Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En dyb læringsmetode til at forudsige vanskelig laryngoskopi ved hjælp af røntgenbillede af cervikal rygsøjle

3. januar 2022 opdateret af: Seoul National University Hospital

En dyb indlæringsmetode til at forudsige vanskelig laryngoskopi ved hjælp af røntgenbillede af cervikal rygsøjle: Prospektiv valideringsundersøgelse

En uventet vanskelig laryngoskopi er forbundet med alvorlige luftvejsrelaterede komplikationer. Forskerne udviklede en dyb læringsbaseret model, der forudsiger en vanskelig laryngoskopi (Cormack-Lehane grad 3-4) fra et lateralt røntgenbillede af cervikal rygsøjle ved hjælp af data fra 14.135 patienter, der gennemgår skjoldbruskkirteloperation. Denne model viste fremragende prædiktiv ydeevne, som var højere end andre deep learning-arkitekturer. I denne undersøgelse validerer efterforskerne prospektivt modellen til at forudsige en vanskelig laryngoskopi og sammenligner prædiktiv kraft med klinisk luftvejsevaluering.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

At forudsige en vanskelighed ved en laryngoskopi er vigtig for patientsikkerheden, da en uventet vanskelig laryngoskopi er forbundet med alvorlige luftvejsrelaterede komplikationer, såsom hjerneskade, hjerte-lungestop eller død. Selvom kliniske prædiktorer, såsom den modificerede Mallampati-klassifikation, thyromental afstand, inter-incisorspalte og overlæbebidtesten, bruges til luftvejsevaluering i klinisk praksis, har disse indikatorer lav sensitivitet og stor inter-assessor-variabilitet og kræver patientsamarbejde .

Efterforskerne udviklede en dyb læringsbaseret model, der forudsiger en vanskelig laryngoskopi fra et lateralt røntgenbillede af cervikal rygsøjle ved hjælp af data fra 14.135 patienter, der gennemgår skjoldbruskkirteloperation. Og denne undersøgelse er under indsendelse.

Denne dybe læringsmodel viste den højeste ydeevne til at forudsige vanskelig laryngoskopi sammenlignet med andre dybe læringsmodeller (VGG-Net, ResNet, Xception, ResNext, DenseNet og SENet) med en sensitivitet på 95,6 %, en specificitet på 91,2 % og et areal under ROC-kurve (AUROC) på 0,972.

Men da modellen var et retrospektivt design ved hjælp af eksisterende lægejournaler, blev tilstedeværelsen eller fraværet af cricoid-tryk for at opnå den optimale laryngoskopi ikke evalueret og ikke sammenlignet med luftvejsevalueringer.

I denne undersøgelse validerer efterforskerne prospektivt modellen til at forudsige en vanskelig laryngoskopi og sammenligner prædiktiv kraft med klinisk luftvejsevaluering. Hvis denne prospektive undersøgelse bekræfter vores resultater, kan denne tilgang være nyttig til at forbedre patientsikkerheden og forhindre luftvejsrelaterede komplikationer gennem objektiv og nøjagtig luftvejsevaluering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

367

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Select A State Or Province
      • Seoul, Select A State Or Province, Korea, Republikken, 03080
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår skjoldbruskkirteloperation under generel anæstesi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • elektiv skjoldbruskkirteloperation under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 18 år
  • intet lateralt røntgenbillede af C-ryggen taget inden for 3 måneder før operationen
  • Patient, hvis sikkerhed ikke er garanteret ved brug af et direkte laryngoskop. (dårlig tandtilstand, risiko for nakkeforlængelse)
  • Patienter, der ikke samarbejder med den fysiske undersøgelse til luftvejsevaluering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Området under modtagerens funktionskarakteristiske kurve for dyb læringsmodel og luftvejsevalueringer til forudsigelse af en vanskelig laryngoskopi.
Tidsramme: under induktion af anæstesi
Svær laryngoskopi definition: Cormack-Lehane grad 3 eller 4. Luftvejsevalueringer: Mellemtændsafstand (millimeter), thyromental afstand (millimeter), thyromental højde (millimeter), sternomental afstand (millimeter) og modificeret Mallampati-klasse
under induktion af anæstesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Området under modtagerens funktionskarakteristiske kurve for dyb læringsmodel og luftvejsevalueringer til forudsigelse af en vanskelig intubation.
Tidsramme: under induktion af anæstesi
Svær intubation: Intubationssværhedsgrad (score)
under induktion af anæstesi
Andre præstationer til at forudsige en vanskelig laryngoskopi af dyb læringsmodel.
Tidsramme: under induktion af anæstesi
sensitivitet (procent), specificitet (procent), positiv prædiktiv værdi (procent), negativ prædiktiv værdi (procent), F1-score og balanceret nøjagtighed.
under induktion af anæstesi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Hyung-Chul Lee, Seoul National University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

25. november 2022

Studieafslutning (Forventet)

25. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

4. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2022

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2111-111-1272

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner