- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05168852
Permanent Resin Restorations Fabricated by Three Dimension Printer
9 dicembre 2021 aggiornato da: zeliha gonca bek kurklu, Cukurova University
Evaluation of Clinical Performance of Permanent Resin Restorations Fabricated by 3D Printer
Additive manufacturing (AM) and 3D printing (3DP) technologies have advanced significantly in many different areas.
With the time and cost advantage it provides in low-volume production, 3D printing technologies also come to the fore in the field of digital dentistry.
A tooth-coloured, ceramic-filled permanent resin has been introduced by the manufacturer for the 3D fabrication of permanent single crowns, veneers, inlays and onlays.
The aim of this clinical study was to clinically evaluate the long-term survival and intraoral performance of 3D-printed permanent resin.
to the ICDAS caries classification system, 20 volunteers between the ages of 18-65 with class II caries lesion at D1 or D2 level were included in this study.
Restorations were checked 1 week (baseline) and 6 months after completion and scored using the Modified Ryge Criteria (USPHS2(United States Public Health Service)).
Statistical analysis was done by Kaplan-Meier survival analysis.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The design and manufacture of 3D printed restorations relies on the exchange of digital information (data) between 3D imaging, 3D virtual planning and/or 3D printing technologies.
One of the key points in the widespread use of 3D printers is the emergence of these systems that allow data from different sources to be used in a personal computer with various design and production technologies.
It saves Digital Imaging and Communication in Medicine (DICOM) files in STL format.
STL files can be printed and processed with various CAD/CAM systems in local manufacturing or remote labs.
This is an important advantage of using open source.
With these systems, it is possible to produce restorations with clearer anatomical features thanks to current 3D printing technologies.
In other words, low-cost restorations with more useful properties can be produced.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Sarıcam
-
Adana, Sarıcam, Tacchino, 01120
- Reclutamento
- Cukurova University, Faculty of Dentistry, Department of Restorative Dentistry
-
Contatto:
- zeliha G bek kurklu, PhD
- Numero di telefono: 05334500892
- Email: goncabek@mynet.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- premolar and/or molar tooth has class II caries lesion at D1 or D2 level according to ICDAS caries classification system.
Exclusion Criteria:
- bad oral hygiene
- bruxism,
- malocclusion,
- dry mouth,
- periodontal disease,
- teeth with restoration,
- periodontal or periapical pathology non-opposite and/or non-contact teeth will not be included in the study.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Permanent Resin 1 week
1st week control
|
Tooth-colored, ceramic-filled permanent resin that can be fabricated with a 3D printer
|
|
Sperimentale: Permanent Resin 6 mouth
6th month control
|
Tooth-colored, ceramic-filled permanent resin that can be fabricated with a 3D printer
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
1 week follow up
Lasso di tempo: 1 week
|
Restorations will be scored 1 week after it is cemented onto the tooth using the Modified Ryge Criteria (USPHS2(United States Public Health Services))
|
1 week
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
6 mouths follow up
Lasso di tempo: 6 mouths
|
Restorations will be scored 6 mouths after it is cemented onto the tooth using the Modified Ryge Criteria (USPHS2(United States Public Health Services))
|
6 mouths
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2021
Completamento primario (Anticipato)
30 marzo 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
30 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 dicembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
23 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 dicembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 dicembre 2021
Ultimo verificato
1 dicembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- cu scientific research unit
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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