Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metoda hlubokého učení k předpovídání obtížné laryngoskopie pomocí rentgenového snímku krční páteře

3. ledna 2022 aktualizováno: Seoul National University Hospital

Metoda hlubokého učení k předpovědi obtížné laryngoskopie pomocí rentgenového snímku krční páteře: Prospektivní validační studie

Neočekávaně obtížná laryngoskopie je spojena se závažnými komplikacemi souvisejícími s dýchacími cestami. Vyšetřovatelé vyvinuli model založený na hlubokém učení, který předpovídá obtížnou laryngoskopii (Cormack-Lehane stupeň 3-4) z laterálního rentgenového snímku krční páteře s použitím údajů od 14 135 pacientů podstupujících operaci štítné žlázy. Tento model vykazoval vynikající prediktivní výkon, který byl vyšší než u jiných architektur hlubokého učení. V této studii vyšetřovatelé prospektivně ověřují model pro predikci obtížné laryngoskopie a porovnávají prediktivní sílu s klinickým hodnocením dýchacích cest.

Přehled studie

Detailní popis

Předvídání obtížnosti laryngoskopie je důležité pro bezpečnost pacienta, protože neočekávaně obtížná laryngoskopie je spojena se závažnými komplikacemi souvisejícími s dýchacími cestami, jako je poškození mozku, kardiopulmonální zástava nebo smrt. Přestože se v klinické praxi pro hodnocení dýchacích cest používají klinické prediktory, jako je modifikovaná Mallampatiho klasifikace, thyromentální vzdálenost, mezera mezi řezáky a test skusu horního rtu, mají tyto indikátory nízkou senzitivitu a velkou variabilitu mezi posuzovateli a vyžadují spolupráci pacienta. .

Vyšetřovatelé vyvinuli model založený na hlubokém učení, který předpovídá obtížnou laryngoskopii z laterálního rentgenového snímku krční páteře pomocí dat od 14 135 pacientů podstupujících operaci štítné žlázy. A tato studie je předkládána.

Tento model hlubokého učení vykazoval nejvyšší výkon v predikci obtížné laryngoskopie ve srovnání s jinými modely hlubokého učení (VGG-Net, ResNet, Xception, ResNext, DenseNet a SENet) s citlivostí 95,6 %, specificitou 91,2 % a plochou pod ROC křivkou (AUROC) 0,972.

Protože však model byl retrospektivní návrh využívající existující lékařské záznamy, přítomnost nebo nepřítomnost cricoidního tlaku pro získání optimální laryngoskopie nebyla hodnocena a nebyla srovnávána s hodnocením dýchacích cest.

V této studii vyšetřovatelé prospektivně ověřují model pro predikci obtížné laryngoskopie a porovnávají prediktivní sílu s klinickým hodnocením dýchacích cest. Pokud tato prospektivní studie potvrdí naše výsledky, může tento přístup pomoci zlepšit bezpečnost pacientů a zabránit komplikacím souvisejícím s dýchacími cestami prostřednictvím objektivního a přesného hodnocení dýchacích cest.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

367

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Hye-yeon Cho, MD
  • Telefonní číslo: +82-10-3808-7110
  • E-mail: bdbd7799@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Select A State Or Province
      • Seoul, Select A State Or Province, Korejská republika, 03080
        • Nábor
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří podstupují operaci štítné žlázy v celkové anestezii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • elektivní operace štítné žlázy v celkové anestezii

Kritéria vyloučení:

  • věk < 18 let
  • žádný laterální rentgenový snímek C-páteře nebyl získán během 3 měsíců před operací
  • Při použití přímého laryngoskopu není zaručena bezpečnost pacienta. (špatný stav chrupu, riziko prodloužení krku)
  • Pacienti, kteří nespolupracují při fyzikálním vyšetření pro hodnocení dýchacích cest

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oblast pod operační charakteristickou křivkou přijímače modelu hlubokého učení a hodnocení dýchacích cest pro predikci obtížné laryngoskopie.
Časové okno: při úvodu do anestezie
Obtížná definice laryngoskopie: Cormack-Lehane stupeň 3 nebo 4 . Hodnocení dýchacích cest: Mezera mezi řezáky (milimetr), thyromentální vzdálenost (milimetr), thyromentální výška (milimetr), vzdálenost sternomentalu (milimetr) a modifikovaná třída Mallampati
při úvodu do anestezie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oblast pod operační charakteristickou křivkou přijímače modelu hlubokého učení a hodnocení dýchacích cest pro predikci obtížné intubace.
Časové okno: při úvodu do anestezie
Obtížná intubace: Stupnice obtížnosti intubace (skóre)
při úvodu do anestezie
Jiné výkony pro predikci obtížné laryngoskopie modelu hlubokého učení.
Časové okno: při úvodu do anestezie
citlivost (procenta), specificita (procenta), Pozitivní prediktivní hodnota (procenta), Negativní prediktivní hodnota (procenta), F1-skóre a vyvážená přesnost.
při úvodu do anestezie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Hyung-Chul Lee, Seoul National University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

25. listopadu 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

25. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

4. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2111-111-1272

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit