- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05202795
Erfahrungen mit Schmerzen nach der Geburt und Einstellungen zur Verschreibung von Opioiden
Perspektiven des Anbieters zur postpartalen Schmerzerfahrung und Einstellungen zur Schmerzbehandlung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Missbrauch von Opioiden wurde in den Vereinigten Staaten zum nationalen Notstand erklärt. Mehr als die Hälfte der Krankenhauspatienten erhalten während ihres Krankenhausaufenthalts ein Opioid. Da die Geburt der häufigste Grund für einen Krankenhausaufenthalt ist, sind Personen im gebärfähigen Alter besonders anfällig für eine Opioid-Exposition und stellen eine wichtige Bevölkerungsgruppe für die Bekämpfung der Opioid-Epidemie dar. In der Tat haben die Daten die hohe Häufigkeit des postpartalen stationären und ambulanten Opioidkonsums, die großen Unterschiede in der postpartalen Schmerzbehandlung, die mangelnde Abstimmung der Opioidverschreibung mit den Patientenberichten über Schmerzen und den Beitrag von Geburtshelfern zur Opioidverschreibung gezeigt.
Die Opioid-Epidemie hat je nach Rasse/Ethnizität unterschiedliche Auswirkungen; Personen, die einer ethnischen Minderheit angehören, erhalten mit geringerer Wahrscheinlichkeit ein Opioid zur Schmerzbehandlung als nicht-hispanische weiße Personen. Bemerkenswerterweise zeigen die Daten, dass trotz der Berichte über ein höheres Schmerzniveau nach der Geburt gebärenden Personen aus ethnischen Minderheiten eine geringere Opioidbehandlung als stationäre Patienten erhalten und seltener ein Opioid nach der Entlassung aus dem Krankenhaus verschrieben wird. Ein vollständiges Verständnis und letztlich eine Verbesserung dieser Erfahrungen und eine Verringerung der Unterschiede erfordern eine tiefere Auseinandersetzung mit den Einflüssen, die Kliniker bei der Behandlung postpartaler Schmerzen leiten.
Diese Untersuchung zielt darauf ab, einen ungedeckten Bedarf an einer systematischen, gründlichen und unvoreingenommenen Bewertung der Erfahrungen von Geburtshelfern in der postpartalen Schmerzbehandlung zu decken. Dies ist eine prospektive qualitative Studie von Geburtshelfern, die Faktoren untersucht, die ihren Ansatz zur postpartalen Schmerzbehandlung beeinflussen, Vorurteile, die zu Ungleichheiten beitragen können, sowie ihre Perspektiven und Präferenzen für Interventionen zur Reduzierung von Opioiden und zur Verbesserung der Schmerzkontrolle. Die Ermittler führen tiefgreifende halbstrukturierte Interviews mit bis zu 50 Klinikern für Geburtshilfe durch, darunter Ärzte, fortgeschrittene Praktiker und Krankenschwestern. Ziel 1 wird Überzeugungen und Faktoren bewerten, die den Umgang von Klinikern mit postpartalen Schmerzen beeinflussen, einschließlich potenzieller Vorurteile auf Klinikebene, die zu Ungleichheiten beitragen können. Unter Verwendung des Consolidated Framework for Implementation Science wird Aim 2 die Perspektiven und Präferenzen von Klinikern für Interventionen zur Reduzierung der postpartalen Verschreibung von Opioiden und zur Verbesserung der Schmerzkontrolle bewerten, um die Implementierung zukünftiger Interventionen zu optimieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Praktizierender Gesundheitsdienstleister in Geburtshilfe/Gynäkologie bei Northwestern Medicine
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Faktoren, die das Management postpartaler Schmerzen durch Kliniker beeinflussen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Durch die Analyse qualitativer Interviews werden Themen wie Ansätze zur Schmerzbehandlung, das Bewusstsein für Unterschiede in der Schmerzbehandlung und Überzeugungen über kulturelle und soziale Einflüsse von Schmerzen überprüft.
Es wird die konstante Vergleichsmethode angewendet.
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Perspektiven und Präferenzen von Ärzten für Interventionen, die darauf abzielen, die Verschreibung von Opioiden nach der Geburt zu reduzieren
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Durch die Analyse qualitativer Interviews werden Themen wie Wissen, Akzeptanz, Barrieren, Machbarkeit, Auswirkungen auf die Gesundheit und wahrgenommener Bedarf für verschiedene Arten von Interventionen zur Verringerung der Verschreibung von Opioiden überprüft.
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nevert Badreldin, MD, MS, Northwestern University Feinberg School of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- STU00215779
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Schmerztherapie
-
Foundation IRCCS San Matteo HospitalAktiv, nicht rekrutierendGreater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren ExtremitätenItalien
-
University of IoanninaAbgeschlossenManagement von AntithrombotikaGriechenland
-
Regina Elena Cancer InstituteUnbekanntManagement der AnästhesiologieItalien
-
Irise InternationalAbgeschlossenManagement der MenstruationshygieneUganda
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Heart and Stroke Foundation of...AbgeschlossenManagement von KrisenressourcenKanada
-
Unity Health TorontoAbgeschlossenManagement von KrisenressourcenKanada
-
Nantes University HospitalAbgeschlossenManagement unerwünschter Ereignisse in PflegeheimenFrankreich
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceAbgeschlossenManagement von Mundpflege und Krebs in palliativen SituationenFrankreich
-
University Hospital, BordeauxNoch keine RekrutierungTransgender-Management-PflegeFrankreich
-
Universität des SaarlandesAbgeschlossenPrimärprävention, Management kardiovaskulärer Risikofaktoren, Ausmaß der Reaktion auf SchulungenDeutschland