Verschluss der Atemwege während der extrakorporalen Membranoxygenierung: Die AiCLOSE-Studie (AiCLOSE)
Ungefähr 65.000 Kanadier entwickeln ein akutes Atemversagen und benötigen Atemgeräte (Beatmungsgeräte), um ihre Lungen mit Sauerstoff zu versorgen. Leider überleben bis zu 50 % dieser Personen ihre Krankheit nicht.
Die mechanische Beatmung durch Beatmungsgeräte ist zwar möglicherweise lebensrettend, kann aber die Lunge und die Atemmuskulatur weiter schädigen. Bei Patienten mit den schwersten und lebensbedrohlichsten Formen der Ateminsuffizienz kann ein Beatmungsgerät allein möglicherweise nicht genügend Sauerstoff für die Lungen und lebenswichtigen Organe liefern. In diesen kritischen Situationen benötigen Patienten möglicherweise eine künstliche Lungenmaschine, die als extrakorporale Membranoxygenierung (ECMO) bezeichnet wird, um die Funktion der eigenen Lunge des Patienten vorübergehend zu ersetzen und den Körper mit kritischem Sauerstoff zu versorgen, während die geschädigte Lunge geschützt wird. Wie man das Beatmungsgerät sicher benutzt, während ein Patient ECMO erhält, ist noch unbekannt. Die Verwendung herkömmlicher Beatmungsgeräteeinstellungen während der ECMO-Behandlung kann dazu führen, dass große Teile der Lunge oder der Atemwege kollabiert bleiben, was zu weiteren Lungenschäden beitragen kann.
Die Forscher haben kürzlich einen Weg entdeckt, um festzustellen, ob Patienten mit einem Beatmungsgerät an kollabierten Atemwegen leiden. Zu wissen, ob die schwersten Patienten unter ECMO einen Atemwegskollaps haben, ist eine zentrale Frage, die die Forscher in unserer Studie beantworten wollen. Die Ermittler werden unsere Technik verwenden, um festzustellen, wie viele Patienten unter ECMO einen Atemwegsverschluss haben, und festzustellen, ob dies zu einer längeren Zeit unter ECMO und einer längeren Zeit an einem Beatmungsgerät beiträgt und ob dies das Überleben eines Patienten auf der Intensivstation beeinflusst.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Hesham Abdelhady, B Pharm
- Telefonnummer: 6056 416-340-4800
- E-Mail: Hesham.Abdelhady@uhn.ca
Studienorte
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
- Rekrutierung
- Toronto General Hospital
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Kontakt:
- Hesham Abdelhady, B Pharm
- Telefonnummer: 6056 416-340-4800
- E-Mail: Hesham.Abdelhady@uhn.ca
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Hauptermittler:
- Lorenzo Del Sorbo, MD
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Unterermittler:
- Niall Ferguson, MD
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Unterermittler:
- Eddy Fan, MD
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Unterermittler:
- Ewan Goligher, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Akute hypoxämische Ateminsuffizienz
- VV-ECMO
- Weniger als 24 Stunden nach ECMO-Kanülierung
Ausschlusskriterien:
- Luftleck
- VV-ECMO als Brücke zur Lungentransplantation
- Status asthmaticus
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Patienten mit akuter hypoxämischer Ateminsuffizienz unter VV-ECMO
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Beschreibung der Prävalenz des vollständigen Verschlusses der Atemwege bei Patienten mit akuter hypoxämischer Ateminsuffizienz bei VV-ECMO und deren Zusammenhang mit dem Outcome.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prävalenz des vollständigen Verschlusses der Atemwege
Zeitfenster: Tag 1 der VV-ECMO-Kanülierung
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Prävalenz des vollständigen Verschlusses der Atemwege am ersten Tag der VV-ECMO-Unterstützung.
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Tag 1 der VV-ECMO-Kanülierung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrelation des Verschlusses der Atemwege mit Patientenergebnissen
Zeitfenster: Bis zu 90 Tage ab VV-ECMO-Kanülierung
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Bewertung der Korrelation zwischen dem Vorhandensein eines vollständigen Verschlusses der Atemwege und dem Niveau des Öffnungsdrucks der Atemwege sowie der unten aufgeführten klinischen und physiologischen Ergebnisse: A. Klinische Ergebnisse i. Dauer der ECMO-Unterstützung bei 90 Tagen ii. Dauer der mechanischen Beatmung bei 90 Tagen iii. Sterblichkeit auf der Intensivstation iv. Sterblichkeit nach 90 Tagen v. Prävalenz von Barotrauma vi. täglicher ECMO-Support I. Spülgas II. Ablauf vii. Täglicher Flüssigkeitshaushalt b. Physiologische Ergebnisse i. Zeit zur Genesung I. Bei spontanen Beatmungsmodi wird die Compliance gemessen, indem das Tidalvolumen durch den Antriebsdruck dividiert wird. ii. Zeit bis zur schützenden Spontanatmung (definiert als: a. Beatmungsgerät wird nicht kontinuierlich vom Patienten getriggert I. Pocc wird gemessen, indem ein endexspiratorisches Okklusionsmanöver durchgeführt, die Wellenform des Beatmungsgeräts eingefroren und der Abfall des Atemwegsdrucks gemessen wird. iii. Rekrutierbarkeit der Lunge iv. rechtsventrikuläre Dysfunktion |
Bis zu 90 Tage ab VV-ECMO-Kanülierung
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Korrelation des Grads der Diskrepanz zwischen klinischem PEEP und AOP mit Patientenergebnissen
Zeitfenster: Bis zu 90 Tage ab VV-ECMO-Kanülierung
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Bewertung der Korrelation zwischen dem Grad der Nichtübereinstimmung zwischen klinischem PEEP und AOP und den unten aufgeführten Patientenergebnissen: A. Klinische Ergebnisse i. Dauer der ECMO-Unterstützung bei 90 Tagen ii. Dauer der mechanischen Beatmung bei 90 Tagen iii. Sterblichkeit auf der Intensivstation iv. Sterblichkeit nach 90 Tagen v. Prävalenz von Barotrauma vi. täglicher ECMO-Support I. Spülgas II. Ablauf vii. Täglicher Flüssigkeitshaushalt b. Physiologische Ergebnisse i. Zeit zur Genesung I. Bei spontanen Beatmungsmodi wird die Compliance gemessen, indem das Tidalvolumen durch den Antriebsdruck dividiert wird. ii. Zeit bis zur schützenden Spontanatmung (definiert als: a. Beatmungsgerät wird nicht kontinuierlich vom Patienten getriggert I. Pocc wird gemessen, indem ein endexspiratorisches Okklusionsmanöver durchgeführt, die Wellenform des Beatmungsgeräts eingefroren und der Abfall des Atemwegsdrucks gemessen wird. iii. Rekrutierbarkeit der Lunge iv. rechtsventrikuläre Dysfunktion |
Bis zu 90 Tage ab VV-ECMO-Kanülierung
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Beurteilung der Verteilung des Verschlusses der Atemwege innerhalb der Lunge und zwischen den beiden Lungenflügeln
Zeitfenster: Bis zu 90 Tage ab VV-ECMO-Kanülierung
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Bewertung der Verteilung des Atemwegsverschlusses innerhalb der Lunge und zwischen den beiden Lungen durch EIT.
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Bis zu 90 Tage ab VV-ECMO-Kanülierung
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Bewertung von Prädiktoren für den Verschluss der Atemwege
Zeitfenster: Bis zu 90 Tage ab VV-ECMO-Kanülierung
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Bewertung des Body-Mass-Index und des Grads der Fettleibigkeit als Prädiktoren für den Verschluss der Atemwege.
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Bis zu 90 Tage ab VV-ECMO-Kanülierung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Lorenzo Del Sorbo, MD, University Health Network, Toronto
- Hauptermittler: Michael Sklar, MD, Unity Health Toronto
- Hauptermittler: Laurent Brochard, MD, Unity Health Toronto
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-5784
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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