- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05165797
Platelet Activation Affecting the Rate of Vascular Access Patency
8. december 2021 opdateret af: Gwon, Jun Gyo, Korea University Anam Hospital
Platelet Activation Affecting the Rate of Vascular Access Patency; Single Center, Prospective Observational Study
In the case of cardiovascular diseases such as coronary artery disease, cerebrovascular disease, and peripheral arterial disease, there are many studies that the use of antiplatelet agents is very helpful in improving the vascular patency rate, but there are not many studies on the use of antiplatelet agents in the dialysis approach.
The basis for use is insufficient.
There is a lack of research on whether maintaining a state in which platelet activation is suppressed is helpful in improving dialysis access patency.
Therefore, we conducted this study to determine whether the degree of platelet activation affects the patency of vascular access.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Non US/Canada
-
Seoul, Non US/Canada, Korea, Republikken, 02841
- Rekruttering
- Korea University Anam Hospital
-
Kontakt:
- Jun Gyo Gwon, MD. PhD.
- Telefonnummer: +82 10 3270 2137
- E-mail: doctorgjg@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patients undergoing dialysis access route formation for the purpose of hemodialysis at this institution
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients 19 years of age or older who are undergoing hemodialysis during renal replacement therapy
- Patients undergoing arteriovenous fistula formation and hemodialysis to the affected area
- Patients who have the ability and willingness to consent to participate in the clinical study, have signed the consent form in accordance with the appropriate procedures, and can visit and participate in the clinical study as planned
Exclusion Criteria:
- Patients who failed to start hemodialysis with an arteriovenous fistula within 3 months
- Patients who have had stent implantation or surgery during the study period due to cardiovascular disease
- Patients with severe hepatic impairment
- Patients with coagulopathy and liver disease associated with clinically significant bleeding risk
- Patients with clinically significant bleeding or bleeding risk
- Patients who underwent artificial heart valve replacement requiring anticoagulant administration
- Patients with pulmonary embolism who are hemodynamically unstable or require thrombolysis or pulmonary embolization.
- Pregnant and lactating women
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vascular access primary patency
Tidsramme: 1 month
|
Time from vascular access creation until hemodialysis related procedure
|
1 month
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vascular access secondary patency
Tidsramme: 1 month
|
Time from vascular access creation until hemodialysis failure
|
1 month
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. december 2021
Først opslået (Faktiske)
21. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. december 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. december 2021
Sidst verificeret
1. december 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KoreaUAnamH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Individual participant data (IPD) cannot be shared with other researchers as it is the patient's medical information.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .