- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05202795
Postpartum smerteoplevelse og holdninger til opioidordinering
Udbyderens perspektiver på smerteoplevelsen efter fødslen og holdninger til smertebehandling
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Opioidmisbrug er blevet erklæret som en national nødsituation i USA. Mere end halvdelen af de indlagte patienter får et opioid under deres indlæggelse. Da fødslen er den mest almindelige årsag til hospitalsindlæggelse, er personer i reproduktive alderen særligt sårbare over for opioideksponering og er en vigtig befolkningsgruppe til at tackle opioidepidemien. Faktisk har data vist den høje frekvens af postpartum stationær og ambulant opioidbrug, den store variation i postpartum smertebehandling, manglen på tilpasning af opioidordination til patientrapporter om smerte og obstetriske klinikeres bidrag til opioidordinering.
Opioidepidemien har en forskellig indvirkning på race/etnicitet; personer af minoritetsrace/etnicitet er mindre tilbøjelige til at modtage et opioid til smertebehandling end ikke-spansktalende hvide individer. Navnlig viser data, at på trods af rapportering af højere niveauer af smerte efter fødslen, modtager minoritetsracer/etnicitetsfødende individer mindre opioidbehandling som indlagte patienter og ordineres sjældnere et opioid ved hospitalsudskrivning. En fuldstændig forståelse og i sidste ende forbedring af disse oplevelser og reduktion af uligheder kræver et dybere dyk ned i påvirkninger, som vejleder klinikere i deres håndtering af postpartum smerter.
Denne undersøgelse har til formål at udfylde et udækket behov for en systematisk, dybdegående og uvildig evaluering af obstetriske klinikeres erfaring med postpartum smertebehandling. Dette er en prospektiv kvalitativ undersøgelse af obstetriske klinikere, der undersøger faktorer, der påvirker deres tilgang til postpartum smertebehandling, skævheder, der kan bidrage til uligheder, og deres perspektiver og præferencer for interventioner for at reducere opioider og forbedre smertekontrol. Efterforskere vil gennemføre dybdegående semi-strukturerede interviews med op til 50 obstetriske klinikere, herunder læger, avancerede behandlere og sygeplejersker. Mål 1 vil evaluere overbevisninger og faktorer, som påvirker klinikeres behandling af postpartum smerter, herunder potentielle skævheder på klinikerniveau, som kan bidrage til uligheder. Ved hjælp af Consolidated Framework for Implementation Science vil Mål 2 evaluere klinikeres perspektiver og præferencer for interventioner til at reducere postpartum opioidordinering og forbedre smertekontrol, for at optimere implementeringen af fremtidige interventioner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Praktiserende sundhedsplejerske i obstetrik/gynækologi ved Northwestern Medicine
Ekskluderingskriterier:
- Under en alder af 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Faktorer, der påvirker klinikeres behandling af postpartum smerter
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Gennem analyse af kvalitative interviews vil temaer som tilgange til smertebehandling, bevidsthed om forskelle i smertebehandling og overbevisninger om kulturelle og sociale påvirkninger af smerte blive gennemgået.
Den konstante sammenligningsmetode vil blive anvendt.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinikernes perspektiver og præferencer for interventioner rettet mod at reducere postpartum opioidordinering
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Gennem analyse af kvalitative interviews vil temaer som viden, acceptabilitet, barrierer, gennemførlighed, sundhedspåvirkning og oplevet behov blive gennemgået for forskellige typer af interventioner for at reducere opioidordinering.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nevert Badreldin, MD, MS, Northwestern University Feinberg School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STU00215779
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .