- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05163132
Shear-wave Elastografi Diffus leversygdom
Korrelation mellem shear-wave elastografi og CT ved diffus leversygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mange patofysiologiske processer kan føre til diffuse parenkymale leversygdomme, og slutresultatet af alle kroniske leversygdomme er heling ved fibrose og regenerering. Leverfibrose er en langsomt fremadskridende sygdom, hvor sundt levervæv erstattes med arvæv, der afsluttes med levercirrhose, med en række forskellige årsager, herunder virale, lægemiddelinducerede, autoimmune, kolestatiske og metaboliske sygdomme.
Leverbiopsi er guldstandarden, men begrænset på grund af dens invasivitet, prøvetagningsfejl og intra- og interobservatørvariabilitet. Ikke-invasive tests foretrækkes til behandling af kroniske leversygdomme. Adskillige serumtests for leverfunktion og markører for leverfibrose er tilgængelige og har moderat sensitivitet og specificitet; dog er de forvirrede af en lang række ekstrahepatiske sygdomme.
I øjeblikket er flere metoder tilgængelige til at vurdere leverfibrose og progression af fibrogenese, herunder scintigrafi, magnetisk resonans diffusionsvægtet billeddannelse og magnetisk resonansspektroskopi kan skelne mellem cirrhose eller svær fibrose og normal lever. Imidlertid var en nøjagtig stadieinddeling af fibrose eller diagnose af mild fibrose ofte ikke opnåelig. Shear-wave elastography (SWE) er en frihånds-ultralydsbaseret i realtid elastografimetode til måling af leverstivhed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mohamed Abdeltawab, MD
- Telefonnummer: +20 +201009319309
- E-mail: dr.m.tawab@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Begge køn er inkluderet: patienter med diagnosen kroniske leversygdomme med eller uden tilstedeværende fokale leverlæsioner.
Ekskluderingskriterier:
- Ammende og gravide kvinder
- Patienter, der vides at have højt serumkreatinin
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Shearwave elastografi (SWE) af leveren
Tidsramme: En uge
|
Analyser korrelationen mellem SWE af leveren og med computertomografi fund.
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Mohamed Abdeltawab, MD, assiut
- Ledende efterforsker: Hayam M Abd El-hakeem, Assiut University
- Studiestol: Eman Abo El-hamd, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Boll DT, Merkle EM. Diffuse liver disease: strategies for hepatic CT and MR imaging. Radiographics. 2009 Oct;29(6):1591-614. doi: 10.1148/rg.296095513.
- Lingala S, Ghany MG. Natural History of Hepatitis C. Gastroenterol Clin North Am. 2015 Dec;44(4):717-34. doi: 10.1016/j.gtc.2015.07.003. Epub 2015 Aug 25.
- Wilkins T, Akhtar M, Gititu E, Jalluri C, Ramirez J. Diagnosis and Management of Hepatitis C. Am Fam Physician. 2015 Jun 15;91(12):835-42.
- Ferraioli G, Tinelli C, Dal Bello B, Zicchetti M, Filice G, Filice C; Liver Fibrosis Study Group. Accuracy of real-time shear wave elastography for assessing liver fibrosis in chronic hepatitis C: a pilot study. Hepatology. 2012 Dec;56(6):2125-33. doi: 10.1002/hep.25936. Epub 2012 Aug 31.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FibroScan
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .