Vergleich des Einsetzens einer neuromuskulären Blockade mit elektromyografischer und akzeleromyografischer Überwachung
7. August 2023 aktualisiert von: J. Ross Renew, M.D., Mayo Clinic
Vergleich des Beginns einer neuromuskulären Blockade mit elektromyografischer und akzeleromyografischer Überwachung: Eine prospektive, randomisierte Studie
Der Zweck dieser Untersuchung besteht darin, zwei Geräte zu verwenden, um den Unterschied in der Zeit zu vergleichen, die jedes Gerät benötigt, um eine vollständige Muskelentspannung zu registrieren, nachdem das muskelentspannende Medikament verabreicht wurde.
Der Vergleich wird unter Verwendung von elektromyographischen (EMG), wie z. B. TetraGraph, und akzeloromyographischen (AMG), wie z. B. TOFScan, Monitoren zum Zeitpunkt des Einführens des Beatmungsschlauchs durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Florida
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Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
- Mayo Clinic in Florida
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Qualifizierte Teilnehmer werden unabhängig von Geschlecht, Rasse oder Religion zur Teilnahme an dieser Studie eingeladen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die zur Teilnahme bereit sind und eine Einverständniserklärung abgeben.
- Patienten, die sich elektiven chirurgischen Eingriffen unterziehen, bei denen NMBA-Wirkstoffe (Rocuronium) intraoperativ verabreicht werden müssen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Erkrankungen wie Schlaganfall, Karpaltunnelsyndrom, gebrochenem Handgelenk mit Nervenschäden, Dupuytren-Kontraktur oder ähnlichen Handgelenksverletzungen.
- Patienten mit systemischen neuromuskulären Erkrankungen wie Myasthenia gravis.
- Patienten mit erheblicher Organfunktionsstörung, die die Pharmakokinetik von neuromuskulären Blockern und Aufhebungsmitteln erheblich beeinflussen kann; d.h. schwere Nierenfunktionsstörung oder Lebererkrankung im Endstadium.
- Patienten, die sich einer Operation unterziehen, bei der der Arm in das sterile Feld gebracht wird.
- Patienten, die eine Rapid-Sequence-Induktion erhalten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Dominante Hand
Anwendung entweder des TetraGraph- oder des TOFScan-Geräts an der dominanten Hand
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Verwendung von entweder TetraGraph oder TOFScan zur Messung der neuromuskulären Blockade
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Nicht dominante Hand
Anwendung entweder des TetraGraph- oder des TOFScan-Geräts auf der nicht dominanten Hand
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Verwendung von entweder TetraGraph oder TOFScan zur Messung der neuromuskulären Blockade
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeitunterschied
Zeitfenster: Während der Einleitung der Anästhesieperiode
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Vergleichen Sie den Zeitunterschied von der Verabreichung des Mittels zur neuromuskulären Blockade bis zum Beginn der neuromuskulären Blockade
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Während der Einleitung der Anästhesieperiode
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Intubationsbedingungen
Zeitfenster: Während der Einleitung der Anästhesieperiode
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Beurteilen Sie die Intubationsbedingungen, sobald eine vollständige neuromuskuläre Blockade erreicht wurde, entweder durch TetraGraph- oder TOFScan-Messungen
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Während der Einleitung der Anästhesieperiode
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: J. Ross Renew, MD, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Oktober 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. Januar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
14. Januar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-007425
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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