- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05163132
Elastografia fali ścinającej Rozproszona choroba wątroby
Korelacja między elastografią fali ścinającej a tomografią komputerową w rozlanej chorobie wątroby
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wiele procesów patofizjologicznych może prowadzić do rozlanych chorób miąższu wątroby, a końcowym rezultatem wszystkich przewlekłych chorób wątroby jest gojenie poprzez zwłóknienie i regenerację. Zwłóknienie wątroby jest wolno postępującą chorobą, w której zdrowa tkanka wątroby zostaje zastąpiona tkanką bliznowatą zakończoną marskością wątroby, o różnych przyczynach, w tym wirusowych, polekowych, autoimmunologicznych, cholestatycznych i metabolicznych.
Biopsja wątroby jest złotym standardem, ale ma ograniczenia ze względu na inwazyjność, błąd pobierania próbek oraz zmienność wewnątrz- i międzyobserwacyjną. W leczeniu przewlekłych chorób wątroby preferowane są badania nieinwazyjne. Dostępnych jest kilka testów surowicy oceniających czynność wątroby i markery zwłóknienia wątroby, które charakteryzują się umiarkowaną czułością i swoistością; jednakże są one zdezorientowane przez szeroki zakres chorób pozawątrobowych.
Obecnie dostępnych jest kilka metod oceny zwłóknienia wątroby i progresji fibrogenezy, w tym scyntygrafia, obrazowanie ważone dyfuzją rezonansu magnetycznego i spektroskopia rezonansu magnetycznego, które pozwalają odróżnić marskość lub ciężkie zwłóknienie od prawidłowej wątroby. Jednak dokładne określenie stopnia zaawansowania zwłóknienia lub rozpoznanie łagodnego zwłóknienia było często nieosiągalne. Elastografia fali ścinającej (SWE) to oparta na odręcznej ultrasonografii metoda elastografii w czasie rzeczywistym do pomiaru sztywności wątroby.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohamed Abdeltawab, MD
- Numer telefonu: +20 +201009319309
- E-mail: dr.m.tawab@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uwzględniono obie płcie: pacjenci, u których zdiagnozowano przewlekłe choroby wątroby z obecnymi zmianami ogniskowymi w wątrobie lub bez nich.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety karmiące i ciężarne
- Pacjenci, o których wiadomo, że mieli wysokie stężenie kreatyniny w surowicy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Elastografia Shearwave (SWE) wątroby
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Przeanalizuj korelację między SWE wątroby a wynikami tomografii komputerowej.
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mohamed Abdeltawab, MD, assiut
- Główny śledczy: Hayam M Abd El-hakeem, Assiut University
- Krzesło do nauki: Eman Abo El-hamd, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Boll DT, Merkle EM. Diffuse liver disease: strategies for hepatic CT and MR imaging. Radiographics. 2009 Oct;29(6):1591-614. doi: 10.1148/rg.296095513.
- Lingala S, Ghany MG. Natural History of Hepatitis C. Gastroenterol Clin North Am. 2015 Dec;44(4):717-34. doi: 10.1016/j.gtc.2015.07.003. Epub 2015 Aug 25.
- Wilkins T, Akhtar M, Gititu E, Jalluri C, Ramirez J. Diagnosis and Management of Hepatitis C. Am Fam Physician. 2015 Jun 15;91(12):835-42.
- Ferraioli G, Tinelli C, Dal Bello B, Zicchetti M, Filice G, Filice C; Liver Fibrosis Study Group. Accuracy of real-time shear wave elastography for assessing liver fibrosis in chronic hepatitis C: a pilot study. Hepatology. 2012 Dec;56(6):2125-33. doi: 10.1002/hep.25936. Epub 2012 Aug 31.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FibroScan
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .