Confronto dell'insorgenza del blocco neuromuscolare con il monitoraggio elettromiografico e acceleromiografico
7 agosto 2023 aggiornato da: J. Ross Renew, M.D., Mayo Clinic
Confronto dell'insorgenza del blocco neuromuscolare con il monitoraggio elettromiografico e acceleromiografico: uno studio prospettico randomizzato
Lo scopo di questa ricerca è utilizzare 2 dispositivi per confrontare la differenza nella quantità di tempo necessaria a ciascun dispositivo per registrare il rilassamento muscolare completo dopo la somministrazione del farmaco rilassante muscolare.
Il confronto verrà effettuato utilizzando monitor elettromiografici (EMG), come TetraGraph, e acceloromiografici (AMG), come TOFScan, al momento dell'inserimento del tubo di respirazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
- Mayo Clinic in Florida
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I partecipanti qualificati saranno invitati a partecipare a questo studio indipendentemente da genere, sesso, razza o religione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti disposti a partecipare e fornire un consenso informato.
- Pazienti sottoposti a procedure chirurgiche elettive che richiedono l'uso di agenti NMBA (rocuronio) somministrati intraoperatoriamente.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con disturbi, come ictus, sindrome del tunnel carpale, polso rotto con danni ai nervi, contrattura di Dupuytren o qualsiasi lesione del polso simile.
- Pazienti con malattie neuromuscolari sistemiche come la miastenia grave.
- Pazienti con disfunzione d'organo significativa che può influenzare in modo significativo la farmacocinetica degli agenti di blocco e inversione neuromuscolare; cioè, grave compromissione renale o malattia epatica allo stadio terminale.
- Pazienti sottoposti a intervento chirurgico che comporterebbe la preparazione del braccio nel campo sterile.
- Pazienti che ricevono un'induzione a sequenza rapida.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Mano dominante
Applicazione del dispositivo TetraGraph o TOFScan sulla mano dominante
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Uso di TetraGraph o TOFScan per misurare il blocco neuromuscolare
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Mano non dominante
Applicazione del dispositivo TetraGraph o TOFScan sulla mano non dominante
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Uso di TetraGraph o TOFScan per misurare il blocco neuromuscolare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza di tempo
Lasso di tempo: Durante l'inizio del periodo di anestesia
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Confronta la differenza di tempo dalla somministrazione dell'agente di blocco neuromuscolare all'insorgenza del blocco neuromuscolare
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Durante l'inizio del periodo di anestesia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Condizioni di intubazione
Lasso di tempo: Durante l'inizio del periodo di anestesia
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Valutare le condizioni di intubazione una volta raggiunto un blocco neuromuscolare completo mediante misurazioni TetraGraph o TOFScan
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Durante l'inizio del periodo di anestesia
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: J. Ross Renew, MD, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 ottobre 2021
Completamento primario (Effettivo)
14 gennaio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
14 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
16 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-007425
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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