Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Betydningen af ​​integreret lungeindeks i pædiatrisk endoskopi

28. december 2024 opdateret af: Ruslan Abdullayev, Marmara University

Betydningen af ​​integreret lungeindeks hos pædiatriske patienter, der gennemgår endoskopiprocedurer under sedation

Integrated Pulmonary Index (IPI) er et værktøj, der giver numeriske værdier på en skala fra 1-10 baseret på fysiologiske parametre såsom perifer iltmætning (SpO2), pulsfrekvens, respirationsfrekvens, end-tidal kuldioxid (ETCO2). Det er en værdifuld monitor for sedationsprocedurer og kan give tidlig advarsel under kardiorespiratoriske forstyrrelser. I denne undersøgelse ønskede vi at evaluere værdien af ​​IPI i tilfælde af pædiatrisk endoskopi udført under sedation. Vores resultatmål vil være korrelationen af ​​IPI-værdier med standardovervågningsparametre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Endoskopi af det øvre gastrointestinale system (GIS) er en almindelig diagnostisk eller interventionel procedure i tilfælde som indtagelse af fremmedlegemer, gastritis, mavesår, esophagitis, esophageal variceal blødning. Nedre GIS-endoskopi er en procedure, der udføres i tilfælde som Crohns eller Colitis Ulcerosa, colonpolypper, divertikulær sygdom. Det udføres rutinemæssigt under generel anæstesi eller sedation i pædiatriske tilfælde. I vores klinik udfører vi rutinemæssigt diagnostiske eller interventionelle pædiatriske øvre og nedre endoskopiprocedurer med det ikke-opererede anæstesiteam under overvåget anæstesibehandling (MAC). Rutinemæssig overvågning af MAC består af elektrokardiografi (EKG), ikke-invasivt blodtryk (NIBP) og perifer iltmætning (SpO2). Disse overvågninger er beskrevet som minimum i mange praksisretningslinjer, og nogle gange kan overvågningsinstrumenter som end-tidal kuldioxid (ETCO2), kropstemperatur, analgesi/nociception-indeks (ANI) tilføjes til dem.

The Integrated Pulmonary Index (IPI) er et værktøj, der giver numeriske værdier på en skala fra 1-10 baseret på fysiologiske parametre såsom perifer iltmætning (SpO2), pulsfrekvens, respirationsfrekvens, end-tidal kuldioxid (ETCO2).( 1,2) Når disse parametre overskrider fysiologiske grænser, kræver patienter indgreb bestående af forskellige manøvrer eller lægemiddeladministration for at opretholde den normale funktion af det kardiorespiratoriske system. Ser vi på scoringen, betragtes en score på 8-10 som normal, en score på 5-7 indikerer en situation, der kan kræve intervention, og en score på 1-4 indikerer, at patienten har brug for intervention.

Ovennævnte IPI er et relativt nyt værktøj, og der er begrænsede data i litteraturen vedrørende dets anvendelighed hos patienter, der gennemgår interventionelle procedurer under MAC.(3,4). I denne undersøgelse ønskede vi at evaluere sikkerheden ved IPI i tilfælde af pædiatrisk endoskopi udført under sedation. Rutinemæssig overvågning og lægemiddelansøgninger til proceduren vil være i overensstemmelse med de institutionelle protokoller, og yderligere IPI-overvågning vil blive udført. Vores resultatmål vil være korrelationen af ​​IPI-værdier med standardovervågningsparametre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Pendik
      • Istanbul, Pendik, Kalkun, 34899
        • Marmara University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA 1-3 fysisk status
  • Elektiv øvre eller nedre mave-tarmkanal endoskopi

Ekskluderingskriterier:

  • ASA fysisk status på 4 eller mere
  • Patienter med enhver kontraindikation for off-site anæstesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe P
Patienter bedøvet med propofol
Medicin: propofol
propofol
Enhed: Integreret lungeindeks (IPI) overvågning
Integrated Pulmonary Index (IPI) monitor vil blive anvendt på patienterne for at give numeriske data opnået fra målingerne af end-tidal kuldioxid, respirationsfrekvens, iltmætning målt ved pulsoximetri (SpO2) og pulsfrekvens.
Aktiv komparator: Gruppe K
Patienter bedøvet med ketamin
Enhed: Integreret lungeindeks (IPI) overvågning
Integrated Pulmonary Index (IPI) monitor vil blive anvendt på patienterne for at give numeriske data opnået fra målingerne af end-tidal kuldioxid, respirationsfrekvens, iltmætning målt ved pulsoximetri (SpO2) og pulsfrekvens.
Medicin: ketamin
ketamin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
IPI-Ketamin
Tidsramme: Gennem hele sedationsproceduren
Korrelation af ketamin- og IPI-værdier
Gennem hele sedationsproceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marmara University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ruslan Abdullayev, Marmara University Department of Anesthesiology and Reanimation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2021

Først opslået (Faktiske)

30. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. december 2024

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09.2021.511

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overvåget anæstesipleje

Kliniske forsøg med propofol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner