Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van aanvang van neuromusculaire blokkade met elektromyografische en acceleromyografische monitoring

7 augustus 2023 bijgewerkt door: J. Ross Renew, M.D., Mayo Clinic

Vergelijking van aanvang van neuromusculaire blokkade met elektromyografische en acceleromyografische monitoring: een prospectieve, gerandomiseerde studie

Het doel van dit onderzoek is om met behulp van 2 apparaten het verschil te vergelijken in de hoeveelheid tijd die elk apparaat nodig heeft om volledige spierontspanning te registreren nadat de spierverslappende medicatie is gegeven. De vergelijking wordt gemaakt met behulp van elektromyografische (EMG), zoals TetraGraph, en acceloromyografische (AMG), zoals TOFScan, monitoren op het moment van inbrengen van de beademingsslang.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Gekwalificeerde deelnemers zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan dit onderzoek, ongeacht geslacht, geslacht, ras of religie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die bereid zijn om deel te nemen en een geïnformeerde toestemming te geven.
  • Patiënten die electieve chirurgische ingrepen ondergaan waarvoor intraoperatief toegediende NMBA-middelen (rocuronium) nodig zijn.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met aandoeningen, zoals een beroerte, carpaaltunnelsyndroom, gebroken pols met zenuwbeschadiging, contractuur van Dupuytren of een soortgelijke polsblessure.
  • Patiënten met systemische neuromusculaire aandoeningen zoals myasthenia gravis.
  • Patiënten met significante orgaandisfunctie die de farmacokinetiek van neuromusculaire blokkers en reversal agents significant kan beïnvloeden; d.w.z. ernstige nierinsufficiëntie of leverziekte in het eindstadium.
  • Patiënten die een operatie ondergaan waarbij de arm in het steriele veld moet worden voorbereid.
  • Patiënten die een snelle sequentie-inductie krijgen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Dominante hand
Toepassing van een TetraGraph- of TOFScan-apparaat op de dominante hand
Apparaat: Trein van vier metingen
Gebruik van TetraGraph of TOFScan om de neuromusculaire blokkade te meten
Niet-dominante hand
Toepassing van TetraGraph- of TOFScan-apparaat op niet-dominante hand
Apparaat: Trein van vier metingen
Gebruik van TetraGraph of TOFScan om de neuromusculaire blokkade te meten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijdsverschil
Tijdsspanne: Tijdens de aanvang van de anesthesieperiode
Vergelijk het tijdsverschil tussen de toediening van neuromusculaire blokkade en het begin van de neuromusculaire blokkade
Tijdens de aanvang van de anesthesieperiode

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intuberende omstandigheden
Tijdsspanne: Tijdens de aanvang van de anesthesieperiode
Beoordeel de intubatiecondities zodra een volledige neuromusculaire blokkade is bereikt, hetzij door middel van TetraGraph- of TOFScan-metingen
Tijdens de aanvang van de anesthesieperiode

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: J. Ross Renew, MD, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 21-007425

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Trein van vier metingen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahrain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren