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Platelet Activation Affecting the Rate of Vascular Access Patency

8 de diciembre de 2021 actualizado por: Gwon, Jun Gyo, Korea University Anam Hospital

Platelet Activation Affecting the Rate of Vascular Access Patency; Single Center, Prospective Observational Study

In the case of cardiovascular diseases such as coronary artery disease, cerebrovascular disease, and peripheral arterial disease, there are many studies that the use of antiplatelet agents is very helpful in improving the vascular patency rate, but there are not many studies on the use of antiplatelet agents in the dialysis approach. The basis for use is insufficient. There is a lack of research on whether maintaining a state in which platelet activation is suppressed is helpful in improving dialysis access patency. Therefore, we conducted this study to determine whether the degree of platelet activation affects the patency of vascular access.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Non US/Canada
      • Seoul, Non US/Canada, Corea, república de, 02841
        • Reclutamiento
        • Korea University Anam Hospital
        • Contacto:
          • Jun Gyo Gwon, MD. PhD.
          • Número de teléfono: +82 10 3270 2137
          • Correo electrónico: doctorgjg@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Patients undergoing dialysis access route formation for the purpose of hemodialysis at this institution

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patients 19 years of age or older who are undergoing hemodialysis during renal replacement therapy
  • Patients undergoing arteriovenous fistula formation and hemodialysis to the affected area
  • Patients who have the ability and willingness to consent to participate in the clinical study, have signed the consent form in accordance with the appropriate procedures, and can visit and participate in the clinical study as planned

Exclusion Criteria:

  • Patients who failed to start hemodialysis with an arteriovenous fistula within 3 months
  • Patients who have had stent implantation or surgery during the study period due to cardiovascular disease
  • Patients with severe hepatic impairment
  • Patients with coagulopathy and liver disease associated with clinically significant bleeding risk
  • Patients with clinically significant bleeding or bleeding risk
  • Patients who underwent artificial heart valve replacement requiring anticoagulant administration
  • Patients with pulmonary embolism who are hemodynamically unstable or require thrombolysis or pulmonary embolization.
  • Pregnant and lactating women

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Vascular access primary patency
Periodo de tiempo: 1 month
Time from vascular access creation until hemodialysis related procedure
1 month

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Vascular access secondary patency
Periodo de tiempo: 1 month
Time from vascular access creation until hemodialysis failure
1 month

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

21 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KoreaUAnamH

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Individual participant data (IPD) cannot be shared with other researchers as it is the patient's medical information.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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