- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05163132
Difuzní onemocnění jater elastografií se smykovou vlnou
Korelace mezi střihovou vlnovou elastografií a CT u difuzního onemocnění jater
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mnoho patofyziologických procesů může vést k difuzním parenchymálním onemocněním jater a konečným výsledkem všech chronických onemocnění jater je hojení fibrózou a regenerací. Jaterní fibróza je pomalu progredující onemocnění, při kterém je zdravá jaterní tkáň nahrazena jizvou zakončenou jaterní cirhózou, s různými příčinami, včetně virových, léky vyvolaných, autoimunitních, cholestatických a metabolických onemocnění.
Zlatým standardem je jaterní biopsie, která je však omezená kvůli své invazivitě, chybám při odběru vzorků a variabilitě mezi pozorovateli a mezi pozorovateli. V léčbě chronických jaterních onemocnění jsou preferovány neinvazivní testy. K dispozici je několik sérových testů jaterních funkcí a markerů jaterní fibrózy, které mají střední citlivost a specificitu; jsou však zmateny širokou škálou mimojaterních onemocnění.
V současné době je k dispozici několik metod pro hodnocení jaterní fibrózy a progrese fibrogeneze, včetně scintigrafie, zobrazování váženého difuzí magnetickou rezonancí a magnetické rezonanční spektroskopie, které by mohly rozlišit mezi cirhózou nebo těžkou fibrózou a normálními játry. Přesné určení stadia fibrózy nebo diagnóza mírné fibrózy však často nebylo možné dosáhnout. Shear-wave elastography (SWE) je metoda elastografie založená na ruční ultrasonografii v reálném čase pro měření tuhosti jater.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mohamed Abdeltawab, MD
- Telefonní číslo: +20 +201009319309
- E-mail: dr.m.tawab@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jsou zahrnuta obě pohlaví: pacienti, u kterých byla diagnostikována chronická onemocnění jater s nebo bez přítomných jaterních fokálních lézí.
Kritéria vyloučení:
- Kojící a těhotné ženy
- Pacienti, o kterých je známo, že měli vysoký sérový kreatinin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Shearwave elastografie (SWE) jater
Časové okno: 1 týden
|
Analyzujte korelaci mezi SWE jater a nálezy počítačové tomografie.
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mohamed Abdeltawab, MD, Assiut
- Vrchní vyšetřovatel: Hayam M Abd El-hakeem, Assiut University
- Studijní židle: Eman Abo El-hamd, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Boll DT, Merkle EM. Diffuse liver disease: strategies for hepatic CT and MR imaging. Radiographics. 2009 Oct;29(6):1591-614. doi: 10.1148/rg.296095513.
- Lingala S, Ghany MG. Natural History of Hepatitis C. Gastroenterol Clin North Am. 2015 Dec;44(4):717-34. doi: 10.1016/j.gtc.2015.07.003. Epub 2015 Aug 25.
- Wilkins T, Akhtar M, Gititu E, Jalluri C, Ramirez J. Diagnosis and Management of Hepatitis C. Am Fam Physician. 2015 Jun 15;91(12):835-42.
- Ferraioli G, Tinelli C, Dal Bello B, Zicchetti M, Filice G, Filice C; Liver Fibrosis Study Group. Accuracy of real-time shear wave elastography for assessing liver fibrosis in chronic hepatitis C: a pilot study. Hepatology. 2012 Dec;56(6):2125-33. doi: 10.1002/hep.25936. Epub 2012 Aug 31.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FibroScan
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .