- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05168852
Permanent Resin Restorations Fabricated by Three Dimension Printer
9 декабря 2021 г. обновлено: zeliha gonca bek kurklu, Cukurova University
Evaluation of Clinical Performance of Permanent Resin Restorations Fabricated by 3D Printer
Additive manufacturing (AM) and 3D printing (3DP) technologies have advanced significantly in many different areas.
With the time and cost advantage it provides in low-volume production, 3D printing technologies also come to the fore in the field of digital dentistry.
A tooth-coloured, ceramic-filled permanent resin has been introduced by the manufacturer for the 3D fabrication of permanent single crowns, veneers, inlays and onlays.
The aim of this clinical study was to clinically evaluate the long-term survival and intraoral performance of 3D-printed permanent resin.
to the ICDAS caries classification system, 20 volunteers between the ages of 18-65 with class II caries lesion at D1 or D2 level were included in this study.
Restorations were checked 1 week (baseline) and 6 months after completion and scored using the Modified Ryge Criteria (USPHS2(United States Public Health Service)).
Statistical analysis was done by Kaplan-Meier survival analysis.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The design and manufacture of 3D printed restorations relies on the exchange of digital information (data) between 3D imaging, 3D virtual planning and/or 3D printing technologies.
One of the key points in the widespread use of 3D printers is the emergence of these systems that allow data from different sources to be used in a personal computer with various design and production technologies.
It saves Digital Imaging and Communication in Medicine (DICOM) files in STL format.
STL files can be printed and processed with various CAD/CAM systems in local manufacturing or remote labs.
This is an important advantage of using open source.
With these systems, it is possible to produce restorations with clearer anatomical features thanks to current 3D printing technologies.
In other words, low-cost restorations with more useful properties can be produced.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sarıcam
-
Adana, Sarıcam, Турция, 01120
- Рекрутинг
- Cukurova University, Faculty of Dentistry, Department of Restorative Dentistry
-
Контакт:
- zeliha G bek kurklu, PhD
- Номер телефона: 05334500892
- Электронная почта: goncabek@mynet.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- premolar and/or molar tooth has class II caries lesion at D1 or D2 level according to ICDAS caries classification system.
Exclusion Criteria:
- bad oral hygiene
- bruxism,
- malocclusion,
- dry mouth,
- periodontal disease,
- teeth with restoration,
- periodontal or periapical pathology non-opposite and/or non-contact teeth will not be included in the study.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Permanent Resin 1 week
1st week control
|
Tooth-colored, ceramic-filled permanent resin that can be fabricated with a 3D printer
|
|
Экспериментальный: Permanent Resin 6 mouth
6th month control
|
Tooth-colored, ceramic-filled permanent resin that can be fabricated with a 3D printer
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
1 week follow up
Временное ограничение: 1 week
|
Restorations will be scored 1 week after it is cemented onto the tooth using the Modified Ryge Criteria (USPHS2(United States Public Health Services))
|
1 week
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
6 mouths follow up
Временное ограничение: 6 mouths
|
Restorations will be scored 6 mouths after it is cemented onto the tooth using the Modified Ryge Criteria (USPHS2(United States Public Health Services))
|
6 mouths
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 марта 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 декабря 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- cu scientific research unit
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .