- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05168852
Permanent Resin Restorations Fabricated by Three Dimension Printer
9 de diciembre de 2021 actualizado por: zeliha gonca bek kurklu, Cukurova University
Evaluation of Clinical Performance of Permanent Resin Restorations Fabricated by 3D Printer
Additive manufacturing (AM) and 3D printing (3DP) technologies have advanced significantly in many different areas.
With the time and cost advantage it provides in low-volume production, 3D printing technologies also come to the fore in the field of digital dentistry.
A tooth-coloured, ceramic-filled permanent resin has been introduced by the manufacturer for the 3D fabrication of permanent single crowns, veneers, inlays and onlays.
The aim of this clinical study was to clinically evaluate the long-term survival and intraoral performance of 3D-printed permanent resin.
to the ICDAS caries classification system, 20 volunteers between the ages of 18-65 with class II caries lesion at D1 or D2 level were included in this study.
Restorations were checked 1 week (baseline) and 6 months after completion and scored using the Modified Ryge Criteria (USPHS2(United States Public Health Service)).
Statistical analysis was done by Kaplan-Meier survival analysis.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The design and manufacture of 3D printed restorations relies on the exchange of digital information (data) between 3D imaging, 3D virtual planning and/or 3D printing technologies.
One of the key points in the widespread use of 3D printers is the emergence of these systems that allow data from different sources to be used in a personal computer with various design and production technologies.
It saves Digital Imaging and Communication in Medicine (DICOM) files in STL format.
STL files can be printed and processed with various CAD/CAM systems in local manufacturing or remote labs.
This is an important advantage of using open source.
With these systems, it is possible to produce restorations with clearer anatomical features thanks to current 3D printing technologies.
In other words, low-cost restorations with more useful properties can be produced.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Sarıcam
-
Adana, Sarıcam, Pavo, 01120
- Reclutamiento
- Cukurova University, Faculty of Dentistry, Department of Restorative Dentistry
-
Contacto:
- zeliha G bek kurklu, PhD
- Número de teléfono: 05334500892
- Correo electrónico: goncabek@mynet.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- premolar and/or molar tooth has class II caries lesion at D1 or D2 level according to ICDAS caries classification system.
Exclusion Criteria:
- bad oral hygiene
- bruxism,
- malocclusion,
- dry mouth,
- periodontal disease,
- teeth with restoration,
- periodontal or periapical pathology non-opposite and/or non-contact teeth will not be included in the study.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Permanent Resin 1 week
1st week control
|
Tooth-colored, ceramic-filled permanent resin that can be fabricated with a 3D printer
|
|
Experimental: Permanent Resin 6 mouth
6th month control
|
Tooth-colored, ceramic-filled permanent resin that can be fabricated with a 3D printer
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
1 week follow up
Periodo de tiempo: 1 week
|
Restorations will be scored 1 week after it is cemented onto the tooth using the Modified Ryge Criteria (USPHS2(United States Public Health Services))
|
1 week
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
6 mouths follow up
Periodo de tiempo: 6 mouths
|
Restorations will be scored 6 mouths after it is cemented onto the tooth using the Modified Ryge Criteria (USPHS2(United States Public Health Services))
|
6 mouths
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
30 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
23 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- cu scientific research unit
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .