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Elastografia shear-wave Malattia epatica diffusa

17 dicembre 2021 aggiornato da: Mohamed Abdel-Tawab Mohamed, Assiut University

Correlazione tra elastografia a onde di taglio e TC nella malattia epatica diffusa

Lo scopo di questo studio è quello di correlare tra i risultati quantitativi dell'elastografia dell'onda di taglio e l'immagine TC nella malattia epatica diffusa, inclusa la cirrosi epatica.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Molti processi fisiopatologici possono portare a malattie epatiche parenchimali diffuse e il risultato finale di tutte le malattie epatiche croniche è la guarigione mediante fibrosi e rigenerazione. La fibrosi epatica è una malattia a lenta progressione in cui il tessuto epatico sano viene sostituito con tessuto cicatriziale terminato con cirrosi epatica, con una varietà di cause, tra cui malattie virali, indotte da farmaci, autoimmuni, colestatiche e metaboliche.

La biopsia epatica è il gold standard ma limitata a causa della sua invasività, errore di campionamento e variabilità intra e interosservatore. I test non invasivi sono preferiti nella gestione delle malattie epatiche croniche. Sono disponibili diversi test sierici per la funzionalità epatica e marcatori di fibrosi epatica che hanno sensibilità e specificità moderate; tuttavia, sono confusi da un'ampia gamma di malattie extraepatiche.

Attualmente, sono disponibili diversi metodi per valutare la fibrosi epatica e la progressione della fibrogenesi, tra cui la scintigrafia, l'imaging pesato in diffusione della risonanza magnetica e la spettroscopia di risonanza magnetica potrebbero differenziare tra cirrosi o fibrosi grave e fegato normale. Tuttavia, spesso non era possibile ottenere un'accurata stadiazione della fibrosi o una diagnosi di fibrosi lieve. L'elastografia a onde di taglio (SWE) è un metodo di elastografia basato sull'ecografia a mano libera in tempo reale per la misurazione della rigidità epatica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti a cui è stata diagnosticata una malattia epatica cronica con o senza lesioni focali epatiche presenti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Entrambi i sessi sono inclusi: pazienti con diagnosi di malattia epatica cronica con o senza lesioni focali epatiche presenti.

Criteri di esclusione:

  • Donne in allattamento e in gravidanza
  • Pazienti noti per avere livelli elevati di creatinina sierica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Elastografia Shearwave (SWE) del fegato
Lasso di tempo: 1 settimana
Analizzare la correlazione tra SWE del fegato e con i risultati della tomografia computerizzata.
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mohamed Abdeltawab, MD, assiut
  • Investigatore principale: Hayam M Abd El-hakeem, Assiut University
  • Cattedra di studio: Eman Abo El-hamd, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

20 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FibroScan

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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