Prospektiv kohorteundersøgelse af ændringer i cirkulatorisk mikroRNA af resekeret hepatocellulært karcinom (PROSECT)

Inklusionskriterier:

• Patienten er mandlige eller kvindelige patienter i alderen 21 til 90 år på tidspunktet for underskrivelsen af ​​den informerede samtykkeerklæring.
• Patienten har klinisk OG histologisk dokumenteret HCC.
• Patienten har R0 eller R1 resektion på histologi.
• Patienten har Child-Pugh <= 7 point uden klinisk ascites før operation.
• Patienten har ECOG præstationsstatus 0-1 før operation.
• Patienten er planlagt til leverresektion inden for 6 uger efter at have underskrevet screeningsformularen til informeret samtykke.
• Patienten har ikke modtaget nogen anti-cancer-specifik behandling for HCC før operationen (f. tidligere leverresektion, lokoregional terapi såsom RFA, TACE, SIRT, strålebehandling, immunterapi, kemoterapi eller neo-adjuverende kemoterapi), bortset fra den planlagte operation. Patienter, der har modtaget tidligere HCC-behandling for mere end 5 år siden, anses dog for at have en de-novo levertumor og kan derfor inkluderes.
• Patienten er i stand til at overholde planlagte besøg, vurderinger og andre undersøgelsesprocedurer.
• Patienten er villig til at give informeret samtykke før tilmelding til undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

• Patienten har tidligere eller samtidige maligniteter på andre steder, undtagen effektivt behandlede non-melanom hudcancer eller carcinom in situ i livmoderhalsen eller effektivt behandlet malignitet, der har været i remission i over 5 år og højst sandsynligt er blevet helbredt.
• Patienten har aktiv hepatisk encefalopati på tidspunktet for indskrivning.
• Patienten har fået en større organallograft.
• Patienten er kendt for at være positiv for Human Immunodeficiency Virus (HIV).
• Patienten har en ukontrolleret blødningsforstyrrelse.
• Patienten har ukontrolleret kongestiv hjerteinsufficiens eller hypertension, ustabil hjertesygdom (koronararteriesygdom eller myokardieinfarkt) eller ukontrolleret arytmi på tidspunktet for indskrivningen.
• Patienten har psykiatriske eller vanedannende lidelser, der kan kompromittere hans/hendes evne til at give informeret samtykke eller til at overholde undersøgelsesprocedurerne.
• Patienten har andre samtidige alvorlige medicinske problemer, som ikke er relateret til maligniteten, som i væsentlig grad vil begrænse fuld overensstemmelse med undersøgelsen eller udsætte patienten for uacceptabel risiko.
• Patienten har modtaget ethvert forsøgslægemiddel eller ikke-registreret lægemiddel (lægemiddel eller vaccine) inden for 30 dage forud for tilmeldingsdatoen.
• For kvindelige patienter: patienten er gravid eller ammer.
• Patienten kan ikke give informeret samtykke eller nægte at tage blod.
• Patienten har enhver anden tilstand, som efter efterforskernes mening ville gøre patienten uegnet til optagelse eller kunne forstyrre gennemførelsen af ​​undersøgelsen.