- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05168852
Permanent Resin Restorations Fabricated by Three Dimension Printer
9. december 2021 opdateret af: zeliha gonca bek kurklu, Cukurova University
Evaluation of Clinical Performance of Permanent Resin Restorations Fabricated by 3D Printer
Additive manufacturing (AM) and 3D printing (3DP) technologies have advanced significantly in many different areas.
With the time and cost advantage it provides in low-volume production, 3D printing technologies also come to the fore in the field of digital dentistry.
A tooth-coloured, ceramic-filled permanent resin has been introduced by the manufacturer for the 3D fabrication of permanent single crowns, veneers, inlays and onlays.
The aim of this clinical study was to clinically evaluate the long-term survival and intraoral performance of 3D-printed permanent resin.
to the ICDAS caries classification system, 20 volunteers between the ages of 18-65 with class II caries lesion at D1 or D2 level were included in this study.
Restorations were checked 1 week (baseline) and 6 months after completion and scored using the Modified Ryge Criteria (USPHS2(United States Public Health Service)).
Statistical analysis was done by Kaplan-Meier survival analysis.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
The design and manufacture of 3D printed restorations relies on the exchange of digital information (data) between 3D imaging, 3D virtual planning and/or 3D printing technologies.
One of the key points in the widespread use of 3D printers is the emergence of these systems that allow data from different sources to be used in a personal computer with various design and production technologies.
It saves Digital Imaging and Communication in Medicine (DICOM) files in STL format.
STL files can be printed and processed with various CAD/CAM systems in local manufacturing or remote labs.
This is an important advantage of using open source.
With these systems, it is possible to produce restorations with clearer anatomical features thanks to current 3D printing technologies.
In other words, low-cost restorations with more useful properties can be produced.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sarıcam
-
Adana, Sarıcam, Kalkun, 01120
- Rekruttering
- Cukurova University, Faculty of Dentistry, Department of Restorative Dentistry
-
Kontakt:
- zeliha G bek kurklu, PhD
- Telefonnummer: 05334500892
- E-mail: goncabek@mynet.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- premolar and/or molar tooth has class II caries lesion at D1 or D2 level according to ICDAS caries classification system.
Exclusion Criteria:
- bad oral hygiene
- bruxism,
- malocclusion,
- dry mouth,
- periodontal disease,
- teeth with restoration,
- periodontal or periapical pathology non-opposite and/or non-contact teeth will not be included in the study.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Permanent Resin 1 week
1st week control
|
Tooth-colored, ceramic-filled permanent resin that can be fabricated with a 3D printer
|
|
Eksperimentel: Permanent Resin 6 mouth
6th month control
|
Tooth-colored, ceramic-filled permanent resin that can be fabricated with a 3D printer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1 week follow up
Tidsramme: 1 week
|
Restorations will be scored 1 week after it is cemented onto the tooth using the Modified Ryge Criteria (USPHS2(United States Public Health Services))
|
1 week
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6 mouths follow up
Tidsramme: 6 mouths
|
Restorations will be scored 6 mouths after it is cemented onto the tooth using the Modified Ryge Criteria (USPHS2(United States Public Health Services))
|
6 mouths
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. marts 2022
Studieafslutning (Forventet)
30. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. december 2021
Først opslået (Faktiske)
23. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. december 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. december 2021
Sidst verificeret
1. december 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- cu scientific research unit
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .