- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05202795
Esperienza di dolore postpartum e atteggiamenti sulla prescrizione di oppioidi
Prospettive del fornitore sull'esperienza del dolore postpartum e atteggiamenti sulla gestione del dolore
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
L'abuso di oppiacei è stato dichiarato un'emergenza nazionale negli Stati Uniti. Più della metà dei pazienti ospedalizzati riceve un oppioide durante il ricovero. Poiché la nascita è il motivo più comune di ricovero, gli individui in età riproduttiva sono particolarmente vulnerabili all'esposizione agli oppioidi e rappresentano una popolazione importante per affrontare l'epidemia di oppioidi. In effetti, i dati hanno dimostrato l'elevata frequenza dell'uso di oppioidi postpartum in ricovero e ambulatoriale, l'ampia variazione nella gestione del dolore postpartum, la mancanza di allineamento della prescrizione di oppioidi con le segnalazioni di dolore dei pazienti e i contributi dei medici ostetrici alla prescrizione di oppioidi.
L'epidemia di oppioidi ha un impatto differenziale per razza/etnia; gli individui di razza / etnia minoritaria hanno meno probabilità di ricevere un oppioide per la gestione del dolore rispetto agli individui bianchi non ispanici. In particolare, i dati mostrano che, nonostante riportino livelli più elevati di dolore postpartum, gli individui appartenenti a minoranze etniche/razziali al momento del parto ricevono meno trattamenti con oppioidi durante il ricovero e vengono meno frequentemente prescritti oppioidi alla dimissione dall'ospedale. Una comprensione completa e, in ultima analisi, un miglioramento di queste esperienze e la riduzione delle disparità richiede un approfondimento delle influenze che guidano i medici nella loro gestione del dolore postpartum.
Questa indagine mira a soddisfare un'esigenza insoddisfatta di una valutazione sistematica, approfondita e imparziale dell'esperienza dei medici ostetrici nella gestione del dolore postpartum. Si tratta di uno studio prospettico qualitativo dei medici ostetrici, che esamina i fattori che influenzano il loro approccio alla gestione del dolore postpartum, i pregiudizi che possono contribuire alle disparità e le loro prospettive e preferenze di interventi per ridurre gli oppioidi e migliorare il controllo del dolore. Gli investigatori condurranno interviste semi-strutturate approfondite con un massimo di 50 medici ostetrici, inclusi medici, professionisti avanzati e infermieri. L'obiettivo 1 valuterà le convinzioni ei fattori che influenzano la gestione del dolore postpartum da parte dei medici, inclusi i potenziali pregiudizi a livello clinico che possono contribuire alle disparità. Utilizzando il Consolidated Framework for Implementation Science, l'Obiettivo 2 valuterà le prospettive e le preferenze dei medici sugli interventi per ridurre la prescrizione di oppioidi postpartum e migliorare il controllo del dolore, al fine di ottimizzare l'implementazione di interventi futuri.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Praticante operatore sanitario in ostetricia/ginecologia presso la Northwestern Medicine
Criteri di esclusione:
- Al di sotto dei 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fattori che influenzano la gestione del dolore postpartum da parte dei medici
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Attraverso l'analisi di interviste qualitative, verranno esaminati temi come gli approcci alla gestione del dolore, la consapevolezza delle disparità nella gestione del dolore e le convinzioni sulle influenze culturali e sociali del dolore.
Verrà applicato il metodo del confronto costante.
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prospettive e preferenze dei medici per gli interventi mirati a ridurre la prescrizione di oppioidi nel postpartum
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Attraverso l'analisi di interviste qualitative, temi come conoscenza, accettabilità, barriere, fattibilità, impatto sulla salute e necessità percepita saranno esaminati per diversi tipi di interventi per ridurre la prescrizione di oppioidi.
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nevert Badreldin, MD, MS, Northwestern University Feinberg School of Medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU00215779
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .