG), como TOFScan, en el momento de la inserción del tubo de respiración.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los participantes calificados serán invitados a participar en este estudio independientemente de su género, sexo, raza o religión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes dispuestos a participar y dar su consentimiento informado.
- Pacientes sometidos a procedimientos quirúrgicos electivos que requieren el uso de agentes NMBA (rocuronio) administrados intraoperatoriamente.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con trastornos, como accidente cerebrovascular, síndrome del túnel carpiano, muñeca rota con daño nervioso, contractura de Dupuytren o cualquier lesión similar en la muñeca.
- Pacientes con enfermedades neuromusculares sistémicas como la miastenia grave.
- Pacientes con disfunción orgánica significativa que puede afectar significativamente la farmacocinética de los bloqueadores neuromusculares y agentes de reversión; es decir, insuficiencia renal grave o enfermedad hepática en etapa terminal.
- Pacientes sometidos a una cirugía que implicaría preparar el brazo en el campo estéril.
- Pacientes que reciben una inducción de secuencia rápida.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Mano dominante
Aplicación de un dispositivo TetraGraph o TOFScan en la mano dominante
|
Uso de TetraGraph o TOFScan para medir el bloqueo neuromuscular
|
|
Mano no dominante
Aplicación de un dispositivo TetraGraph o TOFScan en la mano no dominante
|
Uso de TetraGraph o TOFScan para medir el bloqueo neuromuscular
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diferencia horaria
Periodo de tiempo: Durante el inicio del período de anestesia
|
Compare la diferencia de tiempo desde la administración del agente de bloqueo neuromuscular hasta el inicio del bloqueo neuromuscular
|
Durante el inicio del período de anestesia
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Condiciones de intubación
Periodo de tiempo: Durante el inicio del período de anestesia
|
Evalúe las condiciones de intubación una vez que se haya logrado un bloqueo neuromuscular completo mediante mediciones TetraGraph o TOFScan
|
Durante el inicio del período de anestesia
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: J. Ross Renew, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
14 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
14 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
16 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 21-007425
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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