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Scherwellenelastographie diffuser Lebererkrankungen

17. Dezember 2021 aktualisiert von: Mohamed Abdel-Tawab Mohamed, Assiut University

Korrelation zwischen Scherwellenelastographie und CT bei diffusen Lebererkrankungen

Das Ziel dieser Studie ist die Korrelation zwischen quantitativen Ergebnissen der Scherwellenelastographie und CT-Bildern bei diffusen Lebererkrankungen, einschließlich Leberzirrhose.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Viele pathophysiologische Prozesse können zu diffusen parenchymalen Lebererkrankungen führen und das Endergebnis aller chronischen Lebererkrankungen ist die Heilung durch Fibrose und Regeneration. Leberfibrose ist eine langsam fortschreitende Erkrankung, bei der gesundes Lebergewebe durch Narbengewebe ersetzt wird, was zu einer Leberzirrhose führt und verschiedene Ursachen haben kann, darunter virale, medikamenteninduzierte, autoimmune, cholestatische und metabolische Erkrankungen.

Die Leberbiopsie ist der Goldstandard, jedoch aufgrund ihrer Invasivität, des Stichprobenfehlers und der Variabilität innerhalb und zwischen Beobachtern begrenzt. Bei der Behandlung chronischer Lebererkrankungen werden nicht-invasive Tests bevorzugt. Es stehen mehrere Serumtests für die Leberfunktion und Marker für Leberfibrose zur Verfügung, die eine mäßige Sensitivität und Spezifität aufweisen. Sie werden jedoch durch eine Vielzahl extrahepatischer Erkrankungen beeinträchtigt.

Derzeit stehen mehrere Methoden zur Beurteilung der Leberfibrose und des Fortschreitens der Fibrogenese zur Verfügung, darunter Szintigraphie, diffusionsgewichtete Magnetresonanzbildgebung und Magnetresonanzspektroskopie, mit denen zwischen Leberzirrhose oder schwerer Fibrose und normaler Leber unterschieden werden kann. Eine genaue Einstufung der Fibrose oder die Diagnose einer leichten Fibrose war jedoch oft nicht möglich. Die Scherwellenelastographie (SWE) ist eine freihändige, auf Ultraschall basierende Echtzeit-Elastographiemethode zur Messung der Lebersteifheit.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen eine chronische Lebererkrankung mit oder ohne bestehende Leberherdläsionen diagnostiziert wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eingeschlossen sind beide Geschlechter: Patienten, bei denen eine chronische Lebererkrankung mit oder ohne bestehende Leberherdläsionen diagnostiziert wurde.

Ausschlusskriterien:

  • Stillende und schwangere Frauen
  • Patienten mit bekanntermaßen hohem Serumkreatininspiegel

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Scherwellenelastographie (SWE) der Leber
Zeitfenster: 1 Woche
Analysieren Sie die Korrelation zwischen der SWE der Leber und den Ergebnissen der Computertomographie.
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Mohamed Abdeltawab, MD, assiut
  • Hauptermittler: Hayam M Abd El-hakeem, Assiut University
  • Studienstuhl: Eman Abo El-hamd, Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FibroScan

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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