Légutak elzáródása az extrakorporális membrán oxigenizáció során: Az AiCLOSE vizsgálat (AiCLOSE)
Körülbelül 65 000 kanadainál alakul ki akut légzési elégtelenség, ami miatt légzőgépekre (lélegeztetőgépekre) van szükség ahhoz, hogy oxigént adjanak a tüdejébe. Sajnos ezeknek az egyéneknek 50%-a nem éli túl betegségét.
A légzőgépeken keresztül végzett mechanikus lélegeztetés, bár potenciálisan életmentő, tovább károsíthatja a tüdőt és a légzőizmokat. A légzési elégtelenség legsúlyosabb és legveszélyesebb formáiban szenvedő betegeknél előfordulhat, hogy a légzőgép önmagában nem képes elegendő oxigénnel ellátni a tüdőt és a létfontosságú szerveket. Ezekben a kritikus helyzetekben a betegeknek szükségük lehet egy mesterséges tüdőgépre, amelyet extracorporalis membrán oxigenizációnak (ECMO) neveznek, amely ideiglenesen helyettesíti a páciens saját tüdejének funkcióját, és ellátja a szervezet kritikus oxigénnel, miközben védi a sérült tüdőt. Még mindig nem ismert, hogyan kell biztonságosan használni a légzőgépet, amíg a beteg ECMO-n van. A hagyományos légzőgép-beállítások használata ECMO közben a tüdő vagy a légutak nagy részének összeomlásához vezethet, ami további tüdőkárosodáshoz vezethet.
A kutatók a közelmúltban felfedeztek egy módszert annak kimutatására, hogy a lélegeztetőgépen lévő betegek légutak összeesésében szenvednek-e. Annak ismerete, hogy a legsúlyosabb ECMO-ban szenvedő betegeknél van-e légúti összeomlás, kulcsfontosságú kérdés, amelyre a kutatók tanulmányunkban választ kívánnak adni. A kutatók a mi technikánkkal fogják meghatározni, hogy hány ECMO-ban szenvedő betegnél van légútzárás, és megállapítják, hogy ez hozzájárul-e az ECMO-n töltött és a lélegeztetőgépen töltött idő hosszabbításához, és hogy ez befolyásolja-e a beteg túlélését az intenzív osztályon.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hesham Abdelhady, B Pharm
- Telefonszám: 6056 416-340-4800
- E-mail: Hesham.Abdelhady@uhn.ca
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
- Toborzás
- Toronto General Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Hesham Abdelhady, B Pharm
- Telefonszám: 6056 416-340-4800
- E-mail: Hesham.Abdelhady@uhn.ca
-
Kutatásvezető:
- Lorenzo Del Sorbo, MD
-
Alkutató:
- Niall Ferguson, MD
-
Alkutató:
- Eddy Fan, MD
-
Alkutató:
- Ewan Goligher, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Akut hipoxémiás légzési elégtelenség
- VV-ECMO
- Kevesebb, mint 24 óra az ECMO kanül behelyezésétől
Kizárási kritériumok:
- Levegő szivárgás
- A VV-ECMO híd a tüdőtranszplantációhoz
- Asztmás állapot
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Akut hipoxémiás légzési elégtelenségben szenvedő betegek VV-ECMO-n
|
Leírni a VV-ECMO vizsgálaton a teljes légúti záródás prevalenciáját akut hipoxémiás légzési elégtelenségben szenvedő betegeknél, és ennek összefüggését az eredménnyel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A légutak teljes elzáródásának gyakorisága
Időkeret: A VV-ECMO kanülálás 1. napja
|
A légutak teljes elzáródásának gyakorisága a VV-ECMO támogatás 1. napján.
|
A VV-ECMO kanülálás 1. napja
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A légutak zárásának összefüggése a beteg kimenetelével
Időkeret: Akár 90 nap a VV-ECMO kanülálástól számítva
|
A teljes légutak záródása és a légutak nyitási nyomása közötti összefüggés értékelése, valamint az alábbiakban felsorolt klinikai és fiziológiai eredmények között: a. Klinikai eredmények i. az ECMO támogatás időtartama 90 nap ii. gépi lélegeztetés időtartama 90 nap iii. intenzív osztályos halálozás iv. mortalitás 90 napon belül v. barotrauma prevalenciája vi. napi ECMO támogatás I. seprőgáz II. Flow vii. Napi folyadékegyensúly b. Fiziológiai eredmények i. a gyógyulás ideje I. A spontán szellőztetési módokban a megfelelőséget úgy mérik, hogy a légzési térfogatot elosztják a hajtónyomással ii. a védő spontán légzésig eltelt idő (a definíció szerint: a. lélegeztetőgép, amelyet nem folyamatosan vált ki a páciens I. A Pocc mérése egy kilégzés végi elzáródási manőver végrehajtásával, a lélegeztetőgép hullámformájának lefagyasztásával és a légúti nyomásesés mérésével történik. iii. tüdő toborzhatósága iv. jobb kamrai diszfunkció |
Akár 90 nap a VV-ECMO kanülálástól számítva
|
|
A klinikai PEEP és az AOP közötti eltérés mértékének összefüggése a betegek kimenetelével
Időkeret: Akár 90 nap a VV-ECMO kanülálástól számítva
|
A klinikai PEEP és az AOP közötti eltérés mértéke és az alábbiakban felsorolt betegek kimenetele közötti összefüggés értékelése: a. Klinikai eredmények i. az ECMO támogatás időtartama 90 nap ii. gépi lélegeztetés időtartama 90 nap iii. intenzív osztályos halálozás iv. mortalitás 90 napon belül v. barotrauma prevalenciája vi. napi ECMO támogatás I. seprőgáz II. Flow vii. Napi folyadékegyensúly b. Fiziológiai eredmények i. a gyógyulás ideje I. A spontán szellőztetési módokban a megfelelőséget úgy mérik, hogy a légzési térfogatot elosztják a hajtónyomással ii. a védő spontán légzésig eltelt idő (a definíció szerint: a. lélegeztetőgép, amelyet nem folyamatosan vált ki a páciens I. A Pocc mérése egy kilégzés végi elzáródási manőver végrehajtásával, a lélegeztetőgép hullámformájának lefagyasztásával és a légúti nyomásesés mérésével történik. iii. tüdő toborzhatósága iv. jobb kamrai diszfunkció |
Akár 90 nap a VV-ECMO kanülálástól számítva
|
|
A légutak elzáródásának eloszlásának értékelése a tüdőn belül és a két tüdő között
Időkeret: Akár 90 nap a VV-ECMO kanülálástól számítva
|
A légutak elzáródásának a tüdőn belüli és a két tüdő közötti eloszlásának EIT általi értékelése.
|
Akár 90 nap a VV-ECMO kanülálástól számítva
|
|
A légutak zárását előrejelző tényezők értékelése
Időkeret: Akár 90 nap a VV-ECMO kanülálástól számítva
|
A testtömeg-index és az elhízás mértékének felmérése, mint a légutak elzáródásának előrejelzője.
|
Akár 90 nap a VV-ECMO kanülálástól számítva
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lorenzo Del Sorbo, MD, University Health Network, Toronto
- Kutatásvezető: Michael Sklar, MD, Unity Health Toronto
- Kutatásvezető: Laurent Brochard, MD, Unity Health Toronto
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21-5784
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .