Carriere Motion Appliance* Versus Sectional Appliance på kontoret (CMA)
7. marts 2025 opdateret af: Alexandria Mary Newton, State University of New York at Buffalo
En sammenligning af klasse II-korrektion ved brug af Carriere Motion-apparatet versus et sektionsapparat på kontoret: Behandlingseffekter og effektivitet
Den "sagittale første"-tilgang til klasse II-korrektion i ortodontisk behandling involverer at korrigere det antero-posteriore (AP) forhold mellem kæbe- og underkæbestanden forud for udjævnings- og aligneringsfasen af ortodontisk behandling.
Carriere Motion Appliance (CMA) blev lavet til at give sagittal korrektion før ortodontisk behandling med minimale sekundære tandbevægelser, der typisk ses med klasse II korrektion.
Formålet med denne undersøgelse er at udforske effektiviteten og effektiviteten af klasse II molær korrektion hos unge patienter, der anvender den første sagittale tilgang med enten et sektionelt, på kontoret fremstillet apparat eller CMA, ved også at måle den samlede behandlingsvarighed (i måneder) som sammenligning af tand- og skeletmålinger taget fra laterale kefalometriske røntgenbilleder, der er opnået før klasse II-korrektion (T0) og umiddelbart efter fjernelse af apparatet (T1).
Efterforskerne vil også sammenligne sekundære molære og hunde rotationsbevægelser efter klasse II korrektion ved at sammenligne digitale dentale afstøbninger opnået ved T0 og T1.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne vil rekruttere 12 til 17-årige 11-måneder gamle patienter med en klasse II molar relation, som præsenterer for omfattende ortodontisk behandling på den postgraduate ortodontiske klinik ved University at Buffalo School of Dental Medicine.
De rekrutterede forsøgspersoner vil blive randomiseret i en af 2 grupper.
Begge grupper vil modtage en klasse II-korrektionsmetode ved hjælp af Sagittal First-tilgangen, hvilket betyder, at klasse II molærforholdet vil blive korrigeret før udjævnings- og tilpasningsfasen af ortodontisk behandling.
Forsøgspersoner vil blive behandlet med enten Carriere Motion Appliance (CMA) eller et sektionsapparat fremstillet med materialer, der almindeligvis findes i ortodontisk praksis.
Begge apparater vil blive brugt i henhold til CMA-retningslinjerne.
Efter klasse II-korrektion og fjernelse af apparatet og forud for næste behandlingsstadium vil der blive taget en yderligere digital scanning af munden og et lateralt kefalometrisk røntgenbillede.
Tand- og skeletmålinger fra indledende cefalometriske røntgenbilleder og modeller vil blive trukket fra de tilsvarende målinger taget på røntgenbilleder og modeller opnået efter klasse II korrektion, og der vil blive foretaget sammenligninger mellem de to behandlingsgrupper.
Effektiviteten vil blive bestemt af antallet af måneder, indtil klasse II molær og hundekorrektion blev opnået, og effektiviteten vil blive bestemt af de opnåede skelet- og dentale målinger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
4
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forenede Stater, 14214
- University at Buffalo School of Dental Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 17 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hanner og Hunner
- Præsenterer for omfattende ortodontisk behandling på Postgraduate ortodontisk klinik ved University at Buffalo School of Dental Medicine
- Unilateral eller bilateral ½-cusp til fuld-cusp Klasse II molar og hundeforhold
- Voksende patienter (~12-17 år 11m)
- Forsøgspersoner, der ikke kræver ekstraktioner som led i behandlingsmekanikken
- Mild til moderat trængsel
Ekskluderingskriterier:
- Patienter i blandet tandsæt
- Eventuelle manglende tænder til og med permanente første kindtænder
- Bilateralt molært forhold på mindre end ½ cusp klasse II før cementering af apparatet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Apparat fremstillet på kontoret
Et skræddersyet apparat fremstillet på kontoret, der bruger den trykte digitale model af emnet, vil blive brugt til AP-korrektion.
AP-korrektion vil blive gennemført efter CMA-protokol (se modelbeskrivelse)
|
Et 0,022 Slot MBT™ andet molar minirør, der er blevet modificeret til at have en længde på 2 mm, vil blive placeret på den maksillære første kindtand, og et 0,018 slot MBT™ maxillar hundebeslag vil blive placeret på den maxillære hjørnetand med en 0,016x0,022
rustfrit ståltråd, der strækker sig fra den maksillære første kindtand til den maxillære hund.
En bajonetbøjning vil blive placeret mesial til kindtandrøret.
En kurve vil blive bøjet ind i tråden, så tråden er i stand til passivt at hvile på den bukkale overflade af den maksillære hund.
En lukket spole af rustfrit stål vil spænde over kindtand til hjørnetand og ligge i niveau med den mesiale del af kindtandrøret og den distale del af hundebeslaget.
Tråden fastgøres mesialt til den maksillære hundes bindevinge og også 2-3 mm distalt til den maksillære første kindtand for at sikre, at kindtanden kan rotere under behandlingen, hvis det er nødvendigt.
Et rustfrit stålbånd vil blive brugt til at fastgøre ledningen i hundebeslaget.
AP-korrektion vil blive gennemført efter CMA-protokol
|
|
Aktiv komparator: Carriere Motion Appliance
Apparatet med passende længde placeres som anvist i CMA-håndbogen på den maksillære første kindtand og hund.
AP-korrektion vil blive gennemført efter CMA-protokol (se modelbeskrivelse)
|
En stang, der spænder fra den maksillære første kindtand til hunden med et kugleled ved kindtanden og en hjørnetand ved hjørnetanden.
En let bøjning er til stede mellem kindtand- og hundebeslaget.
Kuglen og fatningen er designet til at tillade kindtanden at rotere til -15 grader langs sin længdeakse.
Apparatet hævder, at det giver mulighed for klasse II-korrektion med minimale sekundære tandbevægelser, når det bruges med mandibulær forankring.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet behandlingstid
Tidsramme: Fra datoen for levering af klasse II-korrektionsapparat til dato for fjernelse af klasse II-korrektionsapparat efter klasse I-molent og hundeforhold er blevet etableret (ca. 120-180 dage).
|
Måneder
|
Fra datoen for levering af klasse II-korrektionsapparat til dato for fjernelse af klasse II-korrektionsapparat efter klasse I-molent og hundeforhold er blevet etableret (ca. 120-180 dage).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tandforandringer
Tidsramme: Fra datoen for levering af klasse II-korrektionsapparat til datoen for fjernelse af Klasse II-korrektionsapparat, efter at klasse I molar og hundeforhold er blevet etableret (ca. 120-180 dage).
|
Grader, millimeter
|
Fra datoen for levering af klasse II-korrektionsapparat til datoen for fjernelse af Klasse II-korrektionsapparat, efter at klasse I molar og hundeforhold er blevet etableret (ca. 120-180 dage).
|
|
Skeletændringer
Tidsramme: Fra datoen for levering af klasse II-korrektionsapparat til dato for fjernelse af klasse II-korrektionsapparat efter klasse I-molent og hundeforhold er blevet etableret (ca. 120-180 dage).
|
Grader, millimeter
|
Fra datoen for levering af klasse II-korrektionsapparat til dato for fjernelse af klasse II-korrektionsapparat efter klasse I-molent og hundeforhold er blevet etableret (ca. 120-180 dage).
|
|
Maxillary hunde og maxillær første molær rotation
Tidsramme: Fra datoen for levering af klasse II-korrektionsapparat til dato for fjernelse af klasse II-korrektionsapparat efter klasse I-molent og hundeforhold er blevet etableret (ca. 120-180 dage).
|
Grader
|
Fra datoen for levering af klasse II-korrektionsapparat til dato for fjernelse af klasse II-korrektionsapparat efter klasse I-molent og hundeforhold er blevet etableret (ca. 120-180 dage).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: David Covell, DDS, PhD, Orthodontics Department Chair, University at Buffalo School of Dental Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. februar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
23. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
24. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00005827
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .