- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05176184
Syväoppimismenetelmä vaikean kurkunpään tähystyksen ennustamiseen käyttämällä kohdunkaulan selkärangan röntgenkuvaa
Syväoppimismenetelmä vaikean laryngoskopian ennustamiseen käyttämällä kohdunkaulan selkärangan röntgenkuvaa: tuleva validointitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Laryngoskopian vaikeuden ennustaminen on tärkeää potilasturvallisuuden kannalta, koska odottamaton vaikea kurkunpään tähystystutkimus liittyy vakaviin hengitysteihin liittyviin komplikaatioihin, kuten aivovaurioon, sydänpysähdykseen tai kuolemaan. Vaikka kliinisessä käytännössä käytetään hengitysteiden arvioinnissa kliinisiä ennustajia, kuten muunneltu Mallampati-luokitus, kilpirauhasen etäisyys, etuhampaiden välinen etäisyys ja ylähuulen purentatesti, näillä indikaattoreilla on alhainen herkkyys ja suuri arvioijien välinen vaihtelu ja vaativat potilaiden yhteistyötä. .
Tutkijat kehittivät syvään oppimiseen perustuvan mallin, joka ennustaa vaikean laryngoskopian kaularangan lateraalisesta röntgenkuvasta käyttämällä tietoja 14 135 potilaasta, joille tehdään kilpirauhasleikkaus. Ja tämä tutkimus on toimitettavana.
Tämä syväoppimismalli osoitti parhaan suorituskyvyn vaikean laryngoskopian ennustamisessa verrattuna muihin syväoppimismalleihin (VGG-Net, ResNet, Xception, ResNext, DenseNet ja SENet) herkkyydellä 95,6 %, spesifisyydellä 91,2 % ja alueella. alle ROC-käyrän (AUROC) 0,972.
Koska malli oli kuitenkin retrospektiivinen suunnittelu, jossa käytettiin olemassa olevia lääketieteellisiä tietoja, optimaalisen kurkunpään tähystyksen saavuttamiseksi olevan cricoid-paineen olemassaoloa tai puuttumista ei arvioitu, eikä sitä verrattu hengitysteiden arviointeihin.
Tässä tutkimuksessa tutkijat validoivat prospektiivisen mallin vaikean laryngoskopian ennustamiseksi ja vertaavat ennustetehoa kliiniseen hengitysteiden arviointiin. Jos tämä tutkimus mahdollistaa tuloksemme, tämä lähestymistapa voi auttaa parantamaan potilasturvallisuutta ja ehkäisemään hengitysteihin liittyviä komplikaatioita objektiivisen ja tarkan hengitysteiden arvioinnin avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hye-yeon Cho, MD
- Puhelinnumero: +82-10-3808-7110
- Sähköposti: bdbd7799@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hyung-Chul Lee, MD, PhD
- Sähköposti: vital@snu.ac.kr
Opiskelupaikat
-
-
Select A State Or Province
-
Seoul, Select A State Or Province, Korean tasavalta, 03080
- Rekrytointi
- Seoul National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hye-yeon Cho, MD
- Sähköposti: bdbd7799@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- valinnainen kilpirauhasleikkaus yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- ikä < 18 vuotta
- C-selkärangan lateraalista röntgenkuvaa ei saatu 3 kuukauden sisällä ennen leikkausta
- Potilas, jonka turvallisuutta ei voida taata käytettäessä suoraa laryngoskooppia. (huono hampaiden kunto, kaulan laajenemisriski)
- Potilaat, jotka eivät tee yhteistyötä hengitysteiden arvioinnin fyysisen tutkimuksen kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Syväoppimismallin ja hengitysteiden arvioinnin vastaanottimen toimintakäyrän alla oleva alue vaikean laryngoskopian ennustamiseksi.
Aikaikkuna: anestesian induktion aikana
|
Vaikea laryngoskopian määritelmä: Cormack-Lehane luokka 3 tai 4.
Hengitysteiden arvioinnit: etuhammasväli (millimetri), kilpirauhasen etäisyys (millimetri), kilpirauhasen korkeus (millimetri), sternomentaalinen etäisyys (millimetri) ja modifioitu Mallampati-luokka
|
anestesian induktion aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Syväoppimismallin ja hengitysteiden arvioinnin vastaanottimen toimintakäyrän alla oleva alue vaikean intubaation ennustamiseksi.
Aikaikkuna: anestesian induktion aikana
|
Vaikea intubaatio: Intubaatiovaikeusasteikko (pisteet)
|
anestesian induktion aikana
|
Muita esityksiä syvän oppimismallin vaikean laryngoskopian ennustamiseen.
Aikaikkuna: anestesian induktion aikana
|
herkkyys (prosenttia), spesifisyys (prosenttia), positiivinen ennustearvo (prosenttia), negatiivinen ennustearvo (prosenttia), F1-pisteet ja tasapainoinen tarkkuus.
|
anestesian induktion aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hyung-Chul Lee, Seoul National University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cook TM, MacDougall-Davis SR. Complications and failure of airway management. Br J Anaesth. 2012 Dec;109 Suppl 1:i68-i85. doi: 10.1093/bja/aes393.
- Lundstrom LH, Vester-Andersen M, Moller AM, Charuluxananan S, L'hermite J, Wetterslev J; Danish Anaesthesia Database. Poor prognostic value of the modified Mallampati score: a meta-analysis involving 177 088 patients. Br J Anaesth. 2011 Nov;107(5):659-67. doi: 10.1093/bja/aer292. Epub 2011 Sep 26.
- De Cassai A, Boscolo A, Rose K, Carron M, Navalesi P. Predictive parameters of difficult intubation in thyroid surgery: a meta-analysis. Minerva Anestesiol. 2020 Mar;86(3):317-326. doi: 10.23736/S0375-9393.19.14127-2. Epub 2020 Jan 8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2111-111-1272
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Leikkaus
-
West China HospitalRekrytointiOn-pump Valve Surgery tai CABGKiina
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenValmisLoopileostomia | Fast Track -ohjelma (Ehanced Recovery After Surgery (ERAS))Ruotsi
-
Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y MetabolicaRekrytointiGERD | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Revisional Bariatric SurgeryVenezuela
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentRekrytointiSepelvaltimon ohitussiirto | Avosydänleikkaus | Aorttakirurgia tai Redo Surgery | Pumpun kaksi- tai kolmoisventtiilimenettelytYhdysvallat
-
University College DublinValmisRoux-en-Y Bariatric SurgeryIrlanti
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalValmisBariatrinen kirurgia | Revisional Bariatric Surgery | Liikalihavuuteen liittyvä häiriö
-
Cukurova UniversityValmis
-
Odense University HospitalRekrytointiRasvakudoksen toimintahäiriö Tyypin 2 Diabetes Mellitus Bariatric SurgeryTanska
-
Ridho Ardhi SyaifulValmisKolorektaaliset kasvaimet | Peräsuolen syöpä | Kolorektaalikirurgia | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokolla | TehokkuusIndonesia
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrytointiCervico-Facial Surgery ENT Akateeminen lääketieteellinen ja kirurginen koulutus Ranskassa | Cervico-Facial Surgery ENT Medical Residency (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine ja Provence-Alpes-Côte d'Azur alueet)Ranska