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Un metodo di apprendimento profondo per prevedere la laringoscopia difficile utilizzando l'immagine a raggi X della colonna vertebrale cervicale

3 gennaio 2022 aggiornato da: Seoul National University Hospital

Un metodo di apprendimento profondo per prevedere la laringoscopia difficile utilizzando l'immagine a raggi X della colonna vertebrale cervicale: studio prospettico di convalida

Una laringoscopia difficile imprevista è associata a gravi complicanze correlate alle vie aeree. I ricercatori hanno sviluppato un modello basato sull'apprendimento profondo che prevede una laringoscopia difficile (Cormack-Lehane grado 3-4) da una radiografia laterale del rachide cervicale utilizzando i dati di 14.135 pazienti sottoposti a chirurgia della tiroide. Questo modello ha mostrato eccellenti prestazioni predittive, superiori a quelle di altre architetture di deep learning. In questo studio, i ricercatori convalidano in modo prospettico il modello per prevedere una laringoscopia difficile e confrontano il potere predittivo con la valutazione clinica delle vie aeree.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Prevedere una difficoltà di una laringoscopia è importante per la sicurezza del paziente, poiché una laringoscopia difficile imprevista è associata a gravi complicanze correlate alle vie aeree, come danno cerebrale, arresto cardiopolmonare o morte. Sebbene i predittori clinici, come la classificazione Mallampati modificata, la distanza tireomentale, il gap interincisivo e il test del morso del labbro superiore, siano utilizzati per la valutazione delle vie aeree nella pratica clinica, questi indicatori hanno una bassa sensibilità e un'ampia variabilità inter-valutatore e richiedono la collaborazione del paziente .

I ricercatori hanno sviluppato un modello basato sull'apprendimento profondo che prevede una laringoscopia difficile da una radiografia laterale del rachide cervicale utilizzando i dati di 14.135 pazienti sottoposti a chirurgia della tiroide. E questo studio è in fase di presentazione.

Questo modello di deep learning ha mostrato le prestazioni più elevate nella previsione della laringoscopia difficile rispetto ad altri modelli di deep learning (VGG-Net, ResNet, Xception, ResNext, DenseNet e SENet) con una sensibilità del 95,6%, una specificità del 91,2% e un'area sotto la curva ROC (AUROC) di 0,972.

Tuttavia, poiché il modello era un disegno retrospettivo che utilizzava le cartelle cliniche esistenti, la presenza o l'assenza di pressione cricoidea per ottenere la laringoscopia ottimale non è stata valutata e non confrontata con le valutazioni delle vie aeree.

In questo studio, i ricercatori convalidano in modo prospettico il modello per prevedere una laringoscopia difficile e confrontano il potere predittivo con la valutazione clinica delle vie aeree. Se questo studio prospettico conferma i nostri risultati, questo approccio può essere utile per migliorare la sicurezza del paziente e prevenire le complicanze correlate alle vie aeree attraverso una valutazione obiettiva e accurata delle vie aeree.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

367

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Select A State Or Province
      • Seoul, Select A State Or Province, Corea, Repubblica di, 03080
        • Reclutamento
        • Seoul National University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a chirurgia tiroidea in anestesia generale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • chirurgia elettiva della tiroide in anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • età < 18 anni
  • nessuna immagine radiografica laterale della colonna vertebrale C ottenuta entro 3 mesi prima dell'intervento chirurgico
  • Paziente la cui sicurezza non è garantita quando si utilizza un laringoscopio diretto. (cattive condizioni dentali, rischio di estensione del collo)
  • Pazienti che non collaborano all'esame obiettivo per la valutazione delle vie aeree

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'area sotto la curva caratteristica operativa del ricevitore del modello di deep learning e le valutazioni delle vie aeree per prevedere una laringoscopia difficile.
Lasso di tempo: durante l'induzione dell'anestesia
Definizione di laringoscopia difficile: Cormack-Lehane grado 3 o 4 . Valutazioni delle vie aeree: distanza interincisiva (millimetri), distanza tireomentale (millimetri), altezza tireomentale (millimetri), distanza sternomentale (millimetri) e classe Mallampati modificata
durante l'induzione dell'anestesia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'area sotto la curva caratteristica operativa del ricevitore del modello di apprendimento profondo e le valutazioni delle vie aeree per prevedere un'intubazione difficile.
Lasso di tempo: durante l'induzione dell'anestesia
Intubazione difficile: scala di difficoltà di intubazione (punteggio)
durante l'induzione dell'anestesia
Altre prestazioni per la previsione di una laringoscopia difficile del modello di deep learning.
Lasso di tempo: durante l'induzione dell'anestesia
sensibilità (percentuale), specificità (percentuale), valore predittivo positivo (percentuale), valore predittivo negativo (percentuale), punteggio F1 e accuratezza bilanciata.
durante l'induzione dell'anestesia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Hyung-Chul Lee, Seoul National University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

25 novembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

25 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

4 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2111-111-1272

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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