- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05163132
Elastografia shear-wave Malattia epatica diffusa
Correlazione tra elastografia a onde di taglio e TC nella malattia epatica diffusa
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Molti processi fisiopatologici possono portare a malattie epatiche parenchimali diffuse e il risultato finale di tutte le malattie epatiche croniche è la guarigione mediante fibrosi e rigenerazione. La fibrosi epatica è una malattia a lenta progressione in cui il tessuto epatico sano viene sostituito con tessuto cicatriziale terminato con cirrosi epatica, con una varietà di cause, tra cui malattie virali, indotte da farmaci, autoimmuni, colestatiche e metaboliche.
La biopsia epatica è il gold standard ma limitata a causa della sua invasività, errore di campionamento e variabilità intra e interosservatore. I test non invasivi sono preferiti nella gestione delle malattie epatiche croniche. Sono disponibili diversi test sierici per la funzionalità epatica e marcatori di fibrosi epatica che hanno sensibilità e specificità moderate; tuttavia, sono confusi da un'ampia gamma di malattie extraepatiche.
Attualmente, sono disponibili diversi metodi per valutare la fibrosi epatica e la progressione della fibrogenesi, tra cui la scintigrafia, l'imaging pesato in diffusione della risonanza magnetica e la spettroscopia di risonanza magnetica potrebbero differenziare tra cirrosi o fibrosi grave e fegato normale. Tuttavia, spesso non era possibile ottenere un'accurata stadiazione della fibrosi o una diagnosi di fibrosi lieve. L'elastografia a onde di taglio (SWE) è un metodo di elastografia basato sull'ecografia a mano libera in tempo reale per la misurazione della rigidità epatica.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mohamed Abdeltawab, MD
- Numero di telefono: +20 +201009319309
- Email: dr.m.tawab@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Entrambi i sessi sono inclusi: pazienti con diagnosi di malattia epatica cronica con o senza lesioni focali epatiche presenti.
Criteri di esclusione:
- Donne in allattamento e in gravidanza
- Pazienti noti per avere livelli elevati di creatinina sierica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Elastografia Shearwave (SWE) del fegato
Lasso di tempo: 1 settimana
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Analizzare la correlazione tra SWE del fegato e con i risultati della tomografia computerizzata.
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1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Mohamed Abdeltawab, MD, assiut
- Investigatore principale: Hayam M Abd El-hakeem, Assiut University
- Cattedra di studio: Eman Abo El-hamd, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Boll DT, Merkle EM. Diffuse liver disease: strategies for hepatic CT and MR imaging. Radiographics. 2009 Oct;29(6):1591-614. doi: 10.1148/rg.296095513.
- Lingala S, Ghany MG. Natural History of Hepatitis C. Gastroenterol Clin North Am. 2015 Dec;44(4):717-34. doi: 10.1016/j.gtc.2015.07.003. Epub 2015 Aug 25.
- Wilkins T, Akhtar M, Gititu E, Jalluri C, Ramirez J. Diagnosis and Management of Hepatitis C. Am Fam Physician. 2015 Jun 15;91(12):835-42.
- Ferraioli G, Tinelli C, Dal Bello B, Zicchetti M, Filice G, Filice C; Liver Fibrosis Study Group. Accuracy of real-time shear wave elastography for assessing liver fibrosis in chronic hepatitis C: a pilot study. Hepatology. 2012 Dec;56(6):2125-33. doi: 10.1002/hep.25936. Epub 2012 Aug 31.
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