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Importância do Índice Pulmonar Integrado em Endoscopia Pediátrica

27 de fevereiro de 2023 atualizado por: Ruslan Abdullayev, Marmara University

Importância do Índice Pulmonar Integrado em Pacientes Pediátricos Submetidos a Procedimentos de Endoscopia Sob Sedação

O Índice Pulmonar Integrado (IPI) é uma ferramenta que fornece valores numéricos em uma escala de 1 a 10 com base em parâmetros fisiológicos, como saturação periférica de oxigênio (SpO2), frequência de pulso, frequência respiratória e dióxido de carbono expirado (ETCO2). É um monitor valioso para procedimentos de sedação e pode fornecer alerta precoce durante distúrbios cardiorrespiratórios. Neste estudo, queríamos avaliar o valor do IPI em casos de endoscopia pediátrica realizada sob sedação. Nossa medida de resultado será a correlação dos valores do IPI com os parâmetros de monitoramento padrão.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A endoscopia do sistema gastrointestinal superior (GIS) é um procedimento diagnóstico ou intervencionista comum em casos como ingestão de corpo estranho, gastrite, úlcera péptica, esofagite, sangramento por varizes esofágicas. A endoscopia digestiva baixa é um procedimento realizado em casos como doença de Crohn ou colite ulcerosa, pólipos do cólon, doença diverticular. É realizada rotineiramente sob anestesia geral ou sedação em casos pediátricos. Em nossa clínica, realizamos rotineiramente procedimentos de endoscopia pediátrica diagnóstica ou intervencionista alta e baixa com a equipe de anestesia fora da sala de cirurgia sob cuidado anestésico monitorado (MAC). O monitoramento de rotina do MAC consiste em eletrocardiografia (ECG), pressão arterial não invasiva (NIBP) e saturação periférica de oxigênio (SpO2). Essas monitorizações são descritas como mínimas em muitas diretrizes práticas e, às vezes, monitores como dióxido de carbono expirado (ETCO2), temperatura corporal, índice de analgesia/nocicepção (ANI) podem ser adicionados a eles.

O Índice Pulmonar Integrado (IPI) é uma ferramenta que fornece valores numéricos em uma escala de 1 a 10 com base em parâmetros fisiológicos, como saturação periférica de oxigênio (SpO2), frequência de pulso, frequência respiratória, dióxido de carbono expirado final (ETCO2).( 1,2) Quando esses parâmetros ultrapassam os limites fisiológicos, os pacientes necessitam de intervenções que consistem em diversas manobras ou administração de medicamentos para manter o funcionamento normal do sistema cardiorrespiratório. Se observarmos a pontuação, uma pontuação de 8 a 10 é considerada normal, uma pontuação de 5 a 7 indica uma situação que pode exigir intervenção e uma pontuação de 1 a 4 indica que o paciente precisa de intervenção.

O referido IPI é uma ferramenta relativamente nova, e há poucos dados na literatura sobre sua usabilidade em pacientes submetidos a procedimentos intervencionistas sob MAC.(3,4) Neste estudo, queríamos avaliar a segurança do IPI em casos de endoscopia pediátrica realizada sob sedação. O monitoramento de rotina e as aplicações de medicamentos para o procedimento serão de acordo com os protocolos institucionais, e monitoramento adicional de IPI será realizado. Nossa medida de resultado será a correlação dos valores do IPI com os parâmetros de monitoramento padrão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pendik
      • Istanbul, Pendik, Peru, 34899
        • Marmara University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 mês a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ASA 1-3 estado físico
  • Endoscopia digestiva alta ou baixa eletiva

Critério de exclusão:

  • Estado físico ASA de 4 ou mais
  • Pacientes com qualquer contraindicação para anestesia off-site

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo P
Pacientes sedados com propofol
propofol
O monitor de Índice Pulmonar Integrado (IPI) será aplicado aos pacientes, para fornecer dados numéricos obtidos a partir das medições de dióxido de carbono expirado, frequência respiratória, saturação de oxigênio medida por oximetria de pulso (SpO2) e frequência de pulso.
Comparador Ativo: Grupo K
Pacientes sedados com cetamina
O monitor de Índice Pulmonar Integrado (IPI) será aplicado aos pacientes, para fornecer dados numéricos obtidos a partir das medições de dióxido de carbono expirado, frequência respiratória, saturação de oxigênio medida por oximetria de pulso (SpO2) e frequência de pulso.
cetamina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
IPI-cetamina
Prazo: Durante todo o procedimento de sedação
Correlação dos valores de cetamina e IPI
Durante todo o procedimento de sedação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de maio de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

30 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Cuidados de Anestesia Monitorada

Ensaios clínicos em propofol

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