- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05176184
Mély tanulási módszer a nehéz laringoszkópia előrejelzésére nyaki gerinc röntgenfelvétel segítségével
Mély tanulási módszer a nehéz gégetükrözés előrejelzésére nyaki gerinc röntgenfelvétel segítségével: Prospektív validációs tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A gégetükrözés nehézségének előrejelzése fontos a betegek biztonsága szempontjából, mivel egy előre nem látható nehéz gégetükrözés súlyos légúti szövődményekkel jár, mint például agykárosodás, szív- és tüdőleállás vagy halál. Bár a klinikai gyakorlatban olyan klinikai prediktorokat, mint a módosított Mallampati-besorolás, a pajzsmirigy távolsága, a metszőfogak közötti rés és a felső ajak harapási tesztje használják a légutak értékelésére a klinikai gyakorlatban, ezek a mutatók alacsony érzékenységűek és nagy az értékelők közötti variabilitás, és a betegek együttműködését igénylik. .
A kutatók egy mély tanuláson alapuló modellt dolgoztak ki, amely a nyaki gerinc oldalsó röntgenfelvételéből nehéz laringoszkópiát jósol meg 14 135 pajzsmirigyműtéten átesett beteg adatainak felhasználásával. Ez a tanulmány pedig benyújtás alatt áll.
Ez a mély tanulási modell mutatta a legjobb teljesítményt a nehéz gégetükrözés előrejelzésében más mély tanulási modellekhez (VGG-Net, ResNet, Xception, ResNext, DenseNet és SENet) képest 95,6%-os érzékenységgel, 91,2%-os specificitással és egy területtel. ROC görbe (AUROC) alatt 0,972.
Mivel azonban a modell egy retrospektív terv volt, a meglévő orvosi feljegyzések felhasználásával, az optimális laringoszkópia eléréséhez szükséges cricoid nyomás meglétét vagy hiányát nem értékelték, és nem hasonlították össze a légúti értékelésekkel.
Ebben a tanulmányban a kutatók prospektíven validálják a modellt a nehéz gégetükrözés előrejelzésére, és összehasonlítják a prediktív teljesítményt a klinikai légúti értékeléssel. Ha ez a vizsgálat megerősíti eredményeinket, ez a megközelítés hasznos lehet a betegek biztonságának javításában és a légúti szövődmények megelőzésében az objektív és pontos légúti értékelés révén.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hye-yeon Cho, MD
- Telefonszám: +82-10-3808-7110
- E-mail: bdbd7799@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Hyung-Chul Lee, MD, PhD
- E-mail: vital@snu.ac.kr
Tanulmányi helyek
-
-
Select A State Or Province
-
Seoul, Select A State Or Province, Koreai Köztársaság, 03080
- Toborzás
- Seoul National University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Hye-yeon Cho, MD
- E-mail: bdbd7799@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- elektív pajzsmirigyműtét általános érzéstelenítésben
Kizárási kritériumok:
- életkor < 18 év
- a műtét előtti 3 hónapon belül nem készült C-gerinc laterális röntgenfelvétel
- Beteg, akinek a biztonsága nem garantált, ha közvetlen gégeszkópot használ. (rossz fogászati állapot, nyakkinyúlás veszélye)
- Azok a betegek, akik nem működnek együtt a légutak értékelésére irányuló fizikális vizsgálattal
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A mélytanulási modell és a légúti kiértékelések vevő működési jelleggörbéje alatti terület a nehéz laryngoscopia előrejelzéséhez.
Időkeret: érzéstelenítés indukciója során
|
Nehéz laryngoscopia meghatározása: Cormack-Lehane 3. vagy 4. fokozat.
Légúti értékelések: metszőfogak közötti rés (milliméter), pajzsmirigy távolság (milliméter), pajzsmirigy magasság (milliméter), sternomentalis távolság (milliméter) és módosított Mallampati osztály
|
érzéstelenítés indukciója során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A mélytanulási modell és a légúti értékelések vevő működési jelleggörbéje alatti területe a nehéz intubáció előrejelzésére.
Időkeret: érzéstelenítés indukciója során
|
Nehéz intubáció: Intubációs nehézségi skála (pontszám)
|
érzéstelenítés indukciója során
|
Egyéb előadások a mélytanulási modell nehéz laringoszkópiájának előrejelzésére.
Időkeret: érzéstelenítés indukciója során
|
érzékenység (százalék), specificitás (százalék), pozitív prediktív érték (százalék), negatív prediktív érték (százalék), F1-pontszám és kiegyensúlyozott pontosság.
|
érzéstelenítés indukciója során
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Hyung-Chul Lee, Seoul National University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Cook TM, MacDougall-Davis SR. Complications and failure of airway management. Br J Anaesth. 2012 Dec;109 Suppl 1:i68-i85. doi: 10.1093/bja/aes393.
- Lundstrom LH, Vester-Andersen M, Moller AM, Charuluxananan S, L'hermite J, Wetterslev J; Danish Anaesthesia Database. Poor prognostic value of the modified Mallampati score: a meta-analysis involving 177 088 patients. Br J Anaesth. 2011 Nov;107(5):659-67. doi: 10.1093/bja/aer292. Epub 2011 Sep 26.
- De Cassai A, Boscolo A, Rose K, Carron M, Navalesi P. Predictive parameters of difficult intubation in thyroid surgery: a meta-analysis. Minerva Anestesiol. 2020 Mar;86(3):317-326. doi: 10.23736/S0375-9393.19.14127-2. Epub 2020 Jan 8.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2111-111-1272
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Sebészet
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleIsmeretlenBrain Awake SurgeryFranciaország
-
West China HospitalToborzásOn-pump Valve Surgery vagy CABGKína
-
GE HealthcareBefejezveEt Control Performance in Adult Population SurgeryEgyesült Államok
-
Medistim ASAMég nincs toborzásCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityBefejezveNevetés jóga | Bariatric Surgery Pateints | NevetésterápiaPulyka
-
University Medical Center GroningenBefejezve
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentToborzásKoszorúér bypass beültetés | Nyitott szívműtét | Aorta műtét vagy Redo Surgery | Szivattyú kettős vagy háromszelepes eljárásokEgyesült Államok
-
Odense University HospitalToborzásZsírszövet diszfunkció 2. típusú cukorbetegség Bariatric SurgeryDánia
-
University Hospital, Strasbourg, FranceToborzásA Covid-19 hatása a fül-orr-gégészet és a méhnyak-arcsebészetben dolgozók képzésére FranciaországbanCervico-Facial Surgery Fül-orr-gégész Akadémiai orvosi és sebészeti képzés Franciaországban | Cervico-Facial Surgery ENT Orvosi Rezidencia (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine és Provence-Alpes-Côte d'Azur területek)Franciaország
-
National Cheng-Kung University HospitalYuan's General HospitalToborzásMűtét utáni fájdalom, akut | Operáció utáni komplikáció | Opioidhasználat, nem meghatározott | ERAS | Uniportal Video-assisted Thoracic Surgery (VATS)Tajvan