Chiusura delle vie aeree durante l'ossigenazione extracorporea della membrana: lo studio AiCLOSE (AiCLOSE)
Circa 65.000 canadesi sviluppano insufficienza respiratoria acuta che richiede macchine respiratorie (ventilatori) per fornire ossigeno ai polmoni. Sfortunatamente, fino al 50% di questi individui non sopravvivrà alla malattia.
La ventilazione meccanica attraverso i respiratori, sebbene potenzialmente salvavita, può danneggiare ulteriormente i polmoni ei muscoli respiratori. Nei pazienti con le forme più gravi e pericolose per la vita di insufficienza respiratoria, un respiratore da solo potrebbe non essere in grado di fornire abbastanza ossigeno ai polmoni e agli organi vitali. In queste situazioni critiche, i pazienti possono richiedere una macchina polmonare artificiale, denominata ossigenazione extracorporea a membrana (ECMO) per sostituire temporaneamente la funzione del polmone del paziente e fornire ossigeno critico al corpo, proteggendo al contempo i polmoni danneggiati. Non è ancora noto come utilizzare il respiratore in sicurezza mentre un paziente è in ECMO. L'utilizzo delle impostazioni del respiratore convenzionale durante l'ECMO può portare al collasso di ampie porzioni dei polmoni o delle vie aeree, il che può contribuire a ulteriori danni ai polmoni.
Gli investigatori hanno recentemente scoperto un modo per rilevare se i pazienti su un respiratore soffrono di collasso delle vie aeree. Sapere se i pazienti più gravi sottoposti a ECMO hanno collasso delle vie aeree è una domanda fondamentale a cui i ricercatori intendono rispondere nel nostro studio. Gli investigatori useranno la nostra tecnica per determinare quanti pazienti su ECMO hanno la chiusura delle vie aeree e determinare se ciò contribuisce a un tempo più lungo su ECMO e un tempo più lungo su un respiratore e se ciò influisce sulla sopravvivenza di un paziente nell'unità di terapia intensiva.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Hesham Abdelhady, B Pharm
- Numero di telefono: 6056 416-340-4800
- Email: Hesham.Abdelhady@uhn.ca
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
- Reclutamento
- Toronto General Hospital
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Contatto:
- Hesham Abdelhady, B Pharm
- Numero di telefono: 6056 416-340-4800
- Email: Hesham.Abdelhady@uhn.ca
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Investigatore principale:
- Lorenzo Del Sorbo, MD
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Sub-investigatore:
- Niall Ferguson, MD
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Sub-investigatore:
- Eddy Fan, MD
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Sub-investigatore:
- Ewan Goligher, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Insufficienza respiratoria ipossiemica acuta
- VV-ECMO
- Meno di 24 ore dall'incannulamento ECMO
Criteri di esclusione:
- Perdita d'aria
- VV-ECMO come ponte per il trapianto di polmone
- Stato asmatico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti con insufficienza respiratoria ipossiemica acuta in VV-ECMO
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Descrivere la prevalenza della chiusura completa delle vie aeree nei pazienti con insufficienza respiratoria ipossiemica acuta su VV-ECMO e la sua associazione con l'esito.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prevalenza della chiusura completa delle vie aeree
Lasso di tempo: Giorno 1 della cannulazione VV-ECMO
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Prevalenza della chiusura completa delle vie aeree durante il giorno 1 del supporto VV-ECMO.
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Giorno 1 della cannulazione VV-ECMO
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione della chiusura delle vie aeree con gli esiti del paziente
Lasso di tempo: Fino a 90 giorni dalla cannulazione VV-ECMO
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Valutazione della correlazione tra la presenza di completa chiusura delle vie aeree e il livello di pressione di apertura delle vie aeree e gli esiti sia clinici che fisiologici elencati di seguito: UN. Esiti clinici i. durata del supporto ECMO a 90 giorni ii. durata della ventilazione meccanica a 90 giorni iii. Mortalità in terapia intensiva iv. mortalità a 90 giorni v. prevalenza di barotrauma vi. supporto ECMO giornaliero I. sweep gas II. Flusso vii. Bilancio idrico giornaliero b. Esiti fisiologici i. tempo di recupero I. Nelle modalità spontanee di ventilazione la compliance sarà misurata dividendo il volume corrente per la pressione di guida ii. tempo alla respirazione spontanea protettiva (definito come: a. ventilatore non attivato continuamente dal paziente I. Pocc viene misurato eseguendo una manovra di occlusione di fine espirazione, congelando la forma d'onda del ventilatore e misurando il calo della pressione delle vie aeree. iii. reclutabilità polmonare iv. disfunzione ventricolare destra |
Fino a 90 giorni dalla cannulazione VV-ECMO
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Correlazione del grado di discrepanza tra PEEP clinica e AOP con gli esiti del paziente
Lasso di tempo: Fino a 90 giorni dalla cannulazione VV-ECMO
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Valutazione della correlazione tra il grado di discrepanza tra PEEP clinica e AOP e gli esiti dei pazienti elencati di seguito: UN. Esiti clinici i. durata del supporto ECMO a 90 giorni ii. durata della ventilazione meccanica a 90 giorni iii. Mortalità in terapia intensiva iv. mortalità a 90 giorni v. prevalenza di barotrauma vi. supporto ECMO giornaliero I. sweep gas II. Flusso vii. Bilancio idrico giornaliero b. Esiti fisiologici i. tempo di recupero I. Nelle modalità spontanee di ventilazione la compliance sarà misurata dividendo il volume corrente per la pressione di guida ii. tempo alla respirazione spontanea protettiva (definito come: a. ventilatore non attivato continuamente dal paziente I. Pocc viene misurato eseguendo una manovra di occlusione di fine espirazione, congelando la forma d'onda del ventilatore e misurando il calo della pressione delle vie aeree. iii. reclutabilità polmonare iv. disfunzione ventricolare destra |
Fino a 90 giorni dalla cannulazione VV-ECMO
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Valutazione della distribuzione della chiusura delle vie aeree all'interno del polmone e tra i due polmoni
Lasso di tempo: Fino a 90 giorni dalla cannulazione VV-ECMO
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Valutazione della distribuzione della chiusura delle vie aeree all'interno del polmone e tra i due polmoni mediante EIT.
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Fino a 90 giorni dalla cannulazione VV-ECMO
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Valutazione dei predittori di chiusura delle vie aeree
Lasso di tempo: Fino a 90 giorni dalla cannulazione VV-ECMO
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Valutazione dell'indice di massa corporea e del grado di obesità come predittori della chiusura delle vie aeree.
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Fino a 90 giorni dalla cannulazione VV-ECMO
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lorenzo Del Sorbo, MD, University Health Network, Toronto
- Investigatore principale: Michael Sklar, MD, Unity Health Toronto
- Investigatore principale: Laurent Brochard, MD, Unity Health Toronto
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-5784
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