- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05165797
Platelet Activation Affecting the Rate of Vascular Access Patency
8. Dezember 2021 aktualisiert von: Gwon, Jun Gyo, Korea University Anam Hospital
Platelet Activation Affecting the Rate of Vascular Access Patency; Single Center, Prospective Observational Study
In the case of cardiovascular diseases such as coronary artery disease, cerebrovascular disease, and peripheral arterial disease, there are many studies that the use of antiplatelet agents is very helpful in improving the vascular patency rate, but there are not many studies on the use of antiplatelet agents in the dialysis approach.
The basis for use is insufficient.
There is a lack of research on whether maintaining a state in which platelet activation is suppressed is helpful in improving dialysis access patency.
Therefore, we conducted this study to determine whether the degree of platelet activation affects the patency of vascular access.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Non US/Canada
-
Seoul, Non US/Canada, Korea, Republik von, 02841
- Rekrutierung
- Korea University Anam Hospital
-
Kontakt:
- Jun Gyo Gwon, MD. PhD.
- Telefonnummer: +82 10 3270 2137
- E-Mail: doctorgjg@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patients undergoing dialysis access route formation for the purpose of hemodialysis at this institution
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients 19 years of age or older who are undergoing hemodialysis during renal replacement therapy
- Patients undergoing arteriovenous fistula formation and hemodialysis to the affected area
- Patients who have the ability and willingness to consent to participate in the clinical study, have signed the consent form in accordance with the appropriate procedures, and can visit and participate in the clinical study as planned
Exclusion Criteria:
- Patients who failed to start hemodialysis with an arteriovenous fistula within 3 months
- Patients who have had stent implantation or surgery during the study period due to cardiovascular disease
- Patients with severe hepatic impairment
- Patients with coagulopathy and liver disease associated with clinically significant bleeding risk
- Patients with clinically significant bleeding or bleeding risk
- Patients who underwent artificial heart valve replacement requiring anticoagulant administration
- Patients with pulmonary embolism who are hemodynamically unstable or require thrombolysis or pulmonary embolization.
- Pregnant and lactating women
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Vascular access primary patency
Zeitfenster: 1 month
|
Time from vascular access creation until hemodialysis related procedure
|
1 month
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Vascular access secondary patency
Zeitfenster: 1 month
|
Time from vascular access creation until hemodialysis failure
|
1 month
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Dezember 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Dezember 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Dezember 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Dezember 2021
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KoreaUAnamH
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Individual participant data (IPD) cannot be shared with other researchers as it is the patient's medical information.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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