Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Integroidun keuhkoindeksin merkitys lasten endoskopiassa

maanantai 27. helmikuuta 2023 päivittänyt: Ruslan Abdullayev, Marmara University

Integroidun keuhkoindeksin merkitys lapsipotilailla, joille tehdään endoskopiatoimenpiteitä sedaatiossa

Integrated Pulmonary Index (IPI) on työkalu, joka antaa numeerisia arvoja asteikolla 1-10 perustuen fysiologisiin parametreihin, kuten perifeeriseen happisaturaatioon (SpO2), pulssiin, hengitystiheyteen, hengityksen loppuvaiheessa olevaan hiilidioksidiin (ETCO2). Se on arvokas monitori rauhoittavia toimenpiteitä varten ja voi antaa varhaisen varoituksen sydän- ja hengityselinten häiriöiden aikana. Tässä tutkimuksessa halusimme arvioida IPI:n arvoa sedaatiossa tehdyissä lasten endoskopioissa. Tulosmittarimme on IPI-arvojen korrelaatio standardien seurantaparametrien kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ylemmän maha-suolikanavan (GIS) endoskopia on yleinen diagnostinen tai interventiomenettely sellaisissa tapauksissa, kuten vieraan kappaleen nieleminen, gastriitti, mahahaava, ruokatorven tulehdus, ruokatorven suonikohjujen verenvuoto. Alempi GIS-endoskopia on toimenpide, joka suoritetaan esimerkiksi Crohnin tai haavaisen paksusuolitulehduksen sairauksissa, paksusuolen polyypeissä, divertikulaarisessa sairaudessa. Se suoritetaan rutiininomaisesti yleisanestesiassa tai sedaatiossa lapsitapauksissa. Klinikallamme suoritamme rutiininomaisesti diagnostisia tai interventiotoimenpiteitä lasten ylä- ja alaosan endoskopiatoimenpiteitä ei-leikkaussalin anestesiatiimin kanssa valvotussa anestesiahoidossa (MAC). MAC:n rutiinimonitorointi koostuu EKG:stä, noninvasiivisesta verenpaineesta (NIBP) ja perifeerisesta happisaturaaatiosta (SpO2). Nämä monitoroinnit on kuvattu minimissään monissa käytännön ohjeissa, ja joskus niihin voidaan lisätä monitoreja, kuten vuoroveden lopun hiilidioksidi (ETCO2), ruumiinlämpö, ​​analgesia/nosiseptioindeksi (ANI).

Integrated Pulmonary Index (IPI) on työkalu, joka antaa numeerisia arvoja asteikolla 1-10 perustuen fysiologisiin parametreihin, kuten perifeeriseen happisaturaatioon (SpO2), pulssiin, hengitystiheyteen, hengityksen lopun hiilidioksidiin (ETCO2).( 1,2) Kun nämä parametrit ylittävät fysiologiset rajat, potilaat tarvitsevat interventioita, jotka koostuvat erilaisista liikkeistä tai lääkkeiden antamisesta sydän- ja hengityselinten normaalin toiminnan ylläpitämiseksi. Jos katsomme pisteytystä, pistemäärä 8-10 on normaali, pistemäärä 5-7 tarkoittaa tilannetta, joka saattaa vaatia interventiota, ja pisteet 1-4 tarkoittaa, että potilas tarvitsee toimenpiteitä.

Edellä mainittu IPI on suhteellisen uusi työkalu, ja kirjallisuudessa on vain vähän tietoa sen käytettävyydestä potilailla, joille tehdään interventiotoimenpiteitä MAC:n alla.(3,4) Tässä tutkimuksessa halusimme arvioida IPI:n turvallisuutta lasten endoskopiassa sedaatiossa. Toimenpiteen rutiinivalvonta ja huumehakemukset ovat laitoksen protokollien mukaisia ​​ja IPI-seurantaa tehdään lisää. Tulosmittarimme on IPI-arvojen korrelaatio standardien seurantaparametrien kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Pendik
      • Istanbul, Pendik, Turkki, 34899
        • Marmara University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA 1-3 fyysinen tila
  • Valinnainen ylemmän tai alemman maha-suolikanavan endoskopia

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA fyysinen tila 4 tai enemmän
  • Potilaat, joilla on vasta-aihe anestesian ulkopuolella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä P
Potilaat rauhoitettiin propofolilla
Lääke: propofoli
propofoli
Laite: Integroidun keuhkoindeksin (IPI) seuranta
Potilaille käytetään integroitua keuhkoindeksin (IPI) monitoria, joka tuottaa numeerisia tietoja, jotka on saatu hengityksen lopun hiilidioksidin, hengitystiheyden, pulssioksimetrialla mitatun happisaturaation (SpO2) ja pulssin mittauksista.
Active Comparator: Ryhmä K
Potilaat rauhoitetut ketamiinilla
Laite: Integroidun keuhkoindeksin (IPI) seuranta
Potilaille käytetään integroitua keuhkoindeksin (IPI) monitoria, joka tuottaa numeerisia tietoja, jotka on saatu hengityksen lopun hiilidioksidin, hengitystiheyden, pulssioksimetrialla mitatun happisaturaation (SpO2) ja pulssin mittauksista.
Lääke: ketamiini
ketamiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IPI-ketamiini
Aikaikkuna: Koko rauhoittavan toimenpiteen ajan
Ketamiinin ja IPI-arvojen korrelaatio
Koko rauhoittavan toimenpiteen ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Marmara University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 27. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 09.2021.511

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Valvottu anestesian hoito

Kliiniset tutkimukset propofoli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa