- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05168852
Permanent Resin Restorations Fabricated by Three Dimension Printer
9 décembre 2021 mis à jour par: zeliha gonca bek kurklu, Cukurova University
Evaluation of Clinical Performance of Permanent Resin Restorations Fabricated by 3D Printer
Additive manufacturing (AM) and 3D printing (3DP) technologies have advanced significantly in many different areas.
With the time and cost advantage it provides in low-volume production, 3D printing technologies also come to the fore in the field of digital dentistry.
A tooth-coloured, ceramic-filled permanent resin has been introduced by the manufacturer for the 3D fabrication of permanent single crowns, veneers, inlays and onlays.
The aim of this clinical study was to clinically evaluate the long-term survival and intraoral performance of 3D-printed permanent resin.
to the ICDAS caries classification system, 20 volunteers between the ages of 18-65 with class II caries lesion at D1 or D2 level were included in this study.
Restorations were checked 1 week (baseline) and 6 months after completion and scored using the Modified Ryge Criteria (USPHS2(United States Public Health Service)).
Statistical analysis was done by Kaplan-Meier survival analysis.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The design and manufacture of 3D printed restorations relies on the exchange of digital information (data) between 3D imaging, 3D virtual planning and/or 3D printing technologies.
One of the key points in the widespread use of 3D printers is the emergence of these systems that allow data from different sources to be used in a personal computer with various design and production technologies.
It saves Digital Imaging and Communication in Medicine (DICOM) files in STL format.
STL files can be printed and processed with various CAD/CAM systems in local manufacturing or remote labs.
This is an important advantage of using open source.
With these systems, it is possible to produce restorations with clearer anatomical features thanks to current 3D printing technologies.
In other words, low-cost restorations with more useful properties can be produced.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Sarıcam
-
Adana, Sarıcam, Turquie, 01120
- Recrutement
- Cukurova University, Faculty of Dentistry, Department of Restorative Dentistry
-
Contact:
- zeliha G bek kurklu, PhD
- Numéro de téléphone: 05334500892
- E-mail: goncabek@mynet.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- premolar and/or molar tooth has class II caries lesion at D1 or D2 level according to ICDAS caries classification system.
Exclusion Criteria:
- bad oral hygiene
- bruxism,
- malocclusion,
- dry mouth,
- periodontal disease,
- teeth with restoration,
- periodontal or periapical pathology non-opposite and/or non-contact teeth will not be included in the study.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Permanent Resin 1 week
1st week control
|
Tooth-colored, ceramic-filled permanent resin that can be fabricated with a 3D printer
|
|
Expérimental: Permanent Resin 6 mouth
6th month control
|
Tooth-colored, ceramic-filled permanent resin that can be fabricated with a 3D printer
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
1 week follow up
Délai: 1 week
|
Restorations will be scored 1 week after it is cemented onto the tooth using the Modified Ryge Criteria (USPHS2(United States Public Health Services))
|
1 week
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
6 mouths follow up
Délai: 6 mouths
|
Restorations will be scored 6 mouths after it is cemented onto the tooth using the Modified Ryge Criteria (USPHS2(United States Public Health Services))
|
6 mouths
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
30 mars 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2021
Première publication (Réel)
23 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- cu scientific research unit
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .