Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mély tanulási módszer a nehéz laringoszkópia előrejelzésére nyaki gerinc röntgenfelvétel segítségével

2022. január 3. frissítette: Seoul National University Hospital

Mély tanulási módszer a nehéz gégetükrözés előrejelzésére nyaki gerinc röntgenfelvétel segítségével: Prospektív validációs tanulmány

A nem várt nehéz gégetükrözés súlyos légúti szövődményekkel jár. A kutatók egy mély tanuláson alapuló modellt dolgoztak ki, amely a nyaki gerinc laterális röntgenfelvételéből nehéz gégetükrözést (Cormack-Lehane 3-4 fokozat) jósol meg 14 135 pajzsmirigyműtéten átesett beteg adatainak felhasználásával. Ez a modell kiváló prediktív teljesítményt mutatott, ami magasabb volt, mint más mély tanulási architektúráké. Ebben a tanulmányban a kutatók prospektíven validálják a modellt a nehéz gégetükrözés előrejelzésére, és összehasonlítják a prediktív teljesítményt a klinikai légúti értékeléssel.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A gégetükrözés nehézségének előrejelzése fontos a betegek biztonsága szempontjából, mivel egy előre nem látható nehéz gégetükrözés súlyos légúti szövődményekkel jár, mint például agykárosodás, szív- és tüdőleállás vagy halál. Bár a klinikai gyakorlatban olyan klinikai prediktorokat, mint a módosított Mallampati-besorolás, a pajzsmirigy távolsága, a metszőfogak közötti rés és a felső ajak harapási tesztje használják a légutak értékelésére a klinikai gyakorlatban, ezek a mutatók alacsony érzékenységűek és nagy az értékelők közötti variabilitás, és a betegek együttműködését igénylik. .

A kutatók egy mély tanuláson alapuló modellt dolgoztak ki, amely a nyaki gerinc oldalsó röntgenfelvételéből nehéz laringoszkópiát jósol meg 14 135 pajzsmirigyműtéten átesett beteg adatainak felhasználásával. Ez a tanulmány pedig benyújtás alatt áll.

Ez a mély tanulási modell mutatta a legjobb teljesítményt a nehéz gégetükrözés előrejelzésében más mély tanulási modellekhez (VGG-Net, ResNet, Xception, ResNext, DenseNet és SENet) képest 95,6%-os érzékenységgel, 91,2%-os specificitással és egy területtel. ROC görbe (AUROC) alatt 0,972.

Mivel azonban a modell egy retrospektív terv volt, a meglévő orvosi feljegyzések felhasználásával, az optimális laringoszkópia eléréséhez szükséges cricoid nyomás meglétét vagy hiányát nem értékelték, és nem hasonlították össze a légúti értékelésekkel.

Ebben a tanulmányban a kutatók prospektíven validálják a modellt a nehéz gégetükrözés előrejelzésére, és összehasonlítják a prediktív teljesítményt a klinikai légúti értékeléssel. Ha ez a vizsgálat megerősíti eredményeinket, ez a megközelítés hasznos lehet a betegek biztonságának javításában és a légúti szövődmények megelőzésében az objektív és pontos légúti értékelés révén.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

367

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Select A State Or Province
      • Seoul, Select A State Or Province, Koreai Köztársaság, 03080
        • Toborzás
        • Seoul National University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Pajzsmirigy-műtéten átesett betegek általános érzéstelenítésben

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • elektív pajzsmirigyműtét általános érzéstelenítésben

Kizárási kritériumok:

  • életkor < 18 év
  • a műtét előtti 3 hónapon belül nem készült C-gerinc laterális röntgenfelvétel
  • Beteg, akinek a biztonsága nem garantált, ha közvetlen gégeszkópot használ. (rossz fogászati ​​állapot, nyakkinyúlás veszélye)
  • Azok a betegek, akik nem működnek együtt a légutak értékelésére irányuló fizikális vizsgálattal

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mélytanulási modell és a légúti kiértékelések vevő működési jelleggörbéje alatti terület a nehéz laryngoscopia előrejelzéséhez.
Időkeret: érzéstelenítés indukciója során
Nehéz laryngoscopia meghatározása: Cormack-Lehane 3. vagy 4. fokozat. Légúti értékelések: metszőfogak közötti rés (milliméter), pajzsmirigy távolság (milliméter), pajzsmirigy magasság (milliméter), sternomentalis távolság (milliméter) és módosított Mallampati osztály
érzéstelenítés indukciója során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mélytanulási modell és a légúti értékelések vevő működési jelleggörbéje alatti területe a nehéz intubáció előrejelzésére.
Időkeret: érzéstelenítés indukciója során
Nehéz intubáció: Intubációs nehézségi skála (pontszám)
érzéstelenítés indukciója során
Egyéb előadások a mélytanulási modell nehéz laringoszkópiájának előrejelzésére.
Időkeret: érzéstelenítés indukciója során
érzékenység (százalék), specificitás (százalék), pozitív prediktív érték (százalék), negatív prediktív érték (százalék), F1-pontszám és kiegyensúlyozott pontosság.
érzéstelenítés indukciója során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Hyung-Chul Lee, Seoul National University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. november 25.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. november 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 3.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. január 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 3.

Utolsó ellenőrzés

2021. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2111-111-1272

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sebészet

3
Iratkozz fel