体外膜氧合期间气道关闭：AiCLOSE 研究 (AiCLOSE)
大约 65,000 名加拿大人出现急性呼吸衰竭，需要呼吸机（呼吸机）为他们的肺部供氧。 不幸的是，这些人中有多达 50% 的人无法幸免于难。
通过呼吸机进行机械通气虽然可能挽救生命，但可能会进一步伤害肺部和呼吸肌。 在患有最严重和危及生命的呼吸衰竭形式的患者中，单靠呼吸机可能无法为肺部和重要器官提供足够的氧气。 在这些危急情况下，患者可能需要一台人工肺机，即体外膜肺氧合（ECMO）来临时替代患者自身肺的功能，为身体提供关键氧气，同时保护受损的肺部。 如何在患者使用 ECMO 时安全地使用呼吸机仍是未知数。 在使用 ECMO 时使用常规呼吸机设置会导致大部分肺部或气道保持塌陷状态，这可能会导致进一步的肺损伤。
研究人员最近发现了一种检测使用呼吸机的患者是否患有气道塌陷的方法。 了解 ECMO 上最严重的患者是否有气道塌陷是研究人员计划在我们的研究中回答的一个关键问题。 研究人员将使用我们的技术来确定有多少使用 ECMO 的患者出现气道闭合，并确定这是否会导致使用 ECMO 和使用呼吸机的时间更长，以及这是否会影响患者在重症监护病房中的存活率。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Hesham Abdelhady, B Pharm
- 电话号码：6056 416-340-4800
- 邮箱：Hesham.Abdelhady@uhn.ca
学习地点
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2N2
- 招聘中
- Toronto General Hospital
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接触：
- Hesham Abdelhady, B Pharm
- 电话号码：6056 416-340-4800
- 邮箱：Hesham.Abdelhady@uhn.ca
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首席研究员：
- Lorenzo Del Sorbo, MD
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副研究员：
- Niall Ferguson, MD
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副研究员：
- Eddy Fan, MD
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副研究员：
- Ewan Goligher, MD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 急性低氧性呼吸衰竭
- VV-ECMO
- ECMO 插管不到 24 小时
排除标准：
- 漏气
- VV-ECMO 作为肺移植的桥梁
- 哮喘持续状态
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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VV-ECMO 急性低氧性呼吸衰竭患者
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描述 VV-ECMO 急性低氧性呼吸衰竭患者气道完全关闭的发生率及其与结果的关系。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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气道完全闭合的发生率
大体时间：VV-ECMO 插管的第 1 天
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VV-ECMO 支持第 1 天气道完全关闭的发生率。
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VV-ECMO 插管的第 1 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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气道关闭与患者预后的相关性
大体时间：从 VV-ECMO 插管起最多 90 天
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评估完全气道闭合的存在与气道开放压力水平以及下列临床和生理结果之间的相关性： A。临床结果 i. ECMO 支持的持续时间为 90 天 ii. 90 天机械通气持续时间 iii. ICU 死亡率 iv. 90 天死亡率与气压伤患病率 vi。 每日 ECMO 支持 I. 扫气 II. 流vii。 每日体液平衡 B. 生理结果 i.时间恢复我。 在自发通气模式下，顺应性将通过潮气量除以驱动压来测量 ii。 保护性自主呼吸的时间（定义为：a. 呼吸机未由患者持续触发 I. Pocc 通过执行呼气末阻塞操作、冻结呼吸机波形并测量气道压力下降来测量。 三.肺复张性 iv. 右心室功能不全 |
从 VV-ECMO 插管起最多 90 天
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临床 PEEP 和 AOP 不匹配程度与患者预后的相关性
大体时间：从 VV-ECMO 插管起最多 90 天
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评估临床 PEEP 和 AOP 之间的不匹配程度与下列患者结果之间的相关性： A。临床结果 i. ECMO 支持的持续时间为 90 天 ii. 90 天机械通气持续时间 iii. ICU 死亡率 iv. 90 天死亡率与气压伤患病率 vi。 每日 ECMO 支持 I. 扫气 II. 流vii。 每日体液平衡 B. 生理结果 i.时间恢复我。 在自发通气模式下，顺应性将通过潮气量除以驱动压来测量 ii。 保护性自主呼吸的时间（定义为：a. 呼吸机未由患者持续触发 I. Pocc 通过执行呼气末阻塞操作、冻结呼吸机波形并测量气道压力下降来测量。 三.肺复张性 iv. 右心室功能不全 |
从 VV-ECMO 插管起最多 90 天
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肺内和两肺间气道闭合分布的评估
大体时间：从 VV-ECMO 插管起最多 90 天
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通过 EIT 评估肺内和两肺之间的气道闭合分布。
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从 VV-ECMO 插管起最多 90 天
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评估气道关闭的预测因素
大体时间：从 VV-ECMO 插管起最多 90 天
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评估体重指数和肥胖程度作为气道关闭的预测指标。
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从 VV-ECMO 插管起最多 90 天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Lorenzo Del Sorbo, MD、University Health Network, Toronto
- 首席研究员：Michael Sklar, MD、Unity Health Toronto
- 首席研究员：Laurent Brochard, MD、Unity Health Toronto
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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