- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05165797
Platelet Activation Affecting the Rate of Vascular Access Patency
8 декабря 2021 г. обновлено: Gwon, Jun Gyo, Korea University Anam Hospital
Platelet Activation Affecting the Rate of Vascular Access Patency; Single Center, Prospective Observational Study
In the case of cardiovascular diseases such as coronary artery disease, cerebrovascular disease, and peripheral arterial disease, there are many studies that the use of antiplatelet agents is very helpful in improving the vascular patency rate, but there are not many studies on the use of antiplatelet agents in the dialysis approach.
The basis for use is insufficient.
There is a lack of research on whether maintaining a state in which platelet activation is suppressed is helpful in improving dialysis access patency.
Therefore, we conducted this study to determine whether the degree of platelet activation affects the patency of vascular access.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Non US/Canada
-
Seoul, Non US/Canada, Корея, Республика, 02841
- Рекрутинг
- Korea University Anam Hospital
-
Контакт:
- Jun Gyo Gwon, MD. PhD.
- Номер телефона: +82 10 3270 2137
- Электронная почта: doctorgjg@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients undergoing dialysis access route formation for the purpose of hemodialysis at this institution
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients 19 years of age or older who are undergoing hemodialysis during renal replacement therapy
- Patients undergoing arteriovenous fistula formation and hemodialysis to the affected area
- Patients who have the ability and willingness to consent to participate in the clinical study, have signed the consent form in accordance with the appropriate procedures, and can visit and participate in the clinical study as planned
Exclusion Criteria:
- Patients who failed to start hemodialysis with an arteriovenous fistula within 3 months
- Patients who have had stent implantation or surgery during the study period due to cardiovascular disease
- Patients with severe hepatic impairment
- Patients with coagulopathy and liver disease associated with clinically significant bleeding risk
- Patients with clinically significant bleeding or bleeding risk
- Patients who underwent artificial heart valve replacement requiring anticoagulant administration
- Patients with pulmonary embolism who are hemodynamically unstable or require thrombolysis or pulmonary embolization.
- Pregnant and lactating women
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Vascular access primary patency
Временное ограничение: 1 month
|
Time from vascular access creation until hemodialysis related procedure
|
1 month
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Vascular access secondary patency
Временное ограничение: 1 month
|
Time from vascular access creation until hemodialysis failure
|
1 month
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 декабря 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KoreaUAnamH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Individual participant data (IPD) cannot be shared with other researchers as it is the patient's medical information.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .