- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05163132
Skjuvvågelastografi Diffus leversjukdom
Korrelation mellan skjuvvågelastografi och CT vid diffus leversjukdom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Många patofysiologiska processer kan leda till diffusa parenkymala leversjukdomar och slutresultatet av alla kroniska leversjukdomar är läkning genom fibros och regenerering. Leverfibros är en långsamt fortskridande sjukdom där frisk levervävnad ersätts med ärrvävnad som avslutas med levercirros, med en mängd olika orsaker, inklusive virala, läkemedelsinducerade, autoimmuna, kolestatiska och metabola sjukdomar.
Leverbiopsi är guldstandarden men begränsad på grund av dess invasivitet, provtagningsfel och intra- och interobservatörsvariabilitet. Icke-invasiva tester föredras vid behandling av kroniska leversjukdomar. Flera serumtester för leverfunktion och markörer för leverfibros är tillgängliga och har måttlig känslighet och specificitet; de är dock förvirrade av ett brett spektrum av extrahepatiska sjukdomar.
För närvarande finns flera metoder tillgängliga för att bedöma leverfibros och progression av fibrogenes inklusive scintigrafi, magnetisk resonans diffusionsviktad avbildning och magnetisk resonansspektroskopi kan skilja mellan cirros eller svår fibros och normal lever. En korrekt stadieindelning av fibros eller diagnos av mild fibros var dock ofta inte möjlig. Shear-wave elastography (SWE) är en frihands-ultraljudsbaserad elastografimetod i realtid för mätning av leverstelhet.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mohamed Abdeltawab, MD
- Telefonnummer: +20 +201009319309
- E-post: dr.m.tawab@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Båda könen ingår: patienter som diagnostiserats med kroniska leversjukdomar med eller utan närvarande fokala leverskador.
Exklusions kriterier:
- Ammande och gravida kvinnor
- Patienter kända för att ha högt serumkreatinin
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Shearwave elastography (SWE) av levern
Tidsram: 1 vecka
|
Analysera korrelationen mellan SWE av lever och med datortomografifynd.
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Mohamed Abdeltawab, MD, Assiut
- Huvudutredare: Hayam M Abd El-hakeem, Assiut University
- Studiestol: Eman Abo El-hamd, Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Boll DT, Merkle EM. Diffuse liver disease: strategies for hepatic CT and MR imaging. Radiographics. 2009 Oct;29(6):1591-614. doi: 10.1148/rg.296095513.
- Lingala S, Ghany MG. Natural History of Hepatitis C. Gastroenterol Clin North Am. 2015 Dec;44(4):717-34. doi: 10.1016/j.gtc.2015.07.003. Epub 2015 Aug 25.
- Wilkins T, Akhtar M, Gititu E, Jalluri C, Ramirez J. Diagnosis and Management of Hepatitis C. Am Fam Physician. 2015 Jun 15;91(12):835-42.
- Ferraioli G, Tinelli C, Dal Bello B, Zicchetti M, Filice G, Filice C; Liver Fibrosis Study Group. Accuracy of real-time shear wave elastography for assessing liver fibrosis in chronic hepatitis C: a pilot study. Hepatology. 2012 Dec;56(6):2125-33. doi: 10.1002/hep.25936. Epub 2012 Aug 31.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FibroScan
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kronisk leversjukdom och cirros
-
Medical University of ViennaAvslutadSekundär hyperparatyreos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NjurersättningÖsterrike
Kliniska prövningar på Shearwave elastografi
-
Mayo ClinicNational Institute on Aging (NIA)Anmälan via inbjudanFriska | Alzheimers sjukdom | Lätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
Hospices Civils de LyonOkändNjurtransplantationFrankrike
-
Institut CurieAvslutad
-
Prof. Ziv Ben-Ari MDOkänd
-
Mayo ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AvslutadFetma | Fet leverFörenta staterna
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekryteringSubepiteliala gastrointestinala tumörerItalien
-
Mayo ClinicAnmälan via inbjudan
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeIcke-alkoholisk fettleversjukdom | Alkoholfri SteatohepatitFörenta staterna
-
Olympus Corporation of the AmericasGeisinger ClinicAvslutad
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)AvslutadBensarkom | Retroperitoneal sarkom | Vuxen mjukvävnadssarkomFörenta staterna