- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05202795
Zkušenosti s poporodní bolestí a postoje k předepisování opioidů
Pohled poskytovatele na zkušenost s poporodní bolestí a postoje k léčbě bolesti
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Zneužívání opiátů bylo ve Spojených státech prohlášeno za národní stav nouze. Více než polovina hospitalizovaných pacientů dostává během hospitalizace opioid. Vzhledem k tomu, že narození je nejčastějším důvodem hospitalizace, jedinci v reprodukčním věku jsou zvláště zranitelní vůči expozici opiátům a jsou důležitou populací pro řešení epidemie opiátů. Údaje skutečně prokázaly vysokou frekvenci poporodního užívání opioidů u hospitalizovaných i ambulantních pacientů, velké rozdíly v léčbě poporodní bolesti, nedostatečné sladění předepisování opioidů s hlášeními pacientů o bolesti a přínos porodnických lékařů k předepisování opioidů.
Epidemie opiátů má rozdílný dopad podle rasy/etnického původu; u jedinců menšinové rasy/etnické příslušnosti je méně pravděpodobné, že budou dostávat opioid pro léčbu bolesti, než u jedinců nehispánské bílé pleti. Pozoruhodné je, že údaje ukazují, že navzdory hlášení vyšších úrovní poporodních bolestí dostávají jedinci z menšinové rasy/etnické příslušnosti narozených dětí méně opioidní léčby jako hospitalizovaní pacienti a po propuštění z nemocnice jim opioid předepisuje méně. Úplné pochopení a v konečném důsledku zlepšení těchto zkušeností a snížení rozdílů vyžaduje hlubší proniknutí do vlivů, které vedou lékaře při zvládání poporodních bolestí.
Cílem tohoto výzkumu je naplnit nenaplněnou potřebu systematického, hloubkového a nestranného hodnocení zkušeností porodnických lékařů s léčbou poporodní bolesti. Jedná se o prospektivní kvalitativní studii porodnických lékařů, zkoumající faktory, které ovlivňují jejich přístup k léčbě poporodní bolesti, předsudky, které mohou přispívat k disparitám, a jejich perspektivy a preference intervencí ke snížení opioidů a zlepšení kontroly bolesti. Vyšetřovatelé provedou hloubkové polostrukturované rozhovory s až 50 porodnickými lékaři, včetně lékařů, pokročilých lékařů a sester. Cíl 1 zhodnotí přesvědčení a faktory, které ovlivňují zvládání poporodní bolesti lékařů, včetně potenciálních předsudků na úrovni lékaře, které mohou přispívat k rozdílům. Cíl 2 s využitím konsolidovaného rámce pro implementační vědu vyhodnotí perspektivy a preference lékařů ohledně intervencí ke snížení předepisování opioidů po porodu a zlepšení kontroly bolesti, aby se optimalizovala implementace budoucích intervencí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Praxe poskytovatele zdravotní péče v porodnictví/gynekologii v Northwestern Medicine
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Faktory, které ovlivňují léčbu poporodních bolestí lékařů
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Prostřednictvím analýzy kvalitativních rozhovorů budou přezkoumána témata, jako jsou přístupy k léčbě bolesti, povědomí o rozdílech v léčbě bolesti a názory na kulturní a sociální vlivy bolesti.
Bude aplikována konstantní srovnávací metoda.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Perspektivy a preference klinických lékařů pro intervence zaměřené na snížení předepisování opioidů po porodu
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Prostřednictvím analýzy kvalitativních rozhovorů budou témata, jako jsou znalosti, přijatelnost, bariéry, proveditelnost, dopad na zdraví a vnímaná potřeba, přezkoumána pro různé typy intervencí ke snížení předepisování opiátů.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nevert Badreldin, MD, MS, Northwestern University Feinberg School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- STU00215779
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ovládnutí bolesti
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
Ohio State UniversityStaženoManagement medikamentózní terapie | Management léků | Odhadované vyhnutí se nákladům | MTM
-
Wolfson Medical CenterNeznámýOvládnutí bolesti | Postchirurgický management | Management zánětuIzrael
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
Vanderbilt University Medical CenterThe Gerber FoundationDokončeno
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Schulthess KlinikZatím nenabírámeKrevní management pacienta