- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05165797
Platelet Activation Affecting the Rate of Vascular Access Patency
keskiviikko 8. joulukuuta 2021 päivittänyt: Gwon, Jun Gyo, Korea University Anam Hospital
Platelet Activation Affecting the Rate of Vascular Access Patency; Single Center, Prospective Observational Study
In the case of cardiovascular diseases such as coronary artery disease, cerebrovascular disease, and peripheral arterial disease, there are many studies that the use of antiplatelet agents is very helpful in improving the vascular patency rate, but there are not many studies on the use of antiplatelet agents in the dialysis approach.
The basis for use is insufficient.
There is a lack of research on whether maintaining a state in which platelet activation is suppressed is helpful in improving dialysis access patency.
Therefore, we conducted this study to determine whether the degree of platelet activation affects the patency of vascular access.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Non US/Canada
-
Seoul, Non US/Canada, Korean tasavalta, 02841
- Rekrytointi
- Korea University Anam Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jun Gyo Gwon, MD. PhD.
- Puhelinnumero: +82 10 3270 2137
- Sähköposti: doctorgjg@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Patients undergoing dialysis access route formation for the purpose of hemodialysis at this institution
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients 19 years of age or older who are undergoing hemodialysis during renal replacement therapy
- Patients undergoing arteriovenous fistula formation and hemodialysis to the affected area
- Patients who have the ability and willingness to consent to participate in the clinical study, have signed the consent form in accordance with the appropriate procedures, and can visit and participate in the clinical study as planned
Exclusion Criteria:
- Patients who failed to start hemodialysis with an arteriovenous fistula within 3 months
- Patients who have had stent implantation or surgery during the study period due to cardiovascular disease
- Patients with severe hepatic impairment
- Patients with coagulopathy and liver disease associated with clinically significant bleeding risk
- Patients with clinically significant bleeding or bleeding risk
- Patients who underwent artificial heart valve replacement requiring anticoagulant administration
- Patients with pulmonary embolism who are hemodynamically unstable or require thrombolysis or pulmonary embolization.
- Pregnant and lactating women
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vascular access primary patency
Aikaikkuna: 1 month
|
Time from vascular access creation until hemodialysis related procedure
|
1 month
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vascular access secondary patency
Aikaikkuna: 1 month
|
Time from vascular access creation until hemodialysis failure
|
1 month
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KoreaUAnamH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Individual participant data (IPD) cannot be shared with other researchers as it is the patient's medical information.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .