- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05165797
Platelet Activation Affecting the Rate of Vascular Access Patency
8 décembre 2021 mis à jour par: Gwon, Jun Gyo, Korea University Anam Hospital
Platelet Activation Affecting the Rate of Vascular Access Patency; Single Center, Prospective Observational Study
In the case of cardiovascular diseases such as coronary artery disease, cerebrovascular disease, and peripheral arterial disease, there are many studies that the use of antiplatelet agents is very helpful in improving the vascular patency rate, but there are not many studies on the use of antiplatelet agents in the dialysis approach.
The basis for use is insufficient.
There is a lack of research on whether maintaining a state in which platelet activation is suppressed is helpful in improving dialysis access patency.
Therefore, we conducted this study to determine whether the degree of platelet activation affects the patency of vascular access.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Non US/Canada
-
Seoul, Non US/Canada, Corée, République de, 02841
- Recrutement
- Korea University Anam Hospital
-
Contact:
- Jun Gyo Gwon, MD. PhD.
- Numéro de téléphone: +82 10 3270 2137
- E-mail: doctorgjg@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients undergoing dialysis access route formation for the purpose of hemodialysis at this institution
La description
Inclusion Criteria:
- Patients 19 years of age or older who are undergoing hemodialysis during renal replacement therapy
- Patients undergoing arteriovenous fistula formation and hemodialysis to the affected area
- Patients who have the ability and willingness to consent to participate in the clinical study, have signed the consent form in accordance with the appropriate procedures, and can visit and participate in the clinical study as planned
Exclusion Criteria:
- Patients who failed to start hemodialysis with an arteriovenous fistula within 3 months
- Patients who have had stent implantation or surgery during the study period due to cardiovascular disease
- Patients with severe hepatic impairment
- Patients with coagulopathy and liver disease associated with clinically significant bleeding risk
- Patients with clinically significant bleeding or bleeding risk
- Patients who underwent artificial heart valve replacement requiring anticoagulant administration
- Patients with pulmonary embolism who are hemodynamically unstable or require thrombolysis or pulmonary embolization.
- Pregnant and lactating women
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Vascular access primary patency
Délai: 1 month
|
Time from vascular access creation until hemodialysis related procedure
|
1 month
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Vascular access secondary patency
Délai: 1 month
|
Time from vascular access creation until hemodialysis failure
|
1 month
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2021
Première publication (Réel)
21 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KoreaUAnamH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Individual participant data (IPD) cannot be shared with other researchers as it is the patient's medical information.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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