Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Difuzní onemocnění jater elastografií se smykovou vlnou

17. prosince 2021 aktualizováno: Mohamed Abdel-Tawab Mohamed, Assiut University

Korelace mezi střihovou vlnovou elastografií a CT u difuzního onemocnění jater

Cílem této studie je korelovat mezi kvantitativními výsledky elastografie smykové vlny a CT obrazem u difuzního onemocnění jater, včetně jaterní cirhózy.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Mnoho patofyziologických procesů může vést k difuzním parenchymálním onemocněním jater a konečným výsledkem všech chronických onemocnění jater je hojení fibrózou a regenerací. Jaterní fibróza je pomalu progredující onemocnění, při kterém je zdravá jaterní tkáň nahrazena jizvou zakončenou jaterní cirhózou, s různými příčinami, včetně virových, léky vyvolaných, autoimunitních, cholestatických a metabolických onemocnění.

Zlatým standardem je jaterní biopsie, která je však omezená kvůli své invazivitě, chybám při odběru vzorků a variabilitě mezi pozorovateli a mezi pozorovateli. V léčbě chronických jaterních onemocnění jsou preferovány neinvazivní testy. K dispozici je několik sérových testů jaterních funkcí a markerů jaterní fibrózy, které mají střední citlivost a specificitu; jsou však zmateny širokou škálou mimojaterních onemocnění.

V současné době je k dispozici několik metod pro hodnocení jaterní fibrózy a progrese fibrogeneze, včetně scintigrafie, zobrazování váženého difuzí magnetickou rezonancí a magnetické rezonanční spektroskopie, které by mohly rozlišit mezi cirhózou nebo těžkou fibrózou a normálními játry. Přesné určení stadia fibrózy nebo diagnóza mírné fibrózy však často nebylo možné dosáhnout. Shear-wave elastography (SWE) je metoda elastografie založená na ruční ultrasonografii v reálném čase pro měření tuhosti jater.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, u kterých byla diagnostikována chronická onemocnění jater s nebo bez přítomných jaterních fokálních lézí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jsou zahrnuta obě pohlaví: pacienti, u kterých byla diagnostikována chronická onemocnění jater s nebo bez přítomných jaterních fokálních lézí.

Kritéria vyloučení:

  • Kojící a těhotné ženy
  • Pacienti, o kterých je známo, že měli vysoký sérový kreatinin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Shearwave elastografie (SWE) jater
Časové okno: 1 týden
Analyzujte korelaci mezi SWE jater a nálezy počítačové tomografie.
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mohamed Abdeltawab, MD, Assiut
  • Vrchní vyšetřovatel: Hayam M Abd El-hakeem, Assiut University
  • Studijní židle: Eman Abo El-hamd, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FibroScan

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit