Luftvejslukning under ekstrakorporal membraniltning: AiCLOSE-undersøgelsen (AiCLOSE)
Omkring 65.000 canadiere udvikler akut respirationssvigt, der kræver åndedrætsmaskiner (ventilatorer) for at give ilt til deres lunger. Desværre vil op til 50 % af disse personer ikke overleve deres sygdom.
Mekanisk ventilation gennem åndedrætsmaskiner kan, selvom det potentielt er livreddende, yderligere skade lungerne og åndedrætsmusklerne. Hos patienter med de mest alvorlige og livstruende former for åndedrætssvigt er en åndedrætsmaskine måske ikke alene i stand til at give nok ilt til lungerne og vitale organer. I disse kritiske situationer kan patienter kræve en kunstig lungemaskine, som omtales som ekstrakorporal membraniltning (ECMO) for midlertidigt at erstatte funktionen af patientens egen lunge og levere kritisk ilt til kroppen, samtidig med at de beskadigede lunger beskyttes. Hvordan man bruger åndedrætsmaskinen sikkert, mens en patient er på ECMO, er stadig ukendt. Brug af konventionelle åndedrætsmaskiner, mens du er på ECMO, kan føre til, at store dele af lungerne eller luftvejene forbliver kollapsede, hvilket kan bidrage til yderligere lungeskade.
Efterforskerne har for nylig opdaget en måde at opdage, om patienter på en åndedrætsmaskine lider af kollapsede luftveje. At vide, om de mest alvorlige patienter på ECMO har luftvejskollaps, er et centralt spørgsmål, som efterforskerne planlægger at besvare i vores undersøgelse. Efterforskerne vil bruge vores teknik til at bestemme, hvor mange patienter på ECMO, der har luftvejslukning og afgøre, om dette bidrager til længere tid på ECMO og længere tid på en åndedrætsmaskine, og om dette påvirker en patients overlevelse på intensivafdelingen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hesham Abdelhady, B Pharm
- Telefonnummer: 6056 416-340-4800
- E-mail: Hesham.Abdelhady@uhn.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
- Rekruttering
- Toronto General Hospital
-
Kontakt:
- Hesham Abdelhady, B Pharm
- Telefonnummer: 6056 416-340-4800
- E-mail: Hesham.Abdelhady@uhn.ca
-
Ledende efterforsker:
- Lorenzo Del Sorbo, MD
-
Underforsker:
- Niall Ferguson, MD
-
Underforsker:
- Eddy Fan, MD
-
Underforsker:
- Ewan Goligher, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Akut hypoxæmisk respirationssvigt
- VV-ECMO
- Mindre end 24 timer fra ECMO-kanylering
Ekskluderingskriterier:
- Luftlækage
- VV-ECMO som bro til lungetransplantation
- Status asthmaticus
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med akut hypoxæmisk respirationssvigt på VV-ECMO
|
At beskrive prævalensen af fuldstændig lukning af luftveje hos patienter med akut hypoxæmisk respirationssvigt på VV-ECMO og dets sammenhæng med resultatet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af fuldstændig lukning af luftvejene
Tidsramme: Dag 1 af VV-ECMO kanylering
|
Forekomst af fuldstændig lukning af luftvejene under dag 1 af VV-ECMO-støtte.
|
Dag 1 af VV-ECMO kanylering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation af luftvejslukning med patientresultater
Tidsramme: Op til 90 dage fra VV-ECMO kanylering
|
Evaluering af sammenhængen mellem tilstedeværelsen af fuldstændig lukning af luftvejene og niveauet af luftvejsåbningstryk og både kliniske og fysiologiske resultater anført nedenfor: en. Kliniske resultater i. varighed af ECMO-støtte ved 90 dage ii. varighed af mekanisk ventilation ved 90 dage iii. ICU dødelighed iv. dødelighed ved 90 dage v. prævalens af barotraumer vi. daglig ECMO-støtte I. fejegas II. Flow vii. Daglig væskebalance b. Fysiologiske resultater i. tid til bedring I. I spontane ventilationstilstande vil compliance blive målt ved at dividere tidalvolumen med drivtryk ii. tid til beskyttende spontan vejrtrækning (defineret som: a. ventilator, der ikke udløses kontinuerligt af patienten I. Pocc måles ved at udføre en endeekspiratorisk okklusionsmanøvre, fryse ventilatorbølgeformen og måle faldet i luftvejstrykket. iii. lungerekrutterbarhed iv. højre ventrikulær dysfunktion |
Op til 90 dage fra VV-ECMO kanylering
|
|
Korrelation af graden af mismatch mellem klinisk PEEP og AOP med patientresultater
Tidsramme: Op til 90 dage fra VV-ECMO kanylering
|
Evaluering af sammenhængen mellem graden af mismatch mellem klinisk PEEP og AOP og patientresultater anført nedenfor: en. Kliniske resultater i. varighed af ECMO-støtte ved 90 dage ii. varighed af mekanisk ventilation ved 90 dage iii. ICU dødelighed iv. dødelighed ved 90 dage v. prævalens af barotraumer vi. daglig ECMO-støtte I. fejegas II. Flow vii. Daglig væskebalance b. Fysiologiske resultater i. tid til bedring I. I spontane ventilationstilstande vil compliance blive målt ved at dividere tidalvolumen med drivtryk ii. tid til beskyttende spontan vejrtrækning (defineret som: a. ventilator, der ikke udløses kontinuerligt af patienten I. Pocc måles ved at udføre en endeekspiratorisk okklusionsmanøvre, fryse ventilatorbølgeformen og måle faldet i luftvejstrykket. iii. lungerekrutterbarhed iv. højre ventrikulær dysfunktion |
Op til 90 dage fra VV-ECMO kanylering
|
|
Vurdering af fordelingen af luftvejslukning i lungen og mellem de to lunger
Tidsramme: Op til 90 dage fra VV-ECMO kanylering
|
Vurdering af fordelingen af luftvejslukning i lungen og mellem de to lunger af EIT.
|
Op til 90 dage fra VV-ECMO kanylering
|
|
Vurdering af prædiktorer for lukning af luftveje
Tidsramme: Op til 90 dage fra VV-ECMO kanylering
|
Vurdering af body mass index og graden af fedme som prædiktorer for lukning af luftveje.
|
Op til 90 dage fra VV-ECMO kanylering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lorenzo Del Sorbo, MD, University Health Network, Toronto
- Ledende efterforsker: Michael Sklar, MD, Unity Health Toronto
- Ledende efterforsker: Laurent Brochard, MD, Unity Health Toronto
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-5784
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .